二重注射肋鎖骨ブロックの最小有効容量90%

マギル大学健康センターの倫理委員会の承認を得て、上肢手術（肘または肘以下）を受ける合計60人の患者を募集します。

肋骨鎖骨ブロックは、針先が内側神経束と腋窩動脈の間に位置するまで、直接超音波視覚下で行われます。 麻酔薬の体積の3分の2がこの最初の位置に注入されます。 その後、針は先端が外側神経束の隣に位置するまで進められます。 麻酔薬の残りの3分の1がこの2番目の位置に注入されます。

用量割り当ては、バイアスドコインデザインと呼ばれる、各後続患者の用量が前患者の反応に依存する上下順次法を使用して行われます。 募集された最初の被験者は、エピネフリン1：200 000を含む1.5％リドカインの合計30 mLを受け取ります。 注入は、各増分間に陰性吸引を伴うゆっくりとした増分（5 mL）によって行われます。

各後続用量の割り当ては、前患者の反応に基づいて以下のように行われます：前患者がブロックに成功しなかった場合、患者は次のより高い用量、つまり前の用量に3.0 mL増加した用量（内側神経束と腋窩動脈の間で2.0 mLの増加、外側神経束の隣で1.0 mLの増加）を受け取ります。 前患者がブロックに成功した場合、患者は確率b = 0.11で次のより低い用量（前の用量から3.0 mL減少した用量、つまり内側神経束と腋窩動脈の間で2.0 mLの減少、外側神経束の隣で1.0 mLの減少）を受け取るか、確率1 - b = 0.89で同じ前の用量を受け取るかにランダム化されます。 これらは、ED90を推定するためのBCD下で用量を割り当てるために必要な確率です。 麻酔薬毒性を避けるために、最大用量40 mLを超えることはありません。 前患者が反応せず、最大用量が投与されていた場合、患者も最大用量を受け取ります。 ランダム用量割り当てで45人の患者を募集したらすぐに、登録手続きを終了します。

研究アシスタントが、ブロック針に接続されたシリンジを使用して注入薬を調製および投与します。 注入された体積については、施術者と患者は盲検化されます。

2番目の部位への麻酔薬注入後、カテーテルは針先を3 cm過ぎて進められ、皮膚に固定されます。 カテーテルの目的は、不成功ブロックに対する麻酔薬補充、長時間の外科手術に対する麻酔薬再注入、または術後疼痛管理のための麻酔薬持続注入を可能にすることです。

主要アウトカムは成功率であり、30分時点で最小複合スコアが少なくとも14点（最大16点中）達成されることと定義されます。 ED90は、ブートストラップ法により導出された95％信頼区間を伴う等張回帰を使用して計算されます。