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Efeitos da Infertilidade e da Tecnologia de Reprodução Medicamente Assistida na Função e Comportamento Sexual

Efeito da Infertilidade e das Tecnologias de Procriação Medicamente Assistida (PMA) na Função e Comportamento Sexual

Este estudo observacional transversal examina como a infertilidade e o uso de tecnologia de reprodução assistida (ART) estão relacionados com a função sexual e os comportamentos sexuais em mulheres que procuram tratamento de fertilidade. A infertilidade e o stress da ART podem estar associados a alterações no desejo, satisfação e atividade sexual. O objetivo é compreender melhor estas associações para apoiar a saúde sexual e o bem-estar geral das mulheres em cuidados de fertilidade.

São convidadas a participar mulheres que foram designadas como do sexo feminino ao nascer, com menos de 45 anos, diagnosticadas com infertilidade e que frequentam consultas no MUHC Reproductive Centre. Será pedido aos participantes que preencham um questionário anónimo enquanto aguardam pela sua consulta clínica. O questionário inclui o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) validado, que mede diferentes aspetos da função sexual, e perguntas adicionais sobre atividades sexuais, como a frequência de relações sexuais e outros comportamentos antes e depois dos tratamentos de fertilidade.

Os participantes não fornecerão qualquer informação de identificação. Os questionários preenchidos serão colocados numa caixa de recolha segura para proteger a confidencialidade.

Os dados de aproximadamente 500 participantes serão analisados para explorar como o tipo de infertilidade (primária vs. secundária), a duração da infertilidade e o número de ciclos de ART sem sucesso se relacionam com a função sexual e o comportamento. As conclusões deste estudo podem ajudar os prestadores de cuidados de saúde a reconhecer e abordar melhor as preocupações de saúde sexual das mulheres com infertilidade.

Este estudo é aprovado pelo Conselho de Ética de Investigação do Centro de Saúde da Universidade McGill (REB #2025-11459).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional transversal, de centro único, realizado no Centro Reprodutivo do Centro de Saúde da Universidade McGill (MUHC). O estudo é concebido para examinar associações entre características da infertilidade e função sexual e comportamentos sexuais em mulheres submetidas a tratamento de fertilidade.

Os participantes são recrutados pessoalmente durante as consultas clínicas de rotina. Questionários anónimos, em papel, são distribuídos por assistentes de investigação. Os questionários são preenchidos voluntariamente enquanto os participantes aguardam a sua consulta e devolvidos anonimamente numa caixa de recolha segura. Nenhuma informação de identificação é recolhida em qualquer momento, e as respostas não são ligadas aos registos médicos.

A função sexual é avaliada utilizando o Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) validado, que avalia múltiplos domínios da função sexual, incluindo desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Itens adicionais do inquérito avaliam comportamentos sexuais e alterações nos padrões de atividade sexual no contexto da infertilidade e do tratamento de fertilidade. As variáveis relacionadas com a infertilidade incluem duração da infertilidade, tipo de infertilidade (primária vs. secundária) e histórico de tratamentos de fertilidade, incluindo ciclos de tratamento sem sucesso.

Os dados dos questionários preenchidos são inseridos numa base de dados eletrónica segura. Inquéritos que não cumpram os critérios de inclusão com base nas respostas auto-reportadas são excluídos da análise.

O tamanho da amostra planeado é de aproximadamente 500 participantes, com base no volume clínico e na viabilidade durante um período de recrutamento de 12 meses. Espera-se que este tamanho de amostra forneça poder suficiente para detetar diferenças clinicamente significativas nas pontuações da função sexual entre os subgrupos de infertilidade.

As análises estatísticas incluirão estatísticas descritivas para resumir as características dos participantes, variáveis de infertilidade, pontuações da função sexual e comportamentos sexuais. As comparações entre grupos (por exemplo, infertilidade primária vs. secundária) serão realizadas utilizando testes t, e as análises entre categorias de duração da infertilidade utilizarão análise de variância (ANOVA). Coeficientes de correlação de Pearson serão utilizados para examinar relações entre o número de ciclos de tratamento de fertilidade sem sucesso e os resultados da função sexual. Modelos de regressão linear multivariável serão construídos para avaliar as associações independentes entre fatores relacionados com a infertilidade e a função sexual, ajustando para variáveis demográficas relevantes. Os dados em falta serão avaliados quanto a padrões e tratados utilizando métodos estatísticos apropriados, dependendo da extensão e natureza da falta.

Os dados do estudo serão armazenados de forma segura de acordo com as políticas institucionais. Os questionários em papel são armazenados em armários fechados à chave, e os dados eletrónicos são protegidos por palavra-passe com acesso restrito. Os dados serão retidos durante cinco anos após a conclusão do estudo e depois destruídos de forma segura. Não está planeado qualquer uso futuro dos dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4S8
        • Recrutamento
        • MUHC Reproductive Centre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá mulheres designadas como mulheres à nascença, com idades entre os 18 e os 44 anos, que procuram tratamento de fertilidade no Centro de Reprodução do MUHC e têm um diagnóstico de infertilidade. Os participantes devem autoidentificar-se como mulheres. Serão excluídos indivíduos designados como homens à nascença, com 45 anos ou mais, que procuram criopreservação de ovócitos, ou cujas práticas sexuais não permitem a conceção sem tecnologias de reprodução assistida. A participação é voluntária e anónima.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Atribuído sexo feminino à nascença.
  2. Autoidentifica-se como mulher.
  3. Idade entre 18 e 44 anos.
  4. Diagnóstico de infertilidade.
  5. Procura tratamento de fertilidade no Centro Reprodutivo do MUHC.

Critérios de Exclusão:

  1. Atribuído sexo masculino à nascença.
  2. Idade de 45 anos ou mais.
  3. Práticas sexuais que não permitem a possibilidade de conceção (por exemplo, relações entre pessoas do mesmo sexo sem utilização de tecnologias de reprodução assistida).
  4. Procura criopreservação de ovócitos.
  5. Indivíduos que não desejam completar o questionário anónimo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte Observacional de Infertilidade
Mulheres que frequentam o Centro de Reprodução Humana do MUHC para avaliação ou tratamento de infertilidade e que completam um questionário único e anónimo que avalia a função e o comportamento sexual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função sexual feminina
Prazo: Dia 1
Função sexual feminina avaliada através do Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) validado, que avalia desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Pontuações mais elevadas indicam melhor função sexual.
Dia 1
Comportamento Sexual
Prazo: Dia 1
Comportamentos sexuais auto-reportados, incluindo frequência de relações sexuais (antes e depois do tratamento de fertilidade), sexo oral, sexo anal, masturbação e outras práticas sexuais, conforme avaliado pelo questionário anónimo.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque todos os dados são recolhidos anonimamente através de questionários em papel, não contêm identificadores pessoais e os participantes não deram consentimento para a partilha de dados para além do âmbito deste estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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