Láser Fraccional de CO₂ Asistido en la Administración de Ácido Hialurónico, Ácido Ascórbico y ADN de Sodio para Mejorar la Calidad de la Piel Facial en Individuos Mayores de 30 Años (FCLADHAAASDFSQ)
21 de enero de 2026 actualizado por: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Administración Asistida por Láser Fraccional de CO2 de Ácido Hialurónico, Ácido Ascórbico y ADN de Sodio Para Mejorar la Calidad de la Piel Facial en Individuos Mayores de 30 Años
Evaluar la eficacia del ácido hialurónico tópico, el ácido ascórbico y el ADN sódico tras el tratamiento con láser fraccional ablativo para revertir objetivamente las alteraciones cutáneas faciales inducidas por el fotoenvejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consiste en la aplicación de ácido ascórbico, ácido hialurónico y ADN de sodio como preparación para su uso tras la administración de un tratamiento con láser de CO2 fraccionado. Los participantes asistirán a un total de cuatro sesiones. Durante la sesión inicial, los participantes completarán y firmarán un formulario de consentimiento, se tomarán fotografías de referencia con fines documentales y se realizará una evaluación inicial utilizando el SASSQ. En la segunda sesión, se aplicará el láser de CO2 fraccionado, seguido de la aplicación de la medicación tópica en la zona facial. Durante la tercera y cuarta sesiones, programadas una semana y cuatro semanas después del tratamiento, respectivamente, los efectos dérmicos faciales se evaluarán objetivamente utilizando la escala SASSQ, y se evaluarán y documentarán cualquier efecto adverso mediante fotografías.
Para facilitar el análisis y la comparación de variables, se realizará un análisis de varianza utilizando la prueba ANOVA para medidas repetidas. Para este propósito, se empleará el software IBM SPSS Statistics, versión 29.0. Se considerará estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Número de teléfono: +503 6420 5801
- Correo electrónico: db.mejia@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, México, 06800
- Reclutamiento
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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Contacto:
- Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Número de teléfono: +503 6420 5801
- Correo electrónico: db.mejia@outlook.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 30 años con cambios cutáneos moderados relacionados con la elasticidad, arrugas, aspereza, pigmentación, eritema y tamaño de poros; con al menos 12 puntos en la escala SASSQ. Fototipos cutáneos de Fitzpatrick I-III. Participantes que acepten formar parte del protocolo
Criterios de exclusión:
- Fototipos cutáneos de Fitzpatrick IV-VI. Infecciones locales o trastornos inflamatorios. Neoplasias sospechosas de malignidad. Alergia al ácido hialurónico, ácido ascórbico y ADN sódico. Hipersensibilidad al láser de CO2 fraccionado. Embarazo o lactancia. Reacción adversa local o sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de ácido ascórbico, ácido hialurónico y ADN sódico en preparación para su uso posterior
Los participantes asistirán a un total de cuatro sesiones.
Durante la sesión inicial, los participantes completarán y firmarán un formulario de consentimiento, se capturarán fotografías de referencia con fines de documentación y se realizará una evaluación inicial utilizando el SASSQ.
En la segunda sesión, se aplicará el láser fraccional de CO2, seguido de la aplicación del medicamento tópico en la zona facial.
Durante la tercera y cuarta sesión, programadas una semana y cuatro semanas después del tratamiento, respectivamente, los efectos dérmicos faciales se evaluarán objetivamente utilizando la escala SASSQ, y cualquier efecto adverso será evaluado y documentado mediante fotografías.
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El estudio implica la aplicación de ácido ascórbico, ácido hialurónico y ADN de sodio en preparación para su uso tras la administración de un tratamiento con láser de CO2 fraccional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la piel
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Mejora cuantitativa que puede evaluarse mediante una escala validada (SASSQ)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEI-2025/05/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Abril de 2026 - Diciembre de 2026
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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