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Fraktionelle CO2-Laser-unterstützte Applikation von Hyaluronsäure, Ascorbinsäure und Natrium-DNA zur Verbesserung der Hautqualität im Gesicht bei Personen über 30 Jahren (FCLADHAAASDFSQ)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Fraktionierte CO2-Laser-assistierte Applikation von Hyaluronsäure, Ascorbinsäure und Natrium-DNA zur Verbesserung der Gesichtshautqualität bei Personen über 30 Jahren

Bewerten Sie die Wirksamkeit von topischer Hyaluronsäure, Ascorbinsäure und Natrium-DNA nach ablativ fraktionierter Laserbehandlung bei der objektiven Umkehrung durch Lichtalterung hervorgerufener Gesichtshautveränderungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst die Anwendung von Ascorbinsäure, Hyaluronsäure und Natrium-DNA in Vorbereitung auf deren Verwendung nach der Verabreichung einer fraktionierten CO2-Laserbehandlung. Die Teilnehmer werden insgesamt vier Sitzungen absolvieren. Während der ersten Sitzung werden die Teilnehmer ein Einverständnisformular ausfüllen und unterschreiben, es werden Basislinienfotos zu Dokumentationszwecken aufgenommen und eine erste Bewertung wird unter Verwendung des SASSQ durchgeführt. In der zweiten Sitzung wird der fraktionierte CO2-Laser angewendet, gefolgt von der Applikation des topischen Medikaments im Gesichtsbereich. Während der dritten und vierten Sitzung, die jeweils eine Woche und vier Wochen nach der Behandlung geplant sind, werden die dermalen Gesichtseffekte objektiv mit der SASSQ-Skala bewertet, und eventuelle Nebenwirkungen werden anhand von Fotos bewertet und dokumentiert.

Um die Analyse und den Vergleich von Variablen zu erleichtern, wird eine Varianzanalyse unter Verwendung des ANOVA-Tests für wiederholte Messungen durchgeführt. Die IBM SPSS Statistics Software, Version 29.0, wird dafür verwendet. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +503 6420 5801
  • E-Mail: db.mejia@outlook.com

Studienorte

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06800
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • Kontakt:
          • Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
          • Telefonnummer: +503 6420 5801
          • E-Mail: db.mejia@outlook.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden über 30 Jahre mit moderaten Hautveränderungen im Zusammenhang mit Elastizität, Falten, Rauheit, Pigmentierung, Erythem und Porengröße; mit mindestens 12 Punkten auf der SASSQ-Skala. Fitzpatrick-Hauttyp I-III. Teilnehmer, die der Teilnahme am Protokoll zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Fitzpatrick-Hauttyp IV-VI. Lokale Infektionen oder entzündliche Erkrankungen. Neoplasmen, bei denen ein maligner Verdacht besteht. Allergie gegen Hyaluronsäure, Ascorbinsäure und Natrium-DNA. Überempfindlichkeit gegen fraktionierte CO2-Laser. Schwangerschaft oder Stillzeit. Lokale oder systemische unerwünschte Reaktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendung von Ascorbinsäure, Hyaluronsäure und Natrium-DNA in Vorbereitung auf ihre Verwendung nach
Die Teilnehmer werden insgesamt vier Sitzungen besuchen. Während der ersten Sitzung werden die Teilnehmer ein Einverständnisformular ausfüllen und unterschreiben, es werden Basislinienfotos zu Dokumentationszwecken aufgenommen, und eine erste Bewertung wird mithilfe des SASSQ durchgeführt. In der zweiten Sitzung wird der fraktionierte CO2-Laser angewendet, gefolgt von der Anwendung des topischen Medikaments im Gesichtsbereich. Während der dritten und vierten Sitzung, die jeweils eine Woche und vier Wochen nach der Behandlung geplant sind, werden die dermalen Effekte im Gesicht objektiv mithilfe der SASSQ-Skala bewertet, und etwaige Nebenwirkungen werden durch Fotos beurteilt und dokumentiert.
Arzneimittel: topische Hyaluronsäure, Ascorbinsäure und Natrium-DNA nach ablativ-fraktionaler Laserbehandlung
Die Studie umfasst die Anwendung von Ascorbinsäure, Hyaluronsäure und Natrium-DNA in Vorbereitung auf ihre Verwendung nach der Durchführung einer fraktionierten CO2-Laserbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Quantitative Verbesserung, die mit einer validierten Skala (SASSQ) bewertet werden kann
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI-2025/05/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

April 2026 - Dezember 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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