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Strategien zur Minimierung des Risikos für insulininduzierte Hypertrophie und ihrer damit verbundenen Folgen

22. Januar 2026 aktualisiert von: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University

Strategien zur Minimierung des Risikos für Insulin-induzierte Hypertrophie und deren Folgen

Hypertrophie, die durch Insulin verursacht wird, hat Auswirkungen, die über rein ästhetische Bedenken hinausgehen. Innovative Methoden haben Potenzial gezeigt, die Wahrscheinlichkeit von Hypertrophie und damit verbundener Probleme zu verringern, einschließlich der Erstellung detaillierter Diagramme von Insulininjektionsstellen und maßgeschneiderter Rotationspläne. Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen einer neuartigen Karte der Insulininjektionsstellen (digital oder physisch) auf die Inzidenz von insulininduzierter Hypertrophie, die Einhaltung von Rotationsprotokollen, die glykämische Kontrolle und das Patientenerlebnis bei Diabetespatienten, die mit Insulin behandelt wurden, zwischen Studien- und Kontrollgruppe über einen Nachbeobachtungszeitraum von sechs Monaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten unter Langzeit-Insulintherapie erleben häufig signifikante Nebenwirkungen der insulininduzierten Hypertrophie, insbesondere Lipohypertrophie (LH). Pflegekräfte spielen eine entscheidende Rolle als direkte Pflegeanbieter und Pädagogen für Diabetespatienten, indem sie die sichere Verabreichung von Insulin sicherstellen und insulinbedingte Hypertrophie verhindern. Diese Forschung zielt darauf ab, innovative Kartierungsmethoden für Insulininjektionsstellen zu untersuchen und zu bewerten, angesichts der steigenden Prävalenz von Diabetes in Ägypten und den Vereinigten Staaten sowie der erheblichen Auswirkungen, die insulininduzierte Hypertrophie auf Patientenergebnisse und Gesundheitssysteme hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Al Mansurah, Ägypten
        • faculty of nursing, Mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2 bei Erwachsenen (≥18 Jahre alt).

    • Insulintherapie wurde mindestens sechs Monate lang verabreicht.
    • Selbstinjektion von Insulin und regelmäßige unterstützte Injektion.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychischen Erkrankungen oder schweren kognitiven Beeinträchtigungen.

    • Personen mit Hauterkrankungen an den Injektionsstellen wie schweres Ekzem, Psoriasis oder Infektionen, die die Bewertung von Lipohypertrophie beeinträchtigen könnten.
    • Frauen, die stillen oder schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe(1)
Insulin-Injektionsstellen-Karte
Verfahren: Gruppe(1) Insulin-Injektionsstellen-Karte
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nahmen an einer strukturierten Schulungssitzung teil, die sich auf Strategien zur Verringerung des Risikos von insulininduzierter Hypertrophie und deren Folgen konzentrierte, entweder einzeln oder in Kleingruppen. Die Sitzung umfasste: geeignete Insulininjektionstechniken, da wiederholte Traumata die Hauptursache für Hypertrophie sind, erklärten die Forscher "standardisierte Rotationsprotokolle und Insulininjektionsstellen-Karte"
Kein Eingriff: Gruppe zwei
Routinemäßige Krankenhausversorgung mit kontinuierlicher Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringern Sie Lipohypertrophie
Zeitfenster: 6 Monate
insulininduzierte Lipohypertrophie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienleiter: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
  • Studienleiter: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0307290 Faculty of medicine, A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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