Estrategias para minimizar el riesgo de hipertrofia inducida por insulina y sus consecuencias relacionadas
22 de enero de 2026 actualizado por: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
La hipertrofia causada por la insulina tiene efectos que van más allá de las preocupaciones estéticas.
Los métodos innovadores han mostrado potencial para disminuir las posibilidades de hipertrofia y sus problemas relacionados, incluyendo el desarrollo de diagramas detallados de las ubicaciones de inyección de insulina y planes de rotación personalizados.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de un nuevo mapa de sitios de inyección de insulina (digital o físico) en la incidencia de hipertrofia inducida por insulina, la adherencia a los protocolos de rotación, el control glucémico y la experiencia del paciente entre pacientes con diabetes tratados con insulina, comparando el grupo de estudio y el grupo de control durante seis meses de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes en terapia de insulina a largo plazo experimentan con frecuencia el efecto secundario significativo de la hipertrofia inducida por insulina, particularmente lipohipertrofia (LH). Las enfermeras desempeñan un papel crucial como proveedoras directas de atención y educadoras para pacientes con diabetes, garantizando la administración segura de insulina y previniendo la hipertrofia relacionada con la insulina.
Esta investigación tiene como objetivo explorar y evaluar métodos innovadores de mapeo para las ubicaciones de inyección de insulina debido a la creciente prevalencia de diabetes en Egipto y Estados Unidos, junto con el efecto considerable que la hipertrofia inducida por insulina tiene en los resultados de los pacientes y los sistemas de salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Al Mansurah, Egipto
- faculty of nursing, Mansoura university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 en adultos (≥18 años).
- Se ha administrado terapia con insulina durante un mínimo de seis meses.
- Autoinyección de insulina e inyección asistida de forma regular.
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedades mentales o deterioro cognitivo grave.
- Personas con trastornos cutáneos en los lugares de inyección, como eczema grave, psoriasis o infección que puedan interferir en la evaluación de la lipohipertrofia.
- Mujeres que están lactando o embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo(1)
Mapa de inyección de insulina
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Los participantes del grupo de intervención asistieron a una sesión educativa estructurada centrada en estrategias para reducir el riesgo de hipertrofia inducida por insulina y sus consecuencias asociadas, ya sea individualmente o en pequeños grupos.
La sesión incluyó: técnicas de inyección de insulina apropiadas, dado que el trauma repetido es la principal causa de hipertrofia, los investigadores explicaron "protocolos de rotación estandarizados y el mapa de sitios de inyección de insulina"
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Sin intervención: Grupo dos
Atención hospitalaria de rutina con seguimiento continuo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de la lipohipertrofia
Periodo de tiempo: 6 meses
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lipohipertrofia inducida por insulina
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
- Director de estudio: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Hipertrofia
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Resistencia a la insulina
Otros números de identificación del estudio
- 0307290 Faculty of medicine, A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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