不妊症および生殖補助医療が性機能と性行動に及ぼす影響
不妊症および生殖補助医療（ART）が性機能および性行動に及ぼす影響
この横断的観察研究は、不妊症および補助生殖技術（ART）の使用が、不妊治療を受けている女性の性機能および性行動とどのように関連しているかを調べます。 不妊症とARTのストレスは、性欲、満足度、および活動の変化と関連している可能性があります。 目的は、これらの関連性をよりよく理解し、不妊治療を受けている女性の性的健康と全体的な幸福をサポートすることです。
出生時に女性と指定され、45歳未満で不妊症と診断され、MUHC生殖センターで診察を受けている女性が参加を招待されます。 参加者は、臨床訪問を待つ間に匿名の質問票に記入するよう求められます。 質問票には、性機能のさまざまな側面を測定する検証済みの女性性機能指数（FSFI）と、性交の頻度や不妊治療前後のその他の行動など、性活動に関する追加の質問が含まれます。
参加者は、個人を特定できる情報を一切提供しません。 記入済みの質問票は、機密性を保護するために安全な回収箱に入れられます。
約500名の参加者からのデータを分析し、不妊症のタイプ（原発性と続発性）、不妊期間、および不成功に終わったART周期の数が性機能と行動にどのように関連しているかを探ります。 この研究の結果は、医療提供者が不妊症の女性の性的健康上の懸念をよりよく認識し、対処するのに役立つ可能性があります。
この研究は、マギル大学医療センター研究倫理委員会（REB #2025-11459）によって承認されています。
調査の概要
詳細な説明
本調査は、マギル大学健康センター（MUHC）生殖センターで実施される単一施設による横断的観察研究です。 本研究は、不妊治療を受けている女性における不妊の特徴と性機能、性行動との関連性を調べることを目的としています。
参加者は、定期的な診察時に直接募集されます。 匿名の紙ベースの質問票が研究アシスタントによって配布されます。 質問票は、参加者が診察を待っている間に自発的に記入され、匿名で安全な回収ボックスに返却されます。 いかなる時点でも個人を特定する情報は収集されず、回答は医療記録にリンクされません。
性機能は、検証済みの女性性機能指標（FSFI）を用いて評価されます。FSFIは、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足度、痛みなど、性機能の複数の領域を評価します。 追加の調査項目では、不妊および不妊治療の文脈における性行動と性活動パターンの変化を評価します。 不妊関連の変数には、不妊期間、不妊の種類（原発性 vs 続発性）、および不成功治療サイクルを含む不妊治療の履歴が含まれます。
完了した質問票からのデータは、安全な電子データベースに入力されます。 自己申告による回答に基づき、対象基準を満たさない調査は分析から除外されます。
計画されているサンプルサイズは、12ヶ月の募集期間におけるクリニックの患者数と実現可能性に基づき、約500名の参加者です。 このサンプルサイズは、不妊サブグループ間の性機能スコアにおける臨床的に意味のある差を検出するのに十分な検出力を提供することが期待されています。
統計分析には、参加者の特徴、不妊変数、性機能スコア、および性行動を要約する記述統計が含まれます。 グループ間（例：原発性 vs 続発性不妊）の比較はt検定を用いて行われ、不妊期間カテゴリー間の分析には分散分析（ANOVA）が使用されます。 ピアソン相関係数は、不成功不妊治療サイクル数と性機能アウトカムとの関係を調べるために使用されます。 多変量線形回帰モデルは、関連する人口統計学的変数を調整しながら、不妊関連要因と性機能との独立した関連性を評価するために構築されます。 欠損データはパターンを評価し、欠損の程度と性質に応じて適切な統計的方法で処理されます。
研究データは、機関の方針に従って安全に保管されます。 紙の質問票は施錠されたキャビネットに保管され、電子データはアクセス制限付きのパスワードで保護されます。 データは研究完了後5年間保持され、その後安全に破棄されます。 データの将来の使用は計画されていません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rebecca L Eckler, MD
- 電話番号：(514) 843-1650
- メール：rebecca.eckler@mail.mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael H Dahan, MD
- 電話番号：(514) 843-1650
- メール：michael.dahan@mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4S8
- 募集
- MUHC Reproductive Centre
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コンタクト：
- Michael H Dahan, MD
- 電話番号：(514) 843-1650
- メール：michael.dahan@mcgill.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 出生時に女性として指定されていること。
- 自らを女性と認識していること。
- 年齢が18歳から44歳であること。
- 不妊症の診断を受けていること。
- MUHC生殖医療センターで不妊治療を受けようとしていること。
除外基準：
- 出生時に男性として指定されていること。
- 年齢が45歳以上であること。
- 妊娠の可能性がない性的習慣（例：補助生殖技術を使用しない同性関係）。
- 卵子凍結保存を希望していること。
- 匿名アンケートへの回答を希望しない方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察不妊コホート
不妊症の評価または治療のためにMUHC生殖センターを受診し、性機能と性行動を評価する単一の匿名アンケートを完了する女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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女性の性機能
時間枠：初日
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検証済みの女性性機能指標（FSFI）を用いて評価された女性の性機能。FSFIは、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足度、および痛みを評価します。
スコアが高いほど、性機能が良好であることを示します。
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初日
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性行動
時間枠：第1日目
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匿名質問票によって評価された、性交頻度（不妊治療前および治療後）、オーラルセックス、アナルセックス、マスターベーション、およびその他の性行為を含む自己申告による性行動。
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第1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MUHC-2025-11459
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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