Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för att minimera risken för insulininducerad hypertrofi och dess relaterade konsekvenser

22 januari 2026 uppdaterad av: Marwa Fathallah Mostafa, Mansoura University
Hypertrofi orsakad av insulin har effekter som sträcker sig bortom enbart estetiska problem.
Innovativa metoder har visat potential att minska risken för hypertrofi och dess relaterade problem, inklusive utveckling av detaljerade diagram över insulinsprutningsplatser och skräddarsydda rotationsplaner.
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av en ny karta över insulinsprutningsplatser (digital eller fysisk) på förekomsten av insulininducerad hypertrofi, följsamhet till rotationsprotokoll, glykemisk kontroll och patientupplevelse bland diabetespatienter behandlade med insulin mellan studie- och kontrollgrupp under sex månaders uppföljning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter på långtidsinsulinbehandling upplever ofta betydande biverkningar av insulininducerad hypertrofi, särskilt lipohypertrofi (LH). Sjuksköterskor spelar en avgörande roll som direkt vårdgivare och utbildare för diabetespatienter, och säkerställer säker administrering av insulin samt förebygger insulinrelaterad hypertrofi. Denna forskning syftar till att utforska och utvärdera innovativa kartläggningsmetoder för insulininjektionsplatser på grund av den ökande prevalensen av diabetes i Egypten och USA, tillsammans med den betydande effekt som insulininducerad hypertrofi har på patientresultat och sjukvårdssystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Al Mansurah, Egypten
        • Faculty of Nursing, Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus hos vuxna (≥18 år).

    • Insulinbehandling har administrerats i minst sex månader.
    • Självinjektion av insulin och assisterad injektion på regelbunden basis

Exklusionskriterier:

  • Patienter med psykiska sjukdomar eller allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar.

    • Personer med hudåkommor på injektionsplatser såsom allvarlig eksem, psoriasis eller infektion som kan störa utvärderingen av lipohypertrofi.
    • Kvinnor som ammar eller är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp(1)
Insulin injektionsplatskarta
Procedur: Grupp(1) Insulinsprutningsplats karta
Deltagarna i interventionsgruppen deltog i en strukturerad utbildningssession som fokuserade på strategier för att minska risken för insulininducerad hypertrofi och dess associerade konsekvenser, antingen individuellt eller i små grupper. Sessionen inkluderade: lämpliga insulininjektionstekniker, eftersom upprepad trauma är den främsta orsaken till hypertrofi, förklarade forskarna "standardiserade rotationsprotokoll och insulininjektionsplatser karta"
Inget ingripande: Grupp två
Rutinmässig sjukhusvård med kontinuerlig uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska Lipohypertrofi
Tidsram: 6 månader
insulininducerad lipohypertrofi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Hala Mohamed Abdelhamed, Assis.prof, Faculty of Nursing, Mansoura University
  • Studierektor: Hoda Eldeeb, Assis.prof, Faculty of Nursing, Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • • American Diabetes Association Professional Practice Committee; 6. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care 1 January 2024; 47 (Supplement_1): S111-S125. https://doi.org/10.2337/dc24-S006 • Bavuma, C. M., Musafiri, S., Rutayisire, P. C., Ng'ang'a, L. M., McQuillan, R., & Wild, S. H. (2020). Socio-demographic and clinical characteristics of diabetes mellitus in rural Rwanda: time to contextualize the interventions? A cross-sectional study. BMC endocrine disorders, 20(1), 180. https://doi.org/10.1186/s12902-020-00660-y • Blanchard, J., Ahmed, S., Clark, B., Sanchez Cotto, L., Rangasamy, S., & Thompson, B. (2024). Design and Testing of a Smartphone Application for Real-Time Tracking of CSII and CGM Site Rotation Compliance in Patients With Type 1 Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 18(4), 937-945.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0307290 Faculty of medicine, A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera