- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07375875
Estratégias para Minimizar o Risco de Hipertrofia Induzida por Insulina e as Suas Consequências Relacionadas
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Estratégias para Minimizar o Risco de Hipertrofia Induzida por Insulina e as suas Consequências Relacionadas
A hipertrofia causada pela insulina tem efeitos que vão além de preocupações estéticas.
Métodos inovadores mostraram potencial em diminuir as probabilidades de hipertrofia e os seus problemas relacionados, incluindo o desenvolvimento de diagramas detalhados de locais de injeção de insulina e planos de rotação personalizados.
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto de um novo mapa de locais de injeção de insulina (digital ou físico) na incidência de hipertrofia induzida por insulina, adesão a protocolos de rotação, controlo glicémico e experiência do paciente entre doentes com diabetes tratados com insulina, comparando grupo de estudo e grupo de controlo ao longo de seis meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes em terapia de insulina a longo prazo experienciam frequentemente efeitos secundários significativos da hipertrofia induzida por insulina, particularmente lipohipertrofia (LH). Os enfermeiros desempenham um papel crucial como prestadores de cuidados diretos e educadores para doentes com diabetes, garantindo a administração segura de insulina e prevenindo a hipertrofia relacionada com a insulina.
Esta investigação visa explorar e avaliar métodos inovadores de mapeamento para locais de injeção de insulina devido ao aumento da prevalência de diabetes no Egito e nos Estados Unidos, juntamente com o efeito considerável que a hipertrofia induzida por insulina tem nos resultados dos doentes e nos sistemas de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Al Mansurah, Egito
- faculty of nursing, Mansoura university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 em adultos (≥18 anos).
- A terapia com insulina foi administrada durante um mínimo de seis meses.
- Auto-injeção de insulina e injeção assistida numa base regular.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com doenças mentais ou défice cognitivo grave.
- Indivíduos com doenças de pele nas localizações de injeção, como eczema grave, psoríase ou infeção que possam interferir com a avaliação da lipohipertrofia.
- Mulheres que estejam a amamentar ou grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo(1)
Mapa de injeção de insulina no local
|
Os participantes do grupo de intervenção assistiram a uma sessão educativa estruturada focada em estratégias para reduzir o risco de hipertrofia induzida pela insulina e as suas consequências associadas, individualmente ou em pequenos grupos.
A sessão incluiu: técnicas apropriadas de injeção de insulina, uma vez que o trauma repetido é a principal causa de hipertrofia, os investigadores explicaram "protocolos de rotação padronizados e mapa de locais de injeção de insulina"
|
|
Sem intervenção: Grupo dois
Cuidados hospitalares de rotina com acompanhamento contínuo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diminuir Lipohipertrofia
Prazo: 6 meses
|
lipohipertrofia induzida por insulina
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
- Diretor de estudo: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperinsulinismo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipertrofia
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Resistência a insulina
Outros números de identificação do estudo
- 0307290 Faculty of medicine, A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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