Влияние бесплодия и вспомогательных репродуктивных технологий на сексуальную функцию и поведение

Это одноцентровое перекрестное обсервационное исследование, проводимое в Репродуктивном центре Университетского центра здравоохранения Макгилла (MUHC). Исследование направлено на изучение взаимосвязей между характеристиками бесплодия и сексуальной функцией и сексуальным поведением у женщин, проходящих лечение от бесплодия.

Участники набираются лично во время плановых визитов в клинику. Анонимные бумажные анкеты распространяются научными ассистентами. Анкеты заполняются добровольно, пока участники ждут своей очереди, и возвращаются анонимно в защищенный ящик для сбора. Никакая идентифицирующая информация не собирается в любое время, и ответы не связываются с медицинскими записями.

Сексуальная функция оценивается с использованием валидированного Индекса женской сексуальной функции (FSFI), который оценивает несколько областей сексуальной функции, включая желание, возбуждение, смазку, оргазм, удовлетворение и боль. Дополнительные пункты опроса оценивают сексуальное поведение и изменения в моделях сексуальной активности в контексте бесплодия и лечения от бесплодия. Переменные, связанные с бесплодием, включают продолжительность бесплодия, тип бесплодия (первичное против вторичного) и историю лечения бесплодия, включая неудачные циклы лечения.

Данные из заполненных анкет вводятся в защищенную электронную базу данных. Анкеты, которые не соответствуют критериям включения на основе самоотчетных ответов, исключаются из анализа.

Планируемый размер выборки составляет приблизительно 500 участников, исходя из объема клиники и осуществимости в течение 12-месячного периода набора. Ожидается, что этот размер выборки обеспечит достаточную мощность для выявления клинически значимых различий в показателях сексуальной функции среди подгрупп с бесплодием.

Статистический анализ будет включать описательную статистику для обобщения характеристик участников, переменных бесплодия, показателей сексуальной функции и сексуального поведения. Сравнения между группами (например, первичное против вторичного бесплодия) будут проводиться с использованием t-тестов, а анализ по категориям продолжительности бесплодия будет использовать дисперсионный анализ (ANOVA). Коэффициенты корреляции Пирсона будут использоваться для изучения взаимосвязей между количеством неудачных циклов лечения бесплодия и исходами сексуальной функции. Будут построены многомерные линейные регрессионные модели для оценки независимых ассоциаций между факторами, связанными с бесплодием, и сексуальной функцией, с поправкой на соответствующие демографические переменные. Пропущенные данные будут оценены на предмет паттернов и обработаны с использованием соответствующих статистических методов в зависимости от степени и характера пропусков.

Данные исследования будут храниться безопасно в соответствии с институциональной политикой. Бумажные анкеты хранятся в запертых шкафах, а электронные данные защищены паролем с ограниченным доступом. Данные будут храниться в течение пяти лет после завершения исследования, а затем безопасно уничтожены. Дальнейшее использование данных не планируется.