Stratégiák az inzulin által kiváltott hipertrófia és annak következményeinek kockázatának minimalizálására
2026. január 22. frissítette: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Stratégiák az inzulin-indukált hipertrófia és annak következményeinek kockázatának minimalizálására
Az inzulin által okozott hipertrofia hatásai túlmutatnak a pusztán esztétikai aggályokon.
Az innovatív módszerek potenciált mutattak a hipertrofia és a kapcsolódó problémák, beleértve az inzulininjekciós helyek részletes diagramjainak és személyre szabott rotációs terveinek kifejlesztését, csökkentésében.
Ez a tanulmány célja egy új inzulininjekciós helyek térkép (digitális vagy fizikai) hatásának felmérése volt az inzulinindukált hipertrofia előfordulására, a rotációs protokollok betartására, a glikémiás kontrollra és a betegélményre inzulinnal kezelt cukorbetegek körében a vizsgálati és kontrollcsoport között a hat hónapos követési időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hosszú távú inzulinterápián részesülő betegek gyakran tapasztalnak jelentős mellékhatásokat az inzulin által kiváltott hipertrofia, különösen a lipohipertrofia (LH) miatt. A nővérek kulcsfontosságú szerepet töltenek be a cukorbetegek közvetlen ellátójaként és oktatójaként, biztosítva az inzulin biztonságos beadását és megelőzve az inzulinnal összefüggő hipertrofiát.
Ez a kutatás az inzulininjekciók helyének innovatív feltérképezési módszereinek feltárását és értékelését célozza, tekintettel Egyiptom és az Egyesült Államok cukorbetegségének növekvő előfordulására, valamint az inzulin által kiváltott hipertrofia jelentős hatására a betegek eredményeire és az egészségügyi rendszerekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Al Mansurah, Egyiptom
- Faculty of Nursing, Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
• 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus felnőtteknél (≥18 éves).
- Az inzulinterápiát legalább hat hónapja alkalmazzák.
- Rendszeres öninzulininjekció és segített injektálás.
Kizárási kritériumok:
Páciensek mentális betegségekkel vagy súlyos kognitív károsodással.
- Olyan egyének, akiknél az injekció helyén bőrbetegségek vannak, mint súlyos ekcéma, pszoriázis vagy fertőzés, amely zavarhatja a lipohipertrófia értékelését.
- Szoptató vagy terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport(1)
Inzulin injekciós hely térkép
|
Az intervenciós csoport résztvevői egy strukturált oktatási foglalkozáson vettek részt, amely az inzulin által kiváltott hipertrofia és az ahhoz kapcsolódó következmények kockázatának csökkentésére irányuló stratégiákra összpontosított, akár egyénileg, akár kis csoportokban.
A foglalkozás magában foglalta: a megfelelő inzulininjekciós technikákat, mivel az ismétlődő trauma a hipertrofia fő oka, a kutatók elmagyarázták a "standardizált rotációs protokollokat és az inzulininjekciós helyek térképét"
|
|
Nincs beavatkozás: Csoport kettő
Rutin kórházi ellátás folyamatos nyomon követéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipohypertrophia csökkentése
Időkeret: 6 hónap
|
inzulin-indukált lipohypertrophia
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, Faculty of Nursing, Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Anyagcsere-betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Hiperinzulinizmus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Hipertrófia
- Diabetes mellitus, 1. típusú
- Inzulinrezisztencia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0307290 Faculty of medicine, A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .