Effekter af Infertilitet og Assisteret Reproduktionsteknologi på Seksuel Funktion og Adfærd

Dette er en enkeltcenter, tværsnitsobservationsstudie udført på McGill University Health Centre (MUHC) Reproductive Centre. Studiet er designet til at undersøge sammenhænge mellem infertilitetskarakteristika og seksuel funktion samt seksuelle adfærdsmønstre blandt kvinder, der gennemgår fertilitetsbehandling.

Deltagere rekrutteres personligt under rutinemæssige klinikbesøg. Anonyme, papirbaserede spørgeskemaer uddeles af forskningsassistenter. Spørgeskemaerne udfyldes frivilligt, mens deltagerne venter på deres aftale, og returneres anonymt i en sikker indsamlingskasse. Der indsamles ingen identificerende oplysninger på noget tidspunkt, og svar er ikke knyttet til patientjournaler.

Seksuel funktion vurderes ved hjælp af det validerede Female Sexual Function Index (FSFI), som evaluerer flere områder af seksuel funktion, herunder lyst, opstemthed, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte. Yderligere spørgsmål i undersøgelsen vurderer seksuelle adfærdsmønstre og ændringer i seksuel aktivitet i forbindelse med infertilitet og fertilitetsbehandling. Infertilitetsrelaterede variable omfatter infertilitetsvarighed, type af infertilitet (primær vs. sekundær) og historik for fertilitetsbehandlinger, herunder mislykkede behandlingscykler.

Data fra udfyldte spørgeskemaer indtastes i en sikker elektronisk database. Undersøgelser, der ikke opfylder inklusionskriterier baseret på selvrapporterede svar, udelukkes fra analysen.

Den planlagte stikprøvestørrelse er cirka 500 deltagere, baseret på klinikkens kapacitet og gennemførlighed over en 12-måneders rekrutteringsperiode. Denne stikprøvestørrelse forventes at give tilstrækkelig styrke til at påvise klinisk meningsfulde forskelle i seksuel funktionsscore på tværs af infertilitetsundergrupper.

Statistiske analyser vil inkludere beskrivende statistik for at opsummere deltagernes karakteristika, infertilitetsvariable, seksuel funktionsscore og seksuelle adfærdsmønstre. Sammenligninger mellem grupper (f.eks. primær vs. sekundær infertilitet) vil blive udført ved hjælp af t-tests, og analyser på tværs af infertilitetsvarighedskategorier vil bruge variansanalyse (ANOVA). Pearsons korrelationskoefficienter vil blive brugt til at undersøge sammenhænge mellem antallet af mislykkede fertilitetsbehandlingscykler og resultater for seksuel funktion. Multivariable lineære regressionsmodeller vil blive konstrueret for at evaluere de uafhængige sammenhænge mellem infertilitetsrelaterede faktorer og seksuel funktion, mens der justeres for relevante demografiske variable. Manglende data vil blive vurderet for mønstre og håndteret ved hjælp af passende statistiske metoder afhængigt af omfanget og karakteren af manglende data.

Studiedata opbevares sikkert i overensstemmelse med institutionelle politikker. Papirspørgeskemaer opbevares i aflåste skabe, og elektroniske data er adgangsbeskyttede med begrænset adgang. Data opbevares i fem år efter afslutning af studiet og destrueres derefter sikkert. Der er ikke planlagt fremtidig brug af dataene.