Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at minimere risikoen for insulininduceret hypertrofi og dens relaterede konsekvenser

22. januar 2026 opdateret af: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Hypertrofi forårsaget af insulin har effekter, der strækker sig ud over kun æstetiske bekymringer. Innovative metoder har vist potentiale i at reducere risikoen for hypertrofi og dens relaterede problemer, herunder udviklingen af detaljerede diagrammer over insulininjektionssteder og skræddersyede rotationsplaner. Dette studie havde til formål at vurdere virkningen af et nyt kort over insulininjektionssteder (digitalt eller fysisk) på forekomsten af insulininduceret hypertrofi, overholdelse af rotationsprotokoller, glykæmisk kontrol og patientoplevelse blandt diabetespatienter behandlet med insulin mellem studie- og kontrolgruppe over seks måneders opfølgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter på langvarig insulinbehandling oplever ofte signifikante bivirkninger af insulininduceret hypertrofi, især lipohypertrofi (LH). Sygeplejersker spiller en afgørende rolle som direkte behandlere og undervisere for diabetespatienter ved at sikre en sikker administration af insulin og forebygge insulinrelateret hypertrofi. Denne forskning har til formål at udforske og evaluere innovative kortlægningsmetoder til insulininjektionssteder på grund af den stigende forekomst af diabetes i Egypten og USA, sammen med den betydelige effekt, som insulininduceret hypertrofi har på patientresultater og sundhedssystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • faculty of nursing, Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus hos voksne (≥18 år).

    • Insulinbehandling har været administreret i mindst seks måneder.
    • Selvinjektion af insulin og assisteret injektion på regelmæssig basis

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med psykiske sygdomme eller svær kognitiv svækkelse.

    • Personer med hudlidelser på injektionssteder såsom svær eksem, psoriasis eller infektion, der kan forstyrre vurderingen af lipohypertrofi.
    • Kvinder, der ammer eller er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe(1)
Insulin injektionssted kort
Procedure: Gruppe(1) Insulininjektionssted kort
Deltagerne i interventionsgruppen deltog i en struktureret undervisningssession med fokus på strategier til at reducere risikoen for insulininduceret hypertrofi og dens tilhørende konsekvenser, enten individuelt eller i små grupper. Sessionen inkluderede: passende insulininjektionsteknikker, da gentagen traume er hovedårsagen til hypertrofi, forklarede forskerne "standardiserede rotationsprotokoller og insulininjektionsstedskort"
Ingen indgriben: Gruppe to
Rutinemæssig hospitalsbehandling med kontinuerlig opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsæt Lipohypertrofi
Tidsramme: 6 måneder
insulininduceret lipohypertrofi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
  • Studieleder: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0307290 Faculty of medicine, A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinafhængig diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner