Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strategier for å minimere risikoen for insulinindusert hypertrofi og dens relaterte konsekvenser

22. januar 2026 oppdatert av: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Hypertrofi forårsaket av insulin har effekter som strekker seg utover rent estetiske bekymringer. Innovative metoder har vist potensial for å redusere sjansene for hypertrofi og relaterte problemer, inkludert utvikling av detaljerte diagrammer over insulininjeksjonssteder og tilpassede rotasjonsplaner. Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av et nytt kart over insulininjeksjonssteder (digitalt eller fysisk) på forekomsten av insulinindusert hypertrofi, overholdelse av rotasjonsprotokoller, glykemisk kontroll og pasientopplevelse blant diabetespasienter behandlet med insulin mellom studie- og kontrollgruppe over seks måneders oppfølging

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter på langvarig insulinbehandling opplever ofte betydelige bivirkninger av insulinindusert hypertrofi, spesielt lipohypertrofi (LH). Sykepleiere spiller en avgjørende rolle som direkte omsorgsgivere og pedagoger for diabetespasienter, og sikrer trygg administrering av insulin og forebygger insulinrelatert hypertrofi. Denne forskningen har som mål å utforske og evaluere innovative kartleggingsmetoder for insulininjeksjonssteder på grunn av den økende forekomsten av diabetes i Egypt og USA, sammen med den betydelige effekten insulinindusert hypertrofi har på pasientresultater og helsevesenet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Al Mansurah, Egypt
        • faculty of nursing, Mansoura university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus hos voksne (≥18 år).

    • Insulinbehandling har blitt administrert i minst seks måneder.
    • Selvinjisering av insulin og assistert injeksjon på regelmessig basis

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiske lidelser eller alvorlig kognitiv svikt.

    • Personer med hudlidelser på injeksjonssteder som alvorlig eksem, psoriasis eller infeksjon som kan forstyrre vurderingen av lipohypertrofi.
    • Kvinner som ammer eller er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe(1)
Insulin injeksjonssted kart
Fremgangsmåte: Gruppe(1) Insulinsprøytestedsinjeksjonskart
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok i en strukturert undervisningsøkt som fokuserte på strategier for å redusere risikoen for insulinindusert hypertrofi og dens tilhørende konsekvenser, enten individuelt eller i små grupper. Økten inkluderte: passende insulininjeksjonsteknikker, siden gjentatt traume er hovedårsaken til hypertrofi, forklarte forskerne "standardiserte rotasjonsprotokoller og insulininjeksjonssteder kart"
Ingen inngripen: Gruppe to
Rutinemessig sykehusbehandling med kontinuerlig oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduser lipohypertrofi
Tidsramme: 6 måneder
insulinindusert lipohypertrofi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
  • Studieleder: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0307290 Faculty of medicine, A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinavhengig diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere