Strategie minimalizowania ryzyka przerostu indukowanego insuliną i jego powiązanych konsekwencji
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Strategie minimalizowania ryzyka wystąpienia przerostu wywołanego insuliną i jego związanych konsekwencji
Przerost spowodowany insuliną ma skutki wykraczające poza względy estetyczne.
Innowacyjne metody wykazały potencjał w zmniejszaniu szans na przerost i związane z nim problemy, w tym opracowanie szczegółowych diagramów miejsc wstrzyknięć insuliny i dostosowanych planów rotacji.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu nowatorskiej mapy miejsc wstrzyknięć insuliny (cyfrowej lub fizycznej) na częstość występowania przerostu wywołanego insuliną, przestrzeganie protokołów rotacji, kontrolę glikemii oraz doświadczenia pacjentów wśród pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną pomiędzy grupą badawczą a kontrolną w ciągu sześciu miesięcy obserwacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani długotrwałej insulinoterapii często doświadczają istotnego efektu ubocznego w postaci przerostu wywołanego insuliną, szczególnie lipohipertrofii (LH).Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę jako bezpośredni opiekunowie i edukatorzy pacjentów z cukrzycą, zapewniając bezpieczne podawanie insuliny i zapobiegając przerostowi związanemu z insuliną.
Celem tego badania jest zbadanie i ocena innowacyjnych metod mapowania miejsc wstrzykiwania insuliny ze względu na rosnącą częstość występowania cukrzycy w Egipcie i Stanach Zjednoczonych, a także znaczący wpływ, jaki przerost wywołany insuliną wywiera na wyniki pacjentów i systemy opieki zdrowotnej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Mansurah, Egipt
- faculty of nursing, Mansoura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Cukrzyca typu 1 lub typu 2 u dorosłych (≥18 lat).
- Terapia insulinowa była stosowana przez co najmniej sześć miesięcy.
- Samodzielne wstrzykiwanie insuliny i wspomagane wstrzykiwanie regularnie
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z chorobami psychicznymi lub ciężkim upośledzeniem funkcji poznawczych.
- Osoby z zaburzeniami skóry w miejscach wstrzyknięć, takimi jak ciężka egzema, łuszczyca lub infekcja, które mogłyby zakłócić ocenę lipohipertrofii.
- Kobiety karmiące piersią lub w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa(1)
Mapa miejsc wstrzykiwania insuliny
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej uczestniczyli w ustrukturyzowanej sesji edukacyjnej skupionej na strategiach redukcji ryzyka przerostu wywołanego insuliną i jego konsekwencjach, indywidualnie lub w małych grupach.
Sesja obejmowała: odpowiednie techniki iniekcji insuliny, ponieważ powtarzająca się trauma jest główną przyczyną przerostu, badacze wyjaśnili "znormalizowane protokoły rotacji i mapę miejsc iniekcji insuliny"
|
|
Brak interwencji: Grupa druga
Rutynowa opieka szpitalna z ciągłym monitorowaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie Lipohipertrofii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
lipohipertrofia indukowana insuliną
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
- Dyrektor Studium: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Hiperinsulinizm
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Hipertrofia
- Cukrzyca typu 1
- Insulinooporność
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0307290 Faculty of medicine, A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .