Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele CO2-laser-geassisteerde toediening van hyaluronzuur, ascorbinezuur en natrium-DNA voor het verbeteren van de gezichtshuidkwaliteit bij personen ouder dan 30 jaar (FCLADHAAASDFSQ)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Fractionele CO2-laser-geassisteerde afgifte van hyaluronzuur, ascorbinezuur en natrium-DNA voor het verbeteren van de gezichtshuidkwaliteit bij personen ouder dan 30 jaar

Evalueer de effectiviteit van topische hyaluronzuur, ascorbinezuur en natrium-DNA na ablatieve fractionele laserbehandeling bij het objectief omkeren van door foto-veroudering geïnduceerde veranderingen in de gezichtshuid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat de toepassing van ascorbinezuur, hyaluronzuur en natrium-DNA ter voorbereiding op het gebruik ervan na de toediening van een fractionele CO2-laserbehandeling. Deelnemers zullen in totaal vier sessies bijwonen. Tijdens de eerste sessie zullen deelnemers een toestemmingsformulier invullen en ondertekenen, zullen basislijnfoto's worden gemaakt voor documentatiedoeleinden en zal een initiële beoordeling worden uitgevoerd met behulp van de SASSQ. Tijdens de tweede sessie zal de fractionele CO2-laser worden toegepast, gevolgd door de toepassing van de plaatselijke medicatie op het gezicht. Tijdens de derde en vierde sessies, gepland respectievelijk één week en vier weken na de behandeling, zullen de dermale effecten op het gezicht objectief worden geëvalueerd met behulp van de SASSQ-schaal, en zullen eventuele bijwerkingen worden beoordeeld en gedocumenteerd via foto's.

Om de analyse en vergelijking van variabelen te vergemakkelijken, zal een variantieanalyse worden uitgevoerd met behulp van de ANOVA-test voor herhaalde metingen. Het IBM SPSS Statistics software, versie 29.0, zal hiervoor worden gebruikt. Een p-waarde van minder dan 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
  • Telefoonnummer: +503 6420 5801
  • E-mail: db.mejia@outlook.com

Studie Locaties

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
        • Werving
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • Contact:
          • Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
          • Telefoonnummer: +503 6420 5801
          • E-mail: db.mejia@outlook.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, ouder dan 30 jaar, met matige huidveranderingen geassocieerd met elasticiteit, rimpels, ruwheid, pigmentatie, erytheem en poriegrootte; met minimaal 12 punten op de SASSQ-schaal. Fitzpatrick huidtype I-III. Deelnemers die akkoord gaan met deelname aan het protocol

Exclusiecriteria:

  • Fitzpatrick huidtype IV-VI. Lokale infecties of ontstekingsaandoeningen.. Neoplasmata waarvan wordt vermoed dat ze kwaadaardig zijn. Allergie voor hyaluronzuur, ascorbinezuur en natrium-DNA. Overgevoeligheid voor fractionele CO2-laser. Zwangerschap of borstvoeding. Lokale of systemische bijwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toepassing van ascorbinezuur, hyaluronzuur en natrium DNA ter voorbereiding op hun gebruik na
Deelnemers zullen in totaal vier sessies bijwonen. Tijdens de eerste sessie zullen deelnemers een toestemmingsformulier invullen en ondertekenen, er zullen basislijnfoto's worden gemaakt voor documentatiedoeleinden en er zal een eerste beoordeling worden uitgevoerd met behulp van de SASSQ. Tijdens de tweede sessie zal de fractionele CO2-laser worden toegepast, gevolgd door de aanbrenging van de plaatselijke medicatie op het gelaat. Tijdens de derde en vierde sessies, respectievelijk gepland één week en vier weken na de behandeling, zullen de dermale effecten in het gelaat objectief worden geëvalueerd met behulp van de SASSQ-schaal, en zullen eventuele bijwerkingen worden beoordeeld en gedocumenteerd via foto's.
Geneesmiddel: topical hyaluronzuur, ascorbinezuur en natrium-DNA na ablatieve fractionele laserbehandeling
De studie omvat de toepassing van ascorbinezuur, hyaluronzuur en natrium-DNA ter voorbereiding op het gebruik ervan na het toedienen van een fractionele CO2-laserbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Kwantitatieve verbetering die kan worden beoordeeld met een gevalideerde schaal (SASSQ)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI-2025/05/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

april 2026 - december 2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren