Volume Efetivo Mínimo 90% para Bloqueio Costoclavicular com Dupla Injeção

Com a aprovação do comité de ética do Centro de Saúde da Universidade McGill, serão recrutados um total de 60 pacientes submetidos a cirurgia do membro superior (cotovelo ou abaixo do cotovelo).

O bloqueio costoclavicular será realizado sob visão direta por US até que a ponta esteja entre o cordão medial e a artéria axilar. Dois terços do volume de LA serão injetados neste primeiro local. Subsequentemente, a agulha será avançada até que a sua ponta seja posicionada junto ao cordão lateral. O terço restante do volume de LA será injetado neste segundo local.

A atribuição da dose será feita usando um método sequencial de subida e descida, onde a dose de cada paciente subsequente depende da resposta do paciente anterior, designado por Biased Coin Design. O primeiro sujeito recrutado receberá um total de 30 mL de lidocaína a 1,5 % com adrenalina 1:200 000. A injeção será realizada por incrementos lentos (5 mL) com aspiração negativa entre cada incremento.

A atribuição de cada dose subsequente será baseada na resposta do paciente anterior da seguinte forma: se o paciente anterior não teve um bloqueio bem-sucedido, o paciente receberá a próxima dose mais alta, que é a dose anterior incrementada em 3,0 ml (ou seja, um incremento de 2,0 mL entre o cordão medial e a artéria axilar, e um incremento de 1,0 mL junto ao cordão lateral). Se o paciente anterior teve um bloqueio bem-sucedido, o paciente será randomizado para receber a próxima dose mais baixa, que é a dose anterior decrementada em 3,0 ml (ou seja, um decremento de 2,0 mL entre o cordão medial e a artéria axilar, e um decremento de 1,0 mL junto ao cordão lateral), com uma probabilidade b = 0,11, ou para receber a mesma dose anterior, com uma probabilidade 1 - b = 0,89. Estas são as probabilidades necessárias para atribuir doses sob o BCD para estimar a ED90. Uma dose máxima de 40 mL não será excedida para evitar toxicidade do LA. Se o paciente anterior não respondeu e tiver recebido a dose máxima, o paciente também receberá a dose máxima. Assim que recrutarmos 45 pacientes com atribuição aleatória de dose, terminaremos o procedimento de recrutamento.

Um assistente de investigação preparará e administrará o injetado usando seringas conectadas à agulha de bloqueio. O operador e o paciente estarão cegos para o volume injetado.

Após a injeção de LA no segundo local, um cateter será avançado 3 cm para além da ponta da agulha e fixado à pele. O propósito do cateter é permitir a suplementação de LA para bloqueios mal sucedidos, a reinjeção de LA para procedimentos cirúrgicos longos ou a infusão pós-operatória de LA para controlo da dor.

O resultado primário é a taxa de sucesso, que é definida como a obtenção de uma pontuação composta mínima de pelo menos 14 pontos (num máximo de 16) aos 30 minutos. A ED90 será calculada usando regressão isotónica com um intervalo de confiança de 95% derivado por bootstrapping.