降低胰岛素诱导的肥大及其相关后果风险的策略
2026年1月22日 更新者：Marwa Fathallah Mostafa、Mansoura University
最大限度降低胰岛素诱导性肥大及其相关后果风险的策略
胰岛素引起的增生效应不仅限于美观问题。
创新方法已显示出降低增生及其相关问题风险的潜力，包括详细的胰岛素注射位置图和定制轮换计划。
本研究旨在评估新型胰岛素注射部位图（数字或实体）对胰岛素治疗糖尿病患者在六个月的随访期间，胰岛素诱导增生的发生率、轮换方案依从性、血糖控制及患者体验的影响，并与对照组进行比较
研究概览
详细说明
接受长期胰岛素治疗的患者常出现显著的胰岛素诱导性增生副作用，尤其是脂肪增生（LH）。护士作为糖尿病患者的直接护理提供者和教育者发挥着关键作用，确保胰岛素的安全注射并预防胰岛素相关增生。
本研究旨在探索和评估胰岛素注射部位的创新定位方法，鉴于埃及和美国糖尿病患病率的上升，以及胰岛素诱导性增生对患者治疗效果和医疗系统的重大影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Al Mansurah、埃及
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 成人（≥18岁）1型或2型糖尿病患者。
- 胰岛素治疗已持续至少六个月。
- 定期自行注射胰岛素或辅助注射
排除标准：
患有精神疾病或严重认知障碍的患者。
- 注射部位存在皮肤疾病（如严重湿疹、银屑病或感染）可能影响脂肪增生评估的个体。
- 哺乳期或妊娠期女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Group(1)
胰岛素注射部位示意图
|
干预组参与者参加了结构化教育课程，该课程重点讲解降低胰岛素诱导性肥大风险及其相关后果的策略，课程以个人或小组形式进行。
课程内容包括：适当的胰岛素注射技术（研究人员解释称重复创伤是肥大的主要原因）、"标准化轮换方案和胰岛素注射部位图"
|
|
无干预：第二组
常规医院护理，持续随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少脂肪增生
大体时间：6个月
|
胰岛素诱导的脂肪增生
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof、Faculty of Nursing, Mansoura University
- 研究主任：Hoda Eldeeb, Assis.prof、Faculty of Nursing, Alexandria University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.