Wpływ niepłodności i wspomaganej technologii rozrodu na funkcję i zachowania seksualne

To jest jednoośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne prowadzone w Centrum Rozrodczym Uniwersytetu McGill (MUHC). Badanie ma na celu zbadanie związków między cechami niepłodności a funkcją seksualną i zachowaniami seksualnymi wśród kobiet poddawanych leczeniu niepłodności.

Uczestniczki są rekrutowane osobiście podczas rutynowych wizyt w klinice. Anonimowe, papierowe kwestionariusze są rozdawane przez asystentów badawczych. Kwestionariusze są wypełniane dobrowolnie, gdy uczestniczki czekają na wizytę, i zwracane anonimowo do zabezpieczonej skrzynki zbiorczej. W żadnym momencie nie są zbierane dane umożliwiające identyfikację, a odpowiedzi nie są powiązane z dokumentacją medyczną.

Funkcja seksualna jest oceniana za pomocą zwalidowanego Indeksu Funkcji Seksualnej Kobiet (FSFI), który ocenia wiele domen funkcji seksualnej, w tym pożądanie, podniecenie, nawilżenie, orgazm, satysfakcję i ból. Dodatkowe pytania w ankiecie oceniają zachowania seksualne i zmiany wzorców aktywności seksualnej w kontekście niepłodności i leczenia niepłodności. Zmienne związane z niepłodnością obejmują czas trwania niepłodności, typ niepłodności (pierwotna vs. wtórna) oraz historię leczenia niepłodności, w tym nieudanych cykli leczenia.

Dane z wypełnionych kwestionariuszy są wprowadzane do zabezpieczonej bazy danych elektronicznej. Ankiety, które nie spełniają kryteriów włączenia na podstawie samodzielnie zgłoszonych odpowiedzi, są wykluczane z analizy.

Planowana liczebność próby to około 500 uczestniczek, oparta na liczbie pacjentów w klinice i wykonalności w okresie rekrutacji trwającym 12 miesięcy. Oczekuje się, że ta liczebność próby zapewni wystarczającą moc do wykrycia klinicznie istotnych różnic w wynikach funkcji seksualnej między podgrupami niepłodności.

Analizy statystyczne będą obejmować statystyki opisowe w celu podsumowania cech uczestniczek, zmiennych związanych z niepłodnością, wyników funkcji seksualnej i zachowań seksualnych. Porównania między grupami (np. niepłodność pierwotna vs. wtórna) będą przeprowadzane za pomocą testów t, a analizy między kategoriami czasu trwania niepłodności będą wykorzystywać analizę wariancji (ANOVA). Współczynniki korelacji Pearsona będą używane do zbadania związków między liczbą nieudanych cykli leczenia niepłodności a wynikami funkcji seksualnej. Wieloczynnikowe modele regresji liniowej zostaną skonstruowane w celu oceny niezależnych związków między czynnikami związanymi z niepłodnością a funkcją seksualną, z jednoczesnym uwzględnieniem odpowiednich zmiennych demograficznych. Brakujące dane będą oceniane pod kątem wzorców i obsługiwane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych w zależności od zakresu i charakteru braków.

Dane z badania będą przechowywane bezpiecznie zgodnie z polityką instytucji. Papierowe kwestionariusze są przechowywane w zamkniętych szafkach, a dane elektroniczne są chronione hasłem z ograniczonym dostępem. Dane będą przechowywane przez pięć lat po zakończeniu badania, a następnie bezpiecznie zniszczone. Nie planuje się przyszłego wykorzystania danych.