インスリン誘発性肥大症とその関連合併症のリスクを最小限に抑えるための戦略
2026年1月22日 更新者：Marwa Fathallah Mostafa、Mansoura University
インスリン誘発性肥大とその関連する結果のリスクを最小限に抑えるための戦略
インスリンによる肥厚は、審美的な懸念を超えた影響を及ぼします。
革新的な方法は、インスリン注射部位の詳細な図解や個別化されたローテーション計画を含む、肥厚およびその関連問題の発生確率を低下させる可能性を示しています。
本研究は、6ヶ月間の追跡調査において、対照群と比較して、新規のインスリン注射部位マップ（デジタルまたは物理的）が、インスリン治療を受けている糖尿病患者におけるインスリン誘発性肥厚の発生率、ローテーションプロトコルの遵守、血糖コントロール、および患者体験に及ぼす影響を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
長期インスリン療法を受けている患者は、特にリポハイパートロフィー（LH）と呼ばれるインスリン誘発性肥大という重大な副作用を頻繁に経験します。看護師は、糖尿病の患者に対する直接的なケア提供者および教育者として重要な役割を果たし、インスリンの安全な投与とインスリン関連の肥大の予防を確保します。
本研究は、エジプトとアメリカにおける糖尿病の有病率の上昇と、インスリン誘発性肥大が患者の結果および医療制度に及ぼす多大な影響を背景に、インスリン注射部位の革新的なマッピング方法を探求・評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al Mansurah、エジプト
- faculty of nursing, Mansoura university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
• 成人（18歳以上）の1型または2型糖尿病。
- インスリン療法を少なくとも6ヶ月間継続していること。
- 定期的に自己注射および介助によるインスリン注射を行っていること。
除外基準：
精神疾患または重度の認知障害を有する患者。
- 重度の湿疹、乾癬、感染症など、注射部位の皮膚疾患により脂肪過形成の評価に支障を来す可能性のある方。
- 授乳中または妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ(1)
インスリン注射部位マップ
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介入群の参加者は、個別または少人数グループで、インスリン誘発性肥大症のリスクとそれに関連する影響を軽減する戦略に焦点を当てた体系的な教育セッションに参加しました。
セッションには以下が含まれました：適切なインスリン注射技術（反復的な損傷が肥大の主な原因であるため）、研究者らが説明した「標準化されたローテーションプロトコルとインスリン注射部位マップ」
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介入なし：グループ2
継続的なフォローアップを伴う日常的な病院ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リポハイパートロフィーの減少
時間枠：6か月
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インスリン誘発性リポハイパートロフィー
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof、faculty of nursing, Mansoura university
- スタディディレクター：Hoda Eldeeb, Assis.prof、Faculty of Nursing, Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0307290 Faculty of medicine, A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。