Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fraktionerad CO2-laserassisterad tillförsel av hyaluronsyra, askorbinsyra och natrium-DNA för att förbättra ansiktshudens kvalitet hos personer över 30 års ålder (FCLADHAAASDFSQ)

21 januari 2026 uppdaterad av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Fractionerad CO2-laserassisterad administration av hyaluronsyra, askorbinsyra och natrium-DNA för förbättring av ansiktshudens kvalitet hos personer över 30 års ålder

Utvärdera effektiviteten av topikal hyaluronsyra, askorbinsyra och natrium-DNA efter fraktionerad ablativ laserbehandling för att objektivt vända ansiktshudsförändringar orsakade av fotoföråldring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien innebär applicering av askorbinsyra, hyaluronsyra och natrium-DNA som förberedelse för deras användning efter genomförandet av en fraktionerad CO2-laserbehandling. Deltagarna kommer att delta i totalt fyra sessioner. Under den första sessionen kommer deltagarna att fylla i och skriva under ett samtyckesformulär, grundfotografier kommer att tas för dokumentationsändamål och en initial utvärdering kommer att utföras med hjälp av SASSQ. Under den andra sessionen kommer den fraktionerade CO2-lasern att appliceras, följt av applicering av den topiska medicinen på ansiktsområdet. Under den tredje och fjärde sessionen, schemalagda en vecka respektive fyra veckor efter behandlingen, kommer de dermala effekterna i ansiktet att utvärderas objektivt med hjälp av SASSQ-skalan, och eventuella biverkningar kommer att bedömas och dokumenteras genom fotografier.

För att underlätta analysen och jämförelsen av variabler kommer en variansanalys att genomföras med hjälp av ANOVA-testet för upprepade mätningar. IBM SPSS Statistics-programvaran, version 29.0, kommer att användas för detta ändamål. Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +503 6420 5801
  • E-post: db.mejia@outlook.com

Studieorter

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06800
        • Rekrytering
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • Kontakt:
          • Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
          • Telefonnummer: +503 6420 5801
          • E-post: db.mejia@outlook.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga försökspersoner, över 30 år, med måttliga hudförändringar associerade med elasticitet, rynkor, grovhet, pigmentering, erytem och porstorlek; med minst 12 poäng på SASSQ-skalan. Fitzpatrick hudtyp I-III. Deltagare som går med på att delta i protokollet

Exklusionskriterier:

  • Fitzpatrick hudtyp IV-VI. Lokala infektioner eller inflammatoriska störningar.. Neoplasi misstänkt för malignitet. Allergi mot hyaluronsyra, askorbinsyra och natrium-DNA. Överkänslighet mot fraktionerad CO2-laser. Graviditet eller amning. Lokal eller systemisk biverkning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tillämpning av askorbinsyra, hyaluronsyra och natrium-DNA som förberedelse för deras användning efter
Deltagarna kommer att delta i totalt fyra sessioner. Under den första sessionen kommer deltagarna att fylla i och underteckna ett samtyckesformulär, baslinjefotografier kommer att tas för dokumentationsändamål, och en initial bedömning kommer att genomföras med hjälp av SASSQ. Under den andra sessionen kommer fraktionerad CO2-laser att appliceras, följt av applicering av den topiska medicinen i ansiktsområdet. Under den tredje och fjärde sessionen, schemalagda en vecka respektive fyra veckor efter behandlingen, kommer de dermala effekterna i ansiktet att utvärderas objektivt med hjälp av SASSQ-skalan, och eventuella biverkningar kommer att bedömas och dokumenteras genom fotografier.
Läkemedel: topisk hyaluronsyra, askorbinsyra och natrium-DNA efter fraktionerad ablativ laserbehandling
Studien innebär applicering av askorbinsyra, hyaluronsyra och natrium-DNA som förberedelse för användning efter administration av en fraktionerad CO2-laserbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudkvalitet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
Kvantitativ förbättring som kan bedömas med hjälp av en validerad skala (SASSQ)
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEI-2025/05/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

April 2026 - december 2026

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera