Strategie per Minimizzare il Rischio di Ipertrofia Indotta da Insulina e le Sue Conseguenze Correlate
22 gennaio 2026 aggiornato da: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Strategie per Minimizzare il Rischio di Ipertrofia Indotta da Insulina e le sue Conseguenze Correlate
L'ipertrofia causata dall'insulina ha effetti che vanno oltre le semplici preoccupazioni estetiche.
Metodi innovativi hanno dimostrato potenziale nel ridurre le possibilità di ipertrofia e i relativi problemi, inclusa lo sviluppo di diagrammi dettagliati delle posizioni di iniezione dell'insulina e piani di rotazione personalizzati.
Questo studio mirava a valutare l'impatto di una nuova mappa dei siti di iniezione dell'insulina (digitale o fisica) sull'incidenza dell'ipertrofia indotta da insulina, l'aderenza ai protocolli di rotazione, il controllo glicemico e l'esperienza del paziente tra i pazienti diabetici trattati con insulina nel gruppo di studio e nel gruppo di controllo durante sei mesi di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti in terapia insulinica a lungo termine spesso sperimentano il significativo effetto collaterale dell'ipertrofia indotta da insulina, in particolare la lipoipertrofia (LH). Gli infermieri svolgono un ruolo cruciale come fornitori diretti di assistenza ed educatori per i pazienti diabetici, garantendo la somministrazione sicura dell'insulina e prevenendo l'ipertrofia correlata all'insulina.
Questa ricerca mira a esplorare e valutare metodi innovativi di mappatura per le sedi di iniezione dell'insulina a causa della crescente prevalenza del diabete in Egitto e negli Stati Uniti, insieme al notevole effetto che l'ipertrofia indotta da insulina ha sui risultati dei pazienti e sui sistemi sanitari
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Al Mansurah, Egitto
- faculty of nursing, Mansoura university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2 negli adulti (≥18 anni).
- La terapia insulinica è stata somministrata per un minimo di sei mesi.
- Auto-iniezione di insulina e iniezione assistita su base regolare
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattie mentali o grave deterioramento cognitivo.
- Individui con disturbi della pelle nei siti di iniezione come eczema grave, psoriasi o infezione che potrebbero interferire con la valutazione della lipoipertrofia.
- Donne che allattano o sono in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo(1)
Mappa delle iniezioni di insulina
|
I partecipanti del gruppo di intervento hanno partecipato a una sessione educativa strutturata incentrata sulle strategie per ridurre il rischio di ipertrofia indotta da insulina e le sue conseguenze associate, individualmente o in piccoli gruppi.
La sessione includeva: tecniche appropriate di iniezione di insulina, poiché il trauma ripetuto è la causa principale dell'ipertrofia, i ricercatori hanno spiegato "protocolli di rotazione standardizzati e mappa dei siti di iniezione dell'insulina"
|
|
Nessun intervento: Gruppo due
Assistenza ospedaliera di routine con follow-up continuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuire la Lipoipertrofia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
lipoipertrofia indotta da insulina
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
- Direttore dello studio: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie metaboliche
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Iperinsulinismo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Ipertrofia
- Diabete mellito, tipo 1
- Resistenza all'insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0307290 Faculty of medicine, A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .