이중 주사 늑골쇄골 차단을 위한 최소 유효 용적 90%

McGill University Health Centre의 윤리 위원회 승인을 받아 상지 수술(팔꿈치 또는 팔꿈치 아래)을 받는 총 60명의 환자를 모집합니다.

코스토클라비큘러 차단술은 바늘 끝이 내측 코드와 액와 동맥 사이에 위치할 때까지 초음파 직접 시야 하에 수행됩니다. 첫 번째 위치에서 국소 마취제 용량의 3분의 2를 주입합니다. 이후 바늘을 진행시켜 끝이 외측 코드 옆에 위치하도록 합니다. 남은 국소 마취제 용량의 3분의 1을 이 두 번째 위치에 주입합니다.

용량 할당은 편향된 동전 설계(BCD)라고 불리는 상향-하향 순차적 방법을 사용하여 수행되며, 각 후속 환자의 용량은 이전 환자의 반응에 따라 결정됩니다. 첫 번째 모집 대상자는 1:200,000 에피네프린이 첨가된 1.5% 리도카인 총 30 mL를 투여받습니다. 주입은 각 증분 사이에 음성 흡인을 확인하면서 천천히(5 mL씩) 수행됩니다.

각 후속 용량의 할당은 이전 환자의 반응에 따라 다음과 같이 결정됩니다: 이전 환자가 성공적인 차단을 받지 못한 경우, 환자는 이전 용량보다 3.0 mL 증가한 다음 상위 용량을 투여받습니다(즉, 내측 코드와 액와 동맥 사이에서 2.0 mL 증가, 외측 코드 옆에서 1.0 mL 증가). 이전 환자가 성공적인 차단을 받은 경우, 환자는 확률 b = 0.11로 이전 용량보다 3.0 mL 감소한 다음 하위 용량(즉, 내측 코드와 액와 동맥 사이에서 2.0 mL 감소, 외측 코드 옆에서 1.0 mL 감소)을 투여받거나, 확률 1 - b = 0.89로 동일한 이전 용량을 투여받도록 무작위 배정됩니다. 이는 ED90 추정을 위한 BCD 하에서 용량을 할당하는 데 필요한 확률입니다. 국소 마취제 독성을 피하기 위해 최대 용량 40 mL를 초과하지 않습니다. 이전 환자가 반응하지 않고 최대 용량을 투여받은 경우, 해당 환자도 최대 용량을 투여받습니다. 무작위 용량 할당을 받은 45명의 환자를 모집하는 즉시 등록 절차를 종료합니다.

연구 보조원이 차단 바늘에 연결된 주사기를 사용하여 주입액을 준비하고 투여합니다. 시술자와 환자는 주입된 용량에 대해 눈가림됩니다.

두 번째 부위에 국소 마취제를 주입한 후, 카테터를 바늘 끝에서 3cm 지나도록 진행시켜 피부에 고정합니다. 카테터의 목적은 실패한 차단에 대한 국소 마취제 보충, 긴 수술 절차에 대한 국소 마취제 재주입 또는 통증 조절을 위한 수술 후 국소 마취제 주입을 가능하게 하는 것입니다.

주요 결과는 30분 시점에서 최소 복합 점수(최대 16점 중 최소 14점)가 달성되는 성공률입니다. ED90은 동위원소 회귀를 사용하여 계산되며, 부트스트래핑으로 도출된 95% 신뢰 구간이 적용됩니다.