- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375875
Strategiat insuliinin aiheuttaman hipertrofian ja siihen liittyvien seurausten riskin minimoimiseksi
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Strategiat insuliinista johtuvan hypertrofian ja sen aiheuttamien seurausten riskin minimoimiseksi
Insuliinin aiheuttamalla hypertrofialla on vaikutuksia, jotka ulottuvat pelkästä esteettisistä huolenaiheista pidemmälle.
Innovatiiviset menetelmät ovat osoittaneet potentiaalia hypertrofian ja siihen liittyvien ongelmien, mukaan lukien insuliinipiikkauspaikkojen yksityiskohtaisten kaavioiden ja räätälöityjen kiertosuunnitelmien kehittämisen, todennäköisyyden vähentämisessä.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan uuden insuliinipiikkauspaikkojen kartan (digitaalisen tai fyysisen) vaikutusta insuliinin aiheuttaman hypertrofian esiintyvyyteen, kiertoprotokollojen noudattamiseen, glykeemiseen kontrolliin ja potilaskokemukseen insuliinilla hoidetuilla diabeetikoilla tutkimus- ja vertailuryhmässä kuuden kuukauden seuranta-ajan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikaisessa insuliinihoidossa olevilla potilailla esiintyy usein merkittävä insuliinin aiheuttaman hypertrofian sivuvaikutus, erityisesti lipohypertrofia (LH).Sairaanhoitajilla on ratkaiseva rooli suorina hoitohenkilöinä ja kouluttajina diabeetikkojen hoidossa, varmistaen insuliinin turvallisen annostelun ja estäen insuliiniin liittyvän hypertrofian.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja arvioida innovatiivisia kartoitustapoja insuliinipiikityskohteille Egyptin ja Yhdysvaltojen kasvavan diabeteksen esiintyvyyden sekä insuliinin aiheuttaman hypertrofian merkittävän vaikutuksen vuoksi potilaiden tuloksiin ja terveydenhuoltojärjestelmiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- faculty of nursing, Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
• Aikuisten (≥18 vuotta) tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Insuliinihoidon on jatkunut vähintään kuusi kuukautta.
- Säännöllinen insuliinin itse injektointi ja avustettu injektointi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia tai vakava kognitiivinen heikentymä.
- Henkilöt, joilla on injektioalueilla ihosairauksia, kuten vakava ekseema, psoriaasi tai infektio, jotka voivat häiritä lipohypertrofian arviointia.
- Imeväisiä tai raskaana olevia naisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä(1)
Insuliinipiikkauspaikkakartta
|
Interventioryhmän osallistujat osallistuivat rakenteelliseen koulutustilaisuuteen, joka keskittyi strategioihin insuliinista johtuvan hypertrofian ja sen seurausten riskin vähentämiseksi, joko yksilöllisesti tai pienissä ryhmissä.
Tilaisuuteen sisältyi: sopivat insuliinin ruiskutustekniikat, koska toistuva trauma on hypertrofian pääsyy, tutkijat selittivät "standardoidut kiertoprotokollat ja insuliinin ruiskutuspaikkakartta"
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä kaksi
Rutiinihoidollinen sairaalahoito jatkuvalla seurannalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähennä lipohypertrofiaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
insuliinin aiheuttama lipohypertrofia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
- Opintojohtaja: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertrofia
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Insuliiniresistenssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0307290 Faculty of medicine, A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 1Pakistan
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat, Australia, Uusi Seelanti
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Insulet CorporationRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat