Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën om het risico op door insuline geïnduceerde hypertrofie en de daarmee samenhangende gevolgen te minimaliseren

22 januari 2026 bijgewerkt door: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Hypertrofie veroorzaakt door insuline heeft effecten die verder gaan dan alleen esthetische zorgen. Innovatieve methoden hebben potentieel getoond in het verminderen van de kans op hypertrofie en de daaraan gerelateerde problemen, waaronder de ontwikkeling van gedetailleerde diagrammen van insuline-injectielocaties en op maat gemaakte rotatieplannen. Deze studie had tot doel de impact te beoordelen van een nieuwe insuline-injectieplaatsenkaart (digitaal of fysiek) op de incidentie van insuline-geïnduceerde hypertrofie, de naleving van rotatieprotocollen, de glykemische controle en de patiëntervaring onder diabetespatiënten behandeld met insuline tussen de studie- en controlegroep gedurende zes maanden follow-up

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die langdurig insuline gebruiken, ervaren vaak significante bijwerkingen van insuline-geïnduceerde hypertrofie, met name lipohypertrofie (LH). Verpleegkundigen spelen een cruciale rol als directe zorgverleners en opvoeders voor diabetespatiënten, waarbij ze zorgen voor veilige toediening van insuline en insuline-gerelateerde hypertrofie voorkomen. Dit onderzoek heeft tot doel innovatieve mappingmethoden voor insuline-injectielocaties te verkennen en te evalueren vanwege de toenemende prevalentie van diabetes in Egypte en de Verenigde Staten, naast het aanzienlijke effect dat insuline-geïnduceerde hypertrofie heeft op patiëntresultaten en gezondheidszorgsystemen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte
        • faculty of nursing, Mansoura university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Type 1 of type 2 diabetes mellitus bij volwassenen (≥18 jaar oud).

    • Insuline therapie is minimaal zes maanden toegediend.
    • Zelf-injectie van insuline en geassisteerde injectie op regelmatige basis

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met psychische aandoeningen of ernstige cognitieve beperkingen.

    • Personen met huidafwijkingen op injectielocaties zoals ernstig eczeem, psoriasis of infectie die de evaluatie van lipohypertrofie kunnen verstoren.
    • Vrouwen die borstvoeding geven of zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep(1)
Insuline injectieplaatsen kaart
Procedure: Groep(1) Insuline injectieplaatsen kaart
De deelnemers in de interventiegroep namen deel aan een gestructureerde educatieve sessie die zich richtte op strategieën om het risico op door insuline geïnduceerde hypertrofie en de daarmee samenhangende gevolgen te verminderen, individueel of in kleine groepen. De sessie omvatte: geschikte insuline-injectietechnieken, aangezien herhaald trauma de belangrijkste oorzaak van hypertrofie is, legden de onderzoekers "gestandaardiseerde rotatieprotocollen en een kaart van insuline-injectieplaatsen" uit
Geen tussenkomst: Groep twee
Routinematige ziekenhuiszorg met continue opvolging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminder lipohypertrofie
Tijdsspanne: 6 maanden
insuline-geïnduceerde lipohypertrofie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
  • Studie directeur: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0307290 Faculty of medicine, A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Insuline afhankelijke diabetes mellitus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren