不孕不育与辅助生殖技术对性功能及行为的影响
不孕不育和辅助生殖技术（ART）对性功能和性行为的影响
这项横断面观察性研究探讨了不孕症及辅助生殖技术（ART）的使用与寻求生育治疗女性的性功能及性行为之间的关系。 不孕症及辅助生殖技术带来的压力可能与性欲、性满足感和性活动频率的变化有关。 研究目的是更好地理解这些关联，以支持接受生育护理女性的性健康及整体福祉。
邀请出生时被指定为女性、年龄在45岁以下、被诊断为不孕症且在MUHC生殖中心就诊的女性参与研究。 参与者将在候诊期间填写一份匿名问卷。 问卷包含经过验证的女性性功能指数（FSFI），用于衡量性功能的不同方面，以及关于性活动的附加问题，如生育治疗前后的性交频率及其他行为。
参与者无需提供任何身份识别信息。 填写完毕的问卷将放入安全的收集箱中以保护隐私。
研究将分析约500名参与者的数据，以探讨不孕症类型（原发性与继发性）、不孕持续时间以及失败的辅助生殖技术周期数与性功能及行为的关系。 本研究结果可能有助于医疗保健提供者更好地识别和解决不孕女性的性健康问题。
本研究已获得麦吉尔大学健康中心研究伦理委员会的批准（REB #2025-11459）。
研究概览
详细说明
这是一项在麦吉尔大学健康中心生殖中心进行的单中心横断面观察性研究。该研究旨在探讨接受生育治疗的女性中，不孕特征与性功能及性行为之间的关联。
参与者在常规门诊就诊期间现场招募。研究助理分发匿名的纸质问卷。参与者在等待预约时自愿填写问卷，并匿名投递至安全的收集箱。任何时间均不收集身份信息，且回答不与医疗记录关联。
性功能评估采用经过验证的女性性功能指数，该指数评估性功能的多个领域，包括性欲、性唤起、润滑、性高潮、满意度和疼痛。其他调查项目评估不孕及生育治疗背景下的性行为及性活动模式变化。不孕相关变量包括不孕持续时间、不孕类型（原发性与继发性）以及生育治疗史（包括未成功的治疗周期）。
已完成问卷的数据录入安全的电子数据库。基于自我报告回答不符合纳入标准的调查将被排除在分析之外。
计划样本量约为500名参与者，基于12个月招募期内的诊所流量和可行性。该样本量预计能为检测不孕亚组间性功能评分的临床显著差异提供足够效力。
统计分析将包括描述性统计以总结参与者特征、不孕变量、性功能评分和性行为。组间比较（如原发性和继发性不孕）将使用t检验，不孕持续时间类别的分析将使用方差分析。皮尔逊相关系数将用于检验未成功生育治疗周期数与性功能结果之间的关系。将构建多变量线性回归模型，在调整相关人口统计学变量的同时，评估不孕相关因素与性功能之间的独立关联。缺失数据将评估其模式，并根据缺失程度和性质采用适当的统计方法处理。
研究数据将根据机构政策安全存储。纸质问卷存放于上锁的柜中，电子数据设置密码保护并限制访问权限。数据将在研究完成后保留五年，随后安全销毁。未计划未来使用数据。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rebecca L Eckler, MD
- 电话号码：(514) 843-1650
- 邮箱：rebecca.eckler@mail.mcgill.ca
研究联系人备份
- 姓名：Michael H Dahan, MD
- 电话号码：(514) 843-1650
- 邮箱：michael.dahan@mcgill.ca
学习地点
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4S8
- 招聘中
- MUHC Reproductive Centre
-
接触：
- Michael H Dahan, MD
- 电话号码：(514) 843-1650
- 邮箱：michael.dahan@mcgill.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 出生时被指定为女性。
- 自我认同为女性。
- 年龄18-44岁。
- 被诊断为不孕症。
- 在MUHC生殖中心寻求生育治疗。
排除标准：
- 出生时被指定为男性。
- 年龄45岁或以上。
- 性行为方式不允许受孕可能（例如：未使用辅助生殖技术的同性关系）。
- 寻求卵母细胞冷冻保存。
- 不愿完成匿名问卷的个人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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观察性不孕症队列
在MUHC生殖中心接受不孕症评估或治疗的女性，完成一份评估性功能和性行为的匿名问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性功能
大体时间：第一天
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通过经过验证的女性性功能指数（FSFI）评估的女性性功能，该指数评估性欲、性唤起、润滑、性高潮、满意度和疼痛。
分数越高表明性功能越好。
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第一天
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性行为
大体时间：第 1 天
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通过匿名问卷评估的自我报告性行为，包括性交频率（生育治疗前后）、口交、肛交、自慰和其他性行为。
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第 1 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MUHC-2025-11459
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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