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- 임상시험 NCT07376148
30세 이상 개인의 얼굴 피부 품질 향상을 위한 히알루론산, 아스코르빈산 및 소듐 DNA의 부분적 CO2 레이저 보조 전달 (FCLADHAAASDFSQ)
2026년 1월 21일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
30세 이상 개인의 안면 피부 품질 향상을 위한 분할 CO2 레이저 보조 히알루론산, 아스코르브산 및 소듐 DNA 전달
광노화로 유발된 안면 피부 변화를 객관적으로 역전시키기 위해 절제성 분할 레이저 치료 후 국소 투여된 히알루론산, 아스코르브산 및 소듐 DNA의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 분할 CO2 레이저 치료 후 사용을 위해 아스코르브산, 히알루론산 및 소듐 DNA의 적용을 포함합니다. 참가자는 총 4회의 세션에 참석합니다. 첫 번째 세션 동안 참가자는 동의서를 작성하고 서명하며, 문서화 목적으로 기준 사진이 촬영되고 SASSQ를 사용한 초기 평가가 수행됩니다. 두 번째 세션에서는 분할 CO2 레이저가 적용된 후 국소 약물이 얼굴 부위에 도포됩니다. 세 번째와 네 번째 세션에서는 각각 치료 후 1주일과 4주일에 예정되어 있으며, SASSQ 척도를 사용하여 얼굴 피부 효과를 객관적으로 평가하고, 사진을 통해 부작용을 평가하고 문서화합니다.
변수의 분석과 비교를 용이하게 하기 위해 반복 측정에 대한 ANOVA 검정을 활용한 분산 분석이 수행됩니다. 이를 위해 IBM SPSS Statistics 소프트웨어 버전 29.0이 사용됩니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- 전화번호: +503 6420 5801
- 이메일: db.mejia@outlook.com
연구 장소
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06800
- 모병
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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연락하다:
- Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- 전화번호: +503 6420 5801
- 이메일: db.mejia@outlook.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 탄력성, 주름, 거칠기, 색소 침착, 홍반 및 모공 크기와 관련된 중등도의 피부 변화가 있는 30세 이상의 남녀 피험자; SASSQ 척도에서 최소 12점 이상. 피츠패릭 피부 유형 I-III. 연구 계획에 참여하는 것에 동의하는 참가자
제외 기준:
- 피츠패릭 피부 유형 IV-VI. 국소 감염 또는 염증성 질환. 악성 의심 신생물. 히알루론산, 아스코르빈산 및 소듐 DNA에 대한 알레르기. 분할 CO2 레이저에 대한 과민증. 임신 또는 수유 중. 국소 또는 전신적 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아스코르빈산, 히알루론산 및 소듐 DNA를 사용 후 적용을 위한 준비 과정에서의 적용
참가자는 총 네 번의 세션에 참석하게 됩니다.
첫 번째 세션 동안 참가자는 동의서를 작성하고 서명하며, 문서화 목적으로 기준 사진이 촬영되고 SASSQ를 사용한 초기 평가가 진행됩니다.
두 번째 세션에서는 부분 이산화탄소 레이저가 적용된 후, 얼굴 부위에 국소 약물이 도포됩니다.
세 번째와 네 번째 세션 동안에는 각각 치료 후 1주일 및 4주일에 예정되어 있으며, 얼굴 피부 효과는 SASSQ 척도를 사용하여 객관적으로 평가되고, 부작용은 사진을 통해 평가 및 기록됩니다.
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이 연구는 분할 CO2 레이저 치료 시행 후 사용을 위해 아스코르빈산, 히알루론산 및 DNA 나트륨의 적용을 포함합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 품질
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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유효성이 검증된 척도(SASSQ)를 사용하여 평가할 수 있는 정량적 향상
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등록부터 4주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEI-2025/05/04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2026년 4월 - 2026년 12월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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