Effetti dell'infertilità e della tecnologia di riproduzione assistita sulla funzione e sul comportamento sessuale

Questo è uno studio osservazionale trasversale monocentrico condotto presso il Centro di Riproduzione del McGill University Health Centre (MUHC). Lo studio è progettato per esaminare le associazioni tra le caratteristiche dell'infertilità e la funzione sessuale e i comportamenti sessuali tra le donne sottoposte a trattamento per la fertilità.

I partecipanti vengono reclutati di persona durante le visite cliniche di routine. Questionari anonimi cartacei vengono distribuiti da assistenti di ricerca. I questionari vengono compilati volontariamente mentre i partecipanti attendono il loro appuntamento e restituiti anonimamente in una scatola di raccolta sicura. In nessun momento vengono raccolte informazioni identificative e le risposte non sono collegate alle cartelle cliniche.

La funzione sessuale viene valutata utilizzando il Female Sexual Function Index (FSFI) validato, che valuta molteplici domini della funzione sessuale, tra cui desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Ulteriori elementi del sondaggio valutano i comportamenti sessuali e i cambiamenti nei modelli di attività sessuale nel contesto dell'infertilità e del trattamento per la fertilità. Le variabili relative all'infertilità includono la durata dell'infertilità, il tipo di infertilità (primaria vs. secondaria) e la storia dei trattamenti per la fertilità, inclusi i cicli di trattamento non riusciti.

I dati dei questionari completati vengono inseriti in un database elettronico sicuro. I sondaggi che non soddisfano i criteri di inclusione in base alle risposte auto-riferite vengono esclusi dall'analisi.

La dimensione campionaria pianificata è di circa 500 partecipanti, basata sul volume clinico e sulla fattibilità in un periodo di reclutamento di 12 mesi. Si prevede che questa dimensione campionaria fornisca una potenza sufficiente per rilevare differenze clinicamente significative nei punteggi della funzione sessuale tra i sottogruppi di infertilità.

Le analisi statistiche includeranno statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche dei partecipanti, le variabili di infertilità, i punteggi della funzione sessuale e i comportamenti sessuali. I confronti tra gruppi (ad esempio, infertilità primaria vs. secondaria) verranno eseguiti utilizzando test t, e le analisi tra le categorie di durata dell'infertilità utilizzeranno l'analisi della varianza (ANOVA). I coefficienti di correlazione di Pearson verranno utilizzati per esaminare le relazioni tra il numero di cicli di trattamento per la fertilità non riusciti e i risultati della funzione sessuale. Verranno costruiti modelli di regressione lineare multivariata per valutare le associazioni indipendenti tra i fattori correlati all'infertilità e la funzione sessuale, aggiustando per le variabili demografiche rilevanti. I dati mancanti verranno valutati per i modelli e gestiti utilizzando metodi statistici appropriati a seconda dell'entità e della natura della mancanza.

I dati dello studio verranno archiviati in modo sicuro in conformità con le politiche istituzionali. I questionari cartacei sono conservati in armadietti chiusi a chiave e i dati elettronici sono protetti da password con accesso limitato. I dati verranno conservati per cinque anni dopo il completamento dello studio e poi distrutti in modo sicuro. Non è previsto alcun utilizzo futuro dei dati.