Фракционная лазерная доставка CO2 гиалуроновой кислоты, аскорбиновой кислоты и натриевой ДНК для улучшения качества кожи лица у лиц старше 30 лет (FCLADHAAASDFSQ)
21 января 2026 г. обновлено: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Фракционная лазерная система CO2-ассистированная доставка гиалуроновой кислоты, аскорбиновой кислоты и натриевой ДНК для улучшения качества кожи лица у лиц старше 30 лет
Оценить эффективность местного применения гиалуроновой кислоты, аскорбиновой кислоты и натриевой ДНК после абляционного фракционного лазерного лечения в объективном обращении изменений кожи лица, вызванных фотостарением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В исследовании изучается применение аскорбиновой кислоты, гиалуроновой кислоты и ДНК натрия в качестве подготовки к их использованию после проведения фракционного лазерного лечения CO2. Участники посетят в общей сложности четыре сеанса. На первом сеансе участники заполнят и подпишут форму согласия, будут сделаны базовые фотографии для целей документации, а также будет проведена первоначальная оценка с использованием шкалы SASSQ. На втором сеансе будет применен фракционный лазер CO2, после чего на область лица будет нанесено местное лекарственное средство. На третьем и четвертом сеансах, запланированных соответственно через одну и четыре недели после лечения, дермальные эффекты на лице будут объективно оценены с использованием шкалы SASSQ, а любые побочные эффекты будут оценены и задокументированы с помощью фотографий.
Для облегчения анализа и сравнения переменных будет проведен дисперсионный анализ с использованием критерия ANOVA для повторных измерений. Для этой цели будет использовано программное обеспечение IBM SPSS Statistics версии 29.0. Значение p менее 0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Номер телефона: +503 6420 5801
- Электронная почта: db.mejia@outlook.com
Места учебы
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 06800
- Рекрутинг
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
-
Контакт:
- Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Номер телефона: +503 6420 5801
- Электронная почта: db.mejia@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 30 лет с умеренными изменениями кожи, связанными с эластичностью, морщинами, шероховатостью, пигментацией, эритемой и размером пор; с оценкой не менее 12 баллов по шкале SASSQ. Тип кожи по Фитцпатрику I-III. Участники, согласные принять участие в протоколе.
Критерии исключения:
- Тип кожи по Фитцпатрику IV-VI. Местные инфекции или воспалительные заболевания. Новообразования, подозреваемые в злокачественности. Аллергия на гиалуроновую кислоту, аскорбиновую кислоту и ДНК натрия. Гиперчувствительность к фракционному CO2-лазеру. Беременность или кормление грудью. Местная или системная нежелательная реакция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение аскорбиновой кислоты, гиалуроновой кислоты и натриевой ДНК при подготовке к их использованию после
Участники посетят в общей сложности четыре сеанса.
Во время первого сеанса участники заполнят и подпишут форму согласия, будут сделаны исходные фотографии для целей документирования, и будет проведена первоначальная оценка с использованием шкалы SASSQ.
На втором сеансе будет применен фракционный CO2-лазер, после чего на область лица будет нанесено местное лекарственное средство.
На третьем и четвертом сеансах, запланированных соответственно через одну неделю и четыре недели после лечения, дермальные эффекты на лице будут объективно оценены с использованием шкалы SASSQ, а любые побочные эффекты будут оценены и задокументированы с помощью фотографий.
|
Исследование включает применение аскорбиновой кислоты, гиалуроновой кислоты и натриевой ДНК в подготовке к их использованию после проведения фракционного CO2-лазерного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество кожи
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 4 недели
|
Количественное улучшение, которое можно оценить с использованием валидированной шкалы (SASSQ)
|
От регистрации до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haedersdal M, Sakamoto FH, Farinelli WA, Doukas AG, Tam J, Anderson RR. Fractional CO(2) laser-assisted drug delivery. Lasers Surg Med. 2010 Feb;42(2):113-22. doi: 10.1002/lsm.20860.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Kieser M, Wassmer G. On the use of the upper confidence limit for the variance from a pilot sample for sample size determination. Biom J. 1996;38(8):941-9. doi: 10.1002/bimj.4710380806
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Fitzpatrick RE. Maximizing benefits and minimizing risk with CO2 laser resurfacing. Dermatol Clin. 2002 Jan;20(1):77-86. doi: 10.1016/s0733-8635(03)00047-0.
- Iaconisi GN, Lunetti P, Gallo N, Cappello AR, Fiermonte G, Dolce V, Capobianco L. Hyaluronic Acid: A Powerful Biomolecule with Wide-Ranging Applications-A Comprehensive Review. Int J Mol Sci. 2023 Jun 18;24(12):10296. doi: 10.3390/ijms241210296.
- Palomar-Llatas F, Castellano-Rioja E, Arantón-Areosa L, Fornes-Pujalte B, Palomar-Albert D, Díez-Fornes P, et al. Abordaje de las lesiones cutáneas más frecuentes en el envejecimiento. Enfermería Dermatológica [Internet]. 2020;14(39). doi: 10.5281/zenodo.3779297
- Holck DE, Ng JD. Facial skin rejuvenation. Curr Opin Ophthalmol. 2003 Oct;14(5):246-52. doi: 10.1097/00055735-200310000-00004.
- Cafardi JA, Elmets CA. T4 endonuclease V: review and application to dermatology. Expert Opin Biol Ther. 2008 Jun;8(6):829-38. doi: 10.1517/14712598.8.6.829.
- Yarosh DB, Rosenthal A, Moy R. Six critical questions for DNA repair enzymes in skincare products: a review in dialog. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Aug 29;12:617-624. doi: 10.2147/CCID.S220741. eCollection 2019.
- Ge S, Chung HJ, Weiss RA. Histologic Effects of Fractional Lasers and Energy-Based Devices on Intradermally Injected Hyaluronic Acid Filler for Improving Skin Smoothness. Lasers Surg Med. 2025 Jan;57(1):96-100. doi: 10.1002/lsm.23863. Epub 2024 Nov 29.
- Zhang J, Xu F, Lin H, Ma Y, Hu Y, Meng Q, Lin P, Zhang Y. Efficacy of fractional CO2 laser therapy combined with hyaluronic acid dressing for treating facial atrophic acne scars: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Lasers Med Sci. 2023 Sep 19;38(1):214. doi: 10.1007/s10103-023-03879-y.
- Weinstein-Oppenheimer CR, Brown DI, Coloma R, Morales P, Reyna-Jeldes M, Díaz MJ, Sánchez E, Acevedo CA. Design of a hybrid biomaterial for tissue engineering: Biopolymer-scaffold integrated with an autologous hydrogel carrying mesenchymal stem-cells. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:821-830. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.116
- Murphy SV, Skardal A, Song L, Sutton K, Haug R, Mack DL, Jackson J, Soker S, Atala A. Solubilized Amnion Membrane Hyaluronic Acid Hydrogel Accelerates Full-Thickness Wound Healing. Stem Cells Transl Med. 2017 Nov;6(11):2020-2032. doi: 10.1002/sctm.17-0053. Epub 2017 Sep 23.
- Fanian F, Deutsch JJ, Bousquet MT, Boisnic S, Andre P, Catoni I, Beilin G, Lemmel C, Taieb M, Gomel-Toledano M, Issa H, Garcia P. A hyaluronic acid-based micro-filler improves superficial wrinkles and skin quality: a randomized prospective controlled multicenter study. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2216323. doi: 10.1080/09546634.2023.2216323. Epub 2023 Aug 14.
- Abatangelo G, Vindigni V, Avruscio G, Pandis L, Brun P. Hyaluronic Acid: Redefining Its Role. Cells. 2020 Jul 21;9(7):1743. doi: 10.3390/cells9071743.
- Boo YC. Ascorbic Acid (Vitamin C) as a Cosmeceutical to Increase Dermal Collagen for Skin Antiaging Purposes: Emerging Combination Therapies. Antioxidants (Basel). 2022 Aug 26;11(9):1663. doi: 10.3390/antiox11091663.
- Bhowmick S, Rother S, Zimmermann H, Lee PS, Moeller S, Schnabelrauch M, Koul V, Jordan R, Hintze V, Scharnweber D. Biomimetic electrospun scaffolds from main extracellular matrix components for skin tissue engineering application - The role of chondroitin sulfate and sulfated hyaluronan. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:15-22. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.005. Epub 2017 May 4.
- Njus D, Kelley PM, Tu YJ, Schlegel HB. Ascorbic acid: The chemistry underlying its antioxidant properties. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 1;159:37-43. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.07.013. Epub 2020 Jul 30.
- Waibel JS, Mi QS, Ozog D, Qu L, Zhou L, Rudnick A, Al-Niaimi F, Woodward J, Campos V, Mordon S. Laser-assisted delivery of vitamin C, vitamin E, and ferulic acid formula serum decreases fractional laser postoperative recovery by increased beta fibroblast growth factor expression. Lasers Surg Med. 2016 Mar;48(3):238-44. doi: 10.1002/lsm.22448. Epub 2015 Nov 27.
- Hsiao CY, Huang CH, Hu S, Ko YS, Sung HC, Chen CC, Huang SY. Fractional carbon dioxide laser treatment to enhance skin permeation of ascorbic acid 2-glucoside with minimal skin disruption. Dermatol Surg. 2012 Aug;38(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02454.x. Epub 2012 Jun 5.
- Farris PK. Topical vitamin C: a useful agent for treating photoaging and other dermatologic conditions. Dermatol Surg. 2005 Jul;31(7 Pt 2):814-7; discussion 818. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31725.
- Ibrahim O, Wenande E, Hogan S, Arndt KA, Haedersdal M, Dover JS. Challenges to laser-assisted drug delivery: Applying theory to clinical practice. Lasers Surg Med. 2018 Jan;50(1):20-27. doi: 10.1002/lsm.22769. Epub 2017 Nov 20.
- Muskat A, Kost Y, Balazic E, Cohen JL, Kobets K. Laser-Assisted Drug Delivery in the Treatment of Scars, Rhytids, and Melasma: A Comprehensive Review of the Literature. Aesthet Surg J. 2023 Feb 21;43(3):NP181-NP198. doi: 10.1093/asj/sjac286.
- Waibel JS, Rudnick A. Laser-assisted delivery to treat facial scars. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017;25(1):105-17. doi: 10.1016/j.fsc.2016.08.010
- Seo HM, Choi JY, Min J, Kim WS. Carbon dioxide laser combined with botulinum toxin A for patients with periorbital syringomas. J Cosmet Laser Ther. 2016 Jun;18(3):149-53. doi: 10.3109/14764172.2015.1052517. Epub 2016 Mar 31.
- Mohamed HA, Mohammed GF, Gomaa AH, Eyada MM. Carbon dioxide laser plus topical 5-fluorouracil: a new combination therapeutic modality for acral vitiligo. J Cosmet Laser Ther. 2015;17(4):216-23. doi: 10.3109/14764172.2014.1003241. Epub 2015 Jan 30.
- Franz TJ. Kinetics of cutaneous drug penetration. Int J Dermatol. 1983 Nov;22(9):499-505. doi: 10.1111/j.1365-4362.1983.tb02187.x. No abstract available.
- Scott JA, Banga AK. Cosmetic devices based on active transdermal technologies. Ther Deliv. 2015;6(9):1089-99. doi: 10.4155/tde.15.64. Epub 2015 Sep 21.
- Alegre-Sánchez A, Jiménez-Gómez N, Boixeda P. Vehiculización de fármacos asistida por láser. Actas Dermo-sifiliográficas. 2018;109:858-867. doi: 10.1016/j.ad.2018.07.008
- Sklar LR, Burnett CT, Waibel JS, Moy RL, Ozog DM. Laser assisted drug delivery: a review of an evolving technology. Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):249-62. doi: 10.1002/lsm.22227. Epub 2014 Mar 24.
- Zaleski-Larsen LA, Fabi SG. Laser-Assisted Drug Delivery. Dermatol Surg. 2016 Aug;42(8):919-31. doi: 10.1097/DSS.0000000000000556.
- de Szalay S, Wertz PW. Protective Barriers Provided by the Epidermis. Int J Mol Sci. 2023 Feb 5;24(4):3145. doi: 10.3390/ijms24043145.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEI-2025/05/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Апрель 2026 - Декабрь 2026
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .