Стратегии по минимизации риска индуцированной инсулином гипертрофии и связанных с ней последствий
22 января 2026 г. обновлено: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Гипертрофия, вызванная инсулином, имеет последствия, выходящие за рамки чисто эстетических проблем.
Инновационные методы показали потенциал в снижении вероятности гипертрофии и связанных с ней проблем, включая разработку подробных диаграмм мест инъекций инсулина и индивидуальных планов ротации.
Целью данного исследования была оценка влияния новой карты мест инъекций инсулина (цифровой или физической) на частоту возникновения инсулин-индуцированной гипертрофии, соблюдение протоколов ротации, гликемический контроль и опыт пациентов среди пациентов с диабетом, получающих лечение инсулином, в сравнительных группах исследования и контроля в течение шести месяцев наблюдения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, находящиеся на длительной инсулинотерапии, часто испытывают значительные побочные эффекты инсулин-индуцированной гипертрофии, особенно липогипертрофии (ЛГ). Медсестры играют ключевую роль в качестве непосредственных поставщиков медицинской помощи и педагогов для пациентов с диабетом, обеспечивая безопасное введение инсулина и предотвращая инсулин-индуцированную гипертрофию.
Данное исследование направлено на изучение и оценку инновационных методов картирования мест введения инсулина в связи с растущей распространенностью диабета в Египте и США, а также значительным влиянием, которое инсулин-индуцированная гипертрофия оказывает на результаты лечения пациентов и системы здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- faculty of nursing, Mansoura university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Сахарный диабет 1 или 2 типа у взрослых (≥18 лет).
- Инсулинотерапия проводится не менее шести месяцев.
- Регулярное самостоятельное введение инсулина и введение с помощью ассистента
Критерии исключения:
Пациенты с психическими заболеваниями или тяжелыми когнитивными нарушениями.
- Лица с кожными заболеваниями в местах инъекций, такими как тяжелая экзема, псориаз или инфекция, которые могут повлиять на оценку липогипертрофии.
- Женщины в период лактации или беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа(1)
Карта мест инъекций инсулина
|
Участники группы вмешательства посещали структурированное образовательное занятие, посвященное стратегиям снижения риска инсулин-индуцированной гипертрофии и ее последствий, индивидуально или в небольших группах.
Занятие включало: соответствующие техники инъекции инсулина, поскольку повторная травма является основной причиной гипертрофии, исследователи объяснили "стандартизированные протоколы ротации и карту мест инъекций инсулина"
|
|
Без вмешательства: Группа два
Рутинный стационарный уход с непрерывным наблюдением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение липогипертрофии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
инсулин-индуцированная липогипертрофия
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, faculty of nursing, Mansoura university
- Директор по исследованиям: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Метаболические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Гиперинсулинизм
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Гипертрофия
- Сахарный диабет, тип 1
- Резистентность к инсулину
Другие идентификационные номера исследования
- 0307290 Faculty of medicine, A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .