Effecten van onvruchtbaarheid en geassisteerde voortplantingstechnologie op seksuele functie en gedrag

Dit is een single-center, cross-sectionele observationele studie uitgevoerd in het McGill University Health Centre (MUHC) Reproductive Centre. De studie is ontworpen om associaties te onderzoeken tussen kenmerken van onvruchtbaarheid en seksuele functie en seksueel gedrag bij vrouwen die vruchtbaarheidsbehandelingen ondergaan.

Deelnemers worden persoonlijk geworven tijdens routinematige kliniekbezoeken. Anonieme, papieren vragenlijsten worden verspreid door onderzoeksassistenten. Vragenlijsten worden vrijwillig ingevuld terwijl deelnemers wachten op hun afspraak en anoniem teruggebracht in een beveiligde inzameldoos. Er wordt op geen enkel moment identificerende informatie verzameld, en antwoorden worden niet gekoppeld aan medische dossiers.

Seksuele functie wordt beoordeeld met behulp van de gevalideerde Female Sexual Function Index (FSFI), die meerdere domeinen van seksuele functie evalueert, waaronder verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn. Aanvullende vragenlijstitems beoordelen seksueel gedrag en veranderingen in seksuele activiteitspatronen in de context van onvruchtbaarheid en vruchtbaarheidsbehandeling. Onvruchtbaarheidsgerelateerde variabelen omvatten duur van onvruchtbaarheid, type onvruchtbaarheid (primair vs. secundair) en geschiedenis van vruchtbaarheidsbehandelingen, inclusief mislukte behandelcycli.

Gegevens van ingevulde vragenlijsten worden ingevoerd in een beveiligde elektronische database. Vragenlijsten die niet voldoen aan de inclusiecriteria op basis van zelfgerapporteerde antwoorden, worden uitgesloten van analyse.

De geplande steekproefomvang is ongeveer 500 deelnemers, gebaseerd op het kliniekvolume en de haalbaarheid gedurende een wervingsperiode van 12 maanden. Van deze steekproefomvang wordt verwacht dat deze voldoende power biedt om klinisch betekenisvolle verschillen in seksuele functiescores tussen onvruchtbaarheidssubgroepen te detecteren.

Statistische analyses omvatten beschrijvende statistieken om deelnemerskenmerken, onvruchtbaarheidsvariabelen, seksuele functiescores en seksueel gedrag samen te vatten. Vergelijkingen tussen groepen (bijv. primaire vs. secundaire onvruchtbaarheid) worden uitgevoerd met behulp van t-toetsen, en analyses over onvruchtbaarheidsduurcategorieën gebruiken variantieanalyse (ANOVA). Pearson correlatiecoëfficiënten worden gebruikt om relaties te onderzoeken tussen het aantal mislukte vruchtbaarheidsbehandelcycli en seksuele functie-uitkomsten. Meervoudige lineaire regressiemodellen worden opgesteld om de onafhankelijke associaties tussen onvruchtbaarheidsgerelateerde factoren en seksuele functie te evalueren, waarbij wordt gecorrigeerd voor relevante demografische variabelen. Ontbrekende gegevens worden beoordeeld op patronen en verwerkt met geschikte statistische methoden, afhankelijk van de omvang en aard van het ontbreken.

Studiegegevens worden veilig opgeslagen in overeenstemming met institutioneel beleid. Papieren vragenlijsten worden opgeslagen in afgesloten kasten, en elektronische gegevens zijn met een wachtwoord beveiligd en hebben beperkte toegang. Gegevens worden vijf jaar na voltooiing van de studie bewaard en vervolgens veilig vernietigd. Er zijn geen toekomstige gebruiksplannen voor de gegevens.