Strategie pro minimalizaci rizika inzulinem indukované hypertrofie a jejích souvisejících důsledků
22. ledna 2026 aktualizováno: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Hypertrofie způsobená inzulinem má účinky, které přesahují pouhé estetické obavy.
Inovativní metody prokázaly potenciál ke snížení pravděpodobnosti hypertrofie a souvisejících problémů, včetně vývoje podrobných diagramů míst injekce inzulinu a přizpůsobených plánů rotace.
Tato studie si kladla za cíl posoudit dopad nové mapy míst injekce inzulinu (digitální nebo fyzické) na výskyt inzulinem indukované hypertrofie, dodržování rotačních protokolů, kontrolu glykémie a zkušenosti pacientů u pacientů s diabetem léčených inzulinem mezi studijní a kontrolní skupinou během šestiměsíčního sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti na dlouhodobé inzulinové terapii často zažívají významný vedlejší účinek inzulinem indukované hypertrofie, zejména lipohypertrofii (LH). Sestry hrají klíčovou roli jako přímí poskytovatelé péče a edukátoři pro pacienty s diabetem, zajišťují bezpečné podávání inzulinu a předcházejí inzulinem související hypertrofii.
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat a vyhodnotit inovativní mapovací metody pro místa injekcí inzulinu v důsledku rostoucí prevalence diabetu v Egyptě a Spojených státech, spolu s významným dopadem, který má inzulinem indukovaná hypertrofie na výsledky pacientů a systémy zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- faculty of nursing, Mansoura university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu u dospělých (≥18 let).
- Inzulinová terapie byla podávána po dobu minimálně šesti měsíců.
- Pravidelné samostatné podávání inzulinu a podávání s asistencí
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s duševními poruchami nebo těžkým kognitivním postižením.
- Jedinci s kožními onemocněními v místech vpichu, jako je těžký ekzém, psoriáza nebo infekce, které by mohly ovlivnit hodnocení lipohypertrofie.
- Ženy, které kojí nebo jsou těhotné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina(1)
Mapa míst injekcí inzulínu
|
Účastníci intervenční skupiny absolvovali strukturovanou edukační sezení zaměřené na strategie ke snížení rizika inzulínem indukované hypertrofie a jejích souvisejících důsledků, a to buď individuálně, nebo v malých skupinách.
Sezení zahrnovalo: vhodné techniky inzulínové injekce, jelikož opakované trauma je hlavní příčinou hypertrofie, výzkumníci vysvětlili "standardizované rotační protokoly a mapu míst vpichu inzulínu"
|
|
Žádný zásah: Skupina dva
Rutinní nemocniční péče s průběžným sledováním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení lipohypertrofie
Časové okno: 6 měsíců
|
inzulínem indukovaná lipohypertrofie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
- Ředitel studie: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické stavy, anatomické
- Metabolické choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Hyperinzulinismus
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Hypertrofie
- Diabetes mellitus, typ 1
- Rezistence na inzulín
Další identifikační čísla studie
- 0307290 Faculty of medicine, A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .