Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av infertilitet og assistert reproduktiv teknologi på seksuell funksjon og atferd

Effekten av infertilitet og assistert reproduktiv teknologi (ART) på seksuell funksjon og atferd

Denne tverrsnittsobservasjonsstudien undersøker hvordan infertilitet og bruk av assistert reproduktiv teknologi (ART) er relatert til seksuell funksjon og seksuelle atferder hos kvinner som søker fertilitetsbehandling. Infertilitet og stresset ved ART kan være assosiert med endringer i seksuell lyst, tilfredshet og aktivitet. Formålet er å bedre forstå disse sammenhengene for å støtte den seksuelle helsen og generelle velværet til kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling.

Kvinner som er tildelt kjønn ved fødsel, under 45 år, diagnostisert med infertilitet, og som deltar på avtaler ved MUHC Reproductive Centre, er invitert til å delta. Deltakere vil bli bedt om å fylle ut et anonymt spørreskjema mens de venter på sitt kliniske besøk. Spørreskjemaet inkluderer den validerte Female Sexual Function Index (FSFI), som måler ulike aspekter av seksuell funksjon, og tilleggsspørsmål om seksuelle aktiviteter, som hyppighet av samleie og annen atferd før og etter fertilitetsbehandlinger.

Deltakere vil ikke oppgi noen identifiserende informasjon. Fullførte spørreskjemaer vil bli plassert i en sikker innsamlingsboks for å beskytte konfidensialiteten.

Data fra omtrent 500 deltakere vil bli analysert for å undersøke hvordan infertilitetstype (primær vs. sekundær), varighet av infertilitet, og antallet mislykkede ART-sykluser er relatert til seksuell funksjon og atferd. Funn fra denne studien kan hjelpe helsepersonell å bedre gjenkjenne og adressere de seksuelle helsebekymringene til kvinner med infertilitet.

Denne studien er godkjent av McGill University Health Centre Research Ethics Board (REB #2025-11459).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkelt-senter, tverrsnitts-observasjonsstudie gjennomført ved McGill University Health Centre (MUHC) Reproductive Centre. Studien er designet for å undersøke sammenhenger mellom infertilitetskarakteristikker og seksuell funksjon og seksuelle atferder blant kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling.

Deltakere rekrutteres personlig under rutinemessige klinikkbesøk. Anonyme, papirbaserte spørreskjemaer distribueres av forskningsassistenter. Spørreskjemaene fylles ut frivillig mens deltakerne venter på avtalen og returneres anonymt i en sikker innsamlingsboks. Ingen identifiserende informasjon samles inn på noe tidspunkt, og svar kobles ikke til medisinske journaler.

Seksuell funksjon vurderes ved hjelp av det validerte Female Sexual Function Index (FSFI), som evaluerer flere domener av seksuell funksjon, inkludert begjær, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Ytterligere undersøkelseselementer vurderer seksuelle atferder og endringer i seksuelle aktivitetsmønstre i sammenheng med infertilitet og fertilitetsbehandling. Infertilitetsrelaterte variabler inkluderer varighet av infertilitet, type infertilitet (primær vs. sekundær) og historikk med fertilitetsbehandlinger, inkludert mislykkede behandlingssykluser.

Data fra fullførte spørreskjemaer legges inn i en sikker elektronisk database. Undersøkelser som ikke oppfyller inklusjonskriterier basert på selvrapporterte svar, ekskluderes fra analysen.

Den planlagte utvalgsstørrelsen er omtrent 500 deltakere, basert på klinikkvolum og gjennomførbarhet over en 12-måneders rekrutteringsperiode. Denne utvalgsstørrelsen forventes å gi tilstrekkelig styrke til å oppdage klinisk meningsfulle forskjeller i seksuell funksjonsskår på tvers av infertilitetsundergrupper.

Statistiske analyser vil inkludere beskrivende statistikk for å oppsummere deltakernes karakteristikker, infertilitetsvariabler, seksuelle funksjonsskårer og seksuelle atferder. Sammenligninger mellom grupper (f.eks. primær vs. sekundær infertilitet) vil bli utført ved hjelp av t-tester, og analyser på tvers av infertilitetsvarighetskategorier vil bruke variansanalyse (ANOVA). Pearsons korrelasjonskoeffisienter vil bli brukt til å undersøke sammenhenger mellom antall mislykkede fertilitetsbehandlingssykluser og seksuelle funksjonsutfall. Multivariable lineære regresjonsmodeller vil bli konstruert for å evaluere de uavhengige sammenhengene mellom infertilitetsrelaterte faktorer og seksuell funksjon, samtidig som man justerer for relevante demografiske variabler. Manglende data vil bli vurdert for mønstre og håndtert ved hjelp av passende statistiske metoder avhengig av omfang og art av manglene.

Studiedata vil bli lagret sikkert i henhold til institusjonelle retningslinjer. Papirspørreskjemaer lagres i låste skap, og elektroniske data er passordbeskyttet med begrenset tilgang. Data vil bli oppbevart i fem år etter studiens fullføring og deretter sikkert ødelagt. Ingen fremtidig bruk av dataene er planlagt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4S8
        • Rekruttering
        • MUHC Reproductive Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere kvinner som ble tildelt kvinnelig kjønn ved fødsel, i alderen 18–44 år, som søker fertilitetsbehandling på MUHC Reproductive Centre og har en diagnose for infertilitet. Deltakerne må identifisere seg som kvinner. Personer tildelt mannlig kjønn ved fødsel, 45 år eller eldre, som søker frysing av eggceller, eller hvis seksuelle praksiser ikke tillater unnfangelse uten assistert reproduktiv teknologi vil bli ekskludert. Deltakelse er frivillig og anonym.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tildelt kjønn kvinne ved fødsel.
  2. Identifiserer seg selv som kvinne.
  3. Alder 18–44 år.
  4. Diagnose med infertilitet.
  5. Søker fertilitetsbehandling på MUHC Reproductive Centre.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tildelt kjønn mann ved fødsel.</li
  2. Alder 45 år eller eldre.
  3. Seksuelle praksiser som ikke tillater mulighet for unnfangelse (f.eks. likekjønnede forhold uten bruk av assistert reproduksjonsteknologi).
  4. Søker frysing av eggceller (oocyter).
  5. Personer som ikke ønsker å fylle ut det anonyme spørreskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjonskohort for Infertilitet
Kvinner som besøker MUHC Reproductive Centre for evaluering eller behandling av infertilitet og som fullfører et enkelt anonymt spørreskjema som vurderer seksuell funksjon og seksuell atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinner seksuell funksjon
Tidsramme: Dag 1
Kvinnelig seksuell funksjon vurdert ved hjelp av det validerte Female Sexual Function Index (FSFI), som evaluerer begjær, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Høyere poengsummer indikerer bedre seksuell funksjon.
Dag 1
Seksuell atferd
Tidsramme: Dag 1
Selvrapporterte seksuelle atferder, inkludert samleiefrekvens (før og etter fertilitetsbehandling), oralsex, analsex, onanering og andre seksuelle praksiser, som vurdert gjennom det anonyme spørreskjemaet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi alle data er samlet inn anonymt ved hjelp av papirspørreskjemaer, inneholder ingen personlige identifikatorer, og deltakerne ga ikke samtykke til datadeling utover denne studiens omfang.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere