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Stratégies pour minimiser le risque d'hypertrophie induite par l'insuline et ses conséquences associées

22 janvier 2026 mis à jour par: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
L'hypertrophie induite par l'insuline a des effets qui vont au-delà des simples préoccupations esthétiques. Des méthodes innovantes ont montré un potentiel pour réduire les risques d'hypertrophie et ses problèmes associés, y compris le développement de diagrammes détaillés des sites d'injection d'insuline et des plans de rotation personnalisés. Cette étude visait à évaluer l'impact d'une nouvelle carte des sites d'injection d'insuline (numérique ou physique) sur l'incidence de l'hypertrophie induite par l'insuline, l'adhésion aux protocoles de rotation, le contrôle glycémique et l'expérience des patients parmi les patients diabétiques traités par insuline entre le groupe d'étude et le groupe témoin sur une période de suivi de six mois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sous insulinothérapie de longue durée subissent fréquemment des effets secondaires significatifs de l'hypertrophie induite par l'insuline, notamment la lipohypertrophie (LH). Les infirmières jouent un rôle crucial en tant que prestataires de soins directs et éducateurs pour les patients diabétiques, garantissant l'administration sécurisée de l'insuline et prévenant l'hypertrophie liée à l'insuline. Cette recherche vise à explorer et évaluer des méthodes innovantes de cartographie des sites d'injection d'insuline en raison de la prévalence croissante du diabète en Égypte et aux États-Unis, ainsi que de l'impact considérable que l'hypertrophie induite par l'insuline a sur les résultats des patients et les systèmes de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte
        • faculty of nursing, Mansoura university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Diabète de type 1 ou de type 2 chez les adultes (≥18 ans).

    • L'insulinothérapie est administrée depuis au moins six mois.
    • Auto-injection d'insuline et injection assistée de manière régulière

Critères d'exclusion :

  • Patients souffrant de maladies mentales ou de troubles cognitifs graves.

    • Personnes présentant des affections cutanées au niveau des sites d'injection, telles qu'un eczéma sévère, un psoriasis ou une infection, susceptibles d'interférer avec l'évaluation de la lipohypertrophie.
    • Femmes allaitantes ou enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe(1)
Carte des sites d'injection d'insuline
Procédure: Carte des sites d'injection d'insuline - Groupe(1)
Les participants du groupe d'intervention ont assisté à une séance éducative structurée axée sur les stratégies visant à réduire le risque d'hypertrophie induite par l'insuline et ses conséquences associées, soit individuellement, soit en petits groupes. La séance comprenait : des techniques d'injection d'insuline appropriées, puisque les traumatismes répétés sont la principale cause d'hypertrophie, les chercheurs ont expliqué "des protocoles de rotation standardisés et une carte des sites d'injection d'insuline"
Aucune intervention: Groupe deux
Soins hospitaliers de routine avec suivi continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminuer la Lipohypertrophie
Délai: 6 mois
lipohypertrophie induite par l'insuline
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
  • Directeur d'études: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0307290 Faculty of medicine, A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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