Frakční CO2 laserem asistované podávání kyseliny hyaluronové, kyseliny askorbové a sodné DNA pro zlepšení kvality pokožky obličeje u osob starších 30 let (FCLADHAAASDFSQ)
21. ledna 2026 aktualizováno: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Frakční CO2 laserem asistovaná aplikace kyseliny hyaluronové, kyseliny askorbové a sodné soli DNA pro zlepšení kvality obličejové pleti u osob starších 30 let
Vyhodnotit účinnost topické kyseliny hyaluronové, kyseliny askorbové a DNA sodné při objektivním zvrácení změn na pokožce obličeje vyvolaných fotoagingem po ablativní frakční laserové léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie zahrnuje aplikaci kyseliny askorbové, kyseliny hyaluronové a DNA sodné v přípravě na jejich použití po provedení frakčního laserového ošetření CO2. Účastníci absolvují celkem čtyři sezení. Během prvního sezení účastníci vyplní a podepíší informovaný souhlas, budou pořízeny základní fotografie pro dokumentační účely a bude provedeno počáteční hodnocení pomocí SASSQ. Na druhém sezení bude aplikován frakční laser CO2, následovaný nanesením lokálního léčiva na oblast obličeje. Během třetího a čtvrtého sezení, naplánovaných na jeden týden a čtyři týdny po léčbě, budou dermální účinky na obličeji objektivně vyhodnoceny pomocí škály SASSQ a případné nežádoucí účinky budou posouzeny a zdokumentovány prostřednictvím fotografií.
Pro usnadnění analýzy a srovnání proměnných bude provedena analýza rozptylu s využitím ANOVA testu pro opakovaná měření. K tomuto účelu bude použit software IBM SPSS Statistics, verze 29.0. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Telefonní číslo: +503 6420 5801
- E-mail: db.mejia@outlook.com
Studijní místa
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06800
- Nábor
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
-
Kontakt:
- Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Telefonní číslo: +503 6420 5801
- E-mail: db.mejia@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženští subjekti, starší 30 let, s mírnou kožní změnou spojenou s elasticitou, vráskami, drsností, pigmentací, erytémem a velikostí pórů; s alespoň 12 body na škále SASSQ. Fitzpatrickův typ kůže I-III. Účastníci, kteří souhlasí s účastí v protokolu
Kritéria pro vyloučení:
- Fitzpatrickův typ kůže IV-VI. Lokální infekce nebo zánětlivá onemocnění. Novotvary podezřelé z malignity. Alergie na kyselinu hyaluronovou, kyselinu askorbovou a DNA sodnou. Přecitlivělost na frakční CO2 laser. Těhotenství nebo kojení. Lokální nebo systémová nežádoucí reakce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití kyseliny askorbové, kyseliny hyaluronové a sodné soli DNA při přípravě k jejich následnému použití
Účastníci se zúčastní celkem čtyř sezení.
Během úvodního sezení účastníci vyplní a podepíší souhlasný formulář, budou pořízeny základní fotografie pro dokumentační účely a bude provedeno úvodní hodnocení pomocí SASSQ.
Na druhém sezení bude aplikován frakční CO2 laser, po němž bude následovat aplikace lokálního léku na oblast obličeje.
Během třetího a čtvrtého sezení, naplánovaných na jeden týden a čtyři týdny po léčbě, budou kožní účinky na obličeji objektivně vyhodnoceny pomocí škály SASSQ a jakékoli nežádoucí účinky budou vyhodnoceny a zdokumentovány prostřednictvím fotografií.
|
Studie zahrnuje aplikaci kyseliny askorbové, kyseliny hyaluronové a DNA sodné při přípravě na jejich použití po provedení frakčního CO2 laserového ošetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita pleti
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
|
Kvantitativní zlepšení, které lze vyhodnotit pomocí ověřené škály (SASSQ)
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haedersdal M, Sakamoto FH, Farinelli WA, Doukas AG, Tam J, Anderson RR. Fractional CO(2) laser-assisted drug delivery. Lasers Surg Med. 2010 Feb;42(2):113-22. doi: 10.1002/lsm.20860.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Kieser M, Wassmer G. On the use of the upper confidence limit for the variance from a pilot sample for sample size determination. Biom J. 1996;38(8):941-9. doi: 10.1002/bimj.4710380806
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Fitzpatrick RE. Maximizing benefits and minimizing risk with CO2 laser resurfacing. Dermatol Clin. 2002 Jan;20(1):77-86. doi: 10.1016/s0733-8635(03)00047-0.
- Iaconisi GN, Lunetti P, Gallo N, Cappello AR, Fiermonte G, Dolce V, Capobianco L. Hyaluronic Acid: A Powerful Biomolecule with Wide-Ranging Applications-A Comprehensive Review. Int J Mol Sci. 2023 Jun 18;24(12):10296. doi: 10.3390/ijms241210296.
- Palomar-Llatas F, Castellano-Rioja E, Arantón-Areosa L, Fornes-Pujalte B, Palomar-Albert D, Díez-Fornes P, et al. Abordaje de las lesiones cutáneas más frecuentes en el envejecimiento. Enfermería Dermatológica [Internet]. 2020;14(39). doi: 10.5281/zenodo.3779297
- Holck DE, Ng JD. Facial skin rejuvenation. Curr Opin Ophthalmol. 2003 Oct;14(5):246-52. doi: 10.1097/00055735-200310000-00004.
- Cafardi JA, Elmets CA. T4 endonuclease V: review and application to dermatology. Expert Opin Biol Ther. 2008 Jun;8(6):829-38. doi: 10.1517/14712598.8.6.829.
- Yarosh DB, Rosenthal A, Moy R. Six critical questions for DNA repair enzymes in skincare products: a review in dialog. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Aug 29;12:617-624. doi: 10.2147/CCID.S220741. eCollection 2019.
- Ge S, Chung HJ, Weiss RA. Histologic Effects of Fractional Lasers and Energy-Based Devices on Intradermally Injected Hyaluronic Acid Filler for Improving Skin Smoothness. Lasers Surg Med. 2025 Jan;57(1):96-100. doi: 10.1002/lsm.23863. Epub 2024 Nov 29.
- Zhang J, Xu F, Lin H, Ma Y, Hu Y, Meng Q, Lin P, Zhang Y. Efficacy of fractional CO2 laser therapy combined with hyaluronic acid dressing for treating facial atrophic acne scars: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Lasers Med Sci. 2023 Sep 19;38(1):214. doi: 10.1007/s10103-023-03879-y.
- Weinstein-Oppenheimer CR, Brown DI, Coloma R, Morales P, Reyna-Jeldes M, Díaz MJ, Sánchez E, Acevedo CA. Design of a hybrid biomaterial for tissue engineering: Biopolymer-scaffold integrated with an autologous hydrogel carrying mesenchymal stem-cells. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:821-830. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.116
- Murphy SV, Skardal A, Song L, Sutton K, Haug R, Mack DL, Jackson J, Soker S, Atala A. Solubilized Amnion Membrane Hyaluronic Acid Hydrogel Accelerates Full-Thickness Wound Healing. Stem Cells Transl Med. 2017 Nov;6(11):2020-2032. doi: 10.1002/sctm.17-0053. Epub 2017 Sep 23.
- Fanian F, Deutsch JJ, Bousquet MT, Boisnic S, Andre P, Catoni I, Beilin G, Lemmel C, Taieb M, Gomel-Toledano M, Issa H, Garcia P. A hyaluronic acid-based micro-filler improves superficial wrinkles and skin quality: a randomized prospective controlled multicenter study. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2216323. doi: 10.1080/09546634.2023.2216323. Epub 2023 Aug 14.
- Abatangelo G, Vindigni V, Avruscio G, Pandis L, Brun P. Hyaluronic Acid: Redefining Its Role. Cells. 2020 Jul 21;9(7):1743. doi: 10.3390/cells9071743.
- Boo YC. Ascorbic Acid (Vitamin C) as a Cosmeceutical to Increase Dermal Collagen for Skin Antiaging Purposes: Emerging Combination Therapies. Antioxidants (Basel). 2022 Aug 26;11(9):1663. doi: 10.3390/antiox11091663.
- Bhowmick S, Rother S, Zimmermann H, Lee PS, Moeller S, Schnabelrauch M, Koul V, Jordan R, Hintze V, Scharnweber D. Biomimetic electrospun scaffolds from main extracellular matrix components for skin tissue engineering application - The role of chondroitin sulfate and sulfated hyaluronan. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:15-22. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.005. Epub 2017 May 4.
- Njus D, Kelley PM, Tu YJ, Schlegel HB. Ascorbic acid: The chemistry underlying its antioxidant properties. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 1;159:37-43. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.07.013. Epub 2020 Jul 30.
- Waibel JS, Mi QS, Ozog D, Qu L, Zhou L, Rudnick A, Al-Niaimi F, Woodward J, Campos V, Mordon S. Laser-assisted delivery of vitamin C, vitamin E, and ferulic acid formula serum decreases fractional laser postoperative recovery by increased beta fibroblast growth factor expression. Lasers Surg Med. 2016 Mar;48(3):238-44. doi: 10.1002/lsm.22448. Epub 2015 Nov 27.
- Hsiao CY, Huang CH, Hu S, Ko YS, Sung HC, Chen CC, Huang SY. Fractional carbon dioxide laser treatment to enhance skin permeation of ascorbic acid 2-glucoside with minimal skin disruption. Dermatol Surg. 2012 Aug;38(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02454.x. Epub 2012 Jun 5.
- Farris PK. Topical vitamin C: a useful agent for treating photoaging and other dermatologic conditions. Dermatol Surg. 2005 Jul;31(7 Pt 2):814-7; discussion 818. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31725.
- Ibrahim O, Wenande E, Hogan S, Arndt KA, Haedersdal M, Dover JS. Challenges to laser-assisted drug delivery: Applying theory to clinical practice. Lasers Surg Med. 2018 Jan;50(1):20-27. doi: 10.1002/lsm.22769. Epub 2017 Nov 20.
- Muskat A, Kost Y, Balazic E, Cohen JL, Kobets K. Laser-Assisted Drug Delivery in the Treatment of Scars, Rhytids, and Melasma: A Comprehensive Review of the Literature. Aesthet Surg J. 2023 Feb 21;43(3):NP181-NP198. doi: 10.1093/asj/sjac286.
- Waibel JS, Rudnick A. Laser-assisted delivery to treat facial scars. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017;25(1):105-17. doi: 10.1016/j.fsc.2016.08.010
- Seo HM, Choi JY, Min J, Kim WS. Carbon dioxide laser combined with botulinum toxin A for patients with periorbital syringomas. J Cosmet Laser Ther. 2016 Jun;18(3):149-53. doi: 10.3109/14764172.2015.1052517. Epub 2016 Mar 31.
- Mohamed HA, Mohammed GF, Gomaa AH, Eyada MM. Carbon dioxide laser plus topical 5-fluorouracil: a new combination therapeutic modality for acral vitiligo. J Cosmet Laser Ther. 2015;17(4):216-23. doi: 10.3109/14764172.2014.1003241. Epub 2015 Jan 30.
- Franz TJ. Kinetics of cutaneous drug penetration. Int J Dermatol. 1983 Nov;22(9):499-505. doi: 10.1111/j.1365-4362.1983.tb02187.x. No abstract available.
- Scott JA, Banga AK. Cosmetic devices based on active transdermal technologies. Ther Deliv. 2015;6(9):1089-99. doi: 10.4155/tde.15.64. Epub 2015 Sep 21.
- Alegre-Sánchez A, Jiménez-Gómez N, Boixeda P. Vehiculización de fármacos asistida por láser. Actas Dermo-sifiliográficas. 2018;109:858-867. doi: 10.1016/j.ad.2018.07.008
- Sklar LR, Burnett CT, Waibel JS, Moy RL, Ozog DM. Laser assisted drug delivery: a review of an evolving technology. Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):249-62. doi: 10.1002/lsm.22227. Epub 2014 Mar 24.
- Zaleski-Larsen LA, Fabi SG. Laser-Assisted Drug Delivery. Dermatol Surg. 2016 Aug;42(8):919-31. doi: 10.1097/DSS.0000000000000556.
- de Szalay S, Wertz PW. Protective Barriers Provided by the Epidermis. Int J Mol Sci. 2023 Feb 5;24(4):3145. doi: 10.3390/ijms24043145.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI-2025/05/04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Duben 2026 - Prosinec 2026
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kůže s věkem foto
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor