Fractionel CO2-laserassisteret aflevering af hyaluronsyre, ascorbinsyre og natrium-DNA til forbedring af ansigtshudens kvalitet hos personer over 30 år (FCLADHAAASDFSQ)
21. januar 2026 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Fraktional CO2-laser-assisteret administration af hyaluronsyre, ascorbinsyre og natrium-DNA til forbedring af ansigtshudens kvalitet hos personer over 30 år
Vurder effektiviteten af topisk hyaluronsyre, ascorbinsyre og natrium-DNA efter ablativ fraktioneret laserbehandling i objektivt at vende ansigtets hudforandringer induceret af fotoaldring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen involverer anvendelsen af askorbinsyre, hyaluronsyre og natrium-DNA som forberedelse til deres brug efter administration af en fraktioneret CO2-laserbehandling. Deltagerne vil deltage i i alt fire sessioner. Under den indledende session vil deltagerne udfylde og underskrive et samtykkeerklæring, baseline-fotografier vil blive taget til dokumentationsformål, og en indledende vurdering vil blive udført ved hjælp af SASSQ. Ved den anden session vil den fraktionerede CO2-laser blive anvendt, efterfulgt af påføring af den topiske medicin på ansigtsområdet. Under den tredje og fjerde session, planlagt henholdsvis en uge og fire uger efter behandlingen, vil de dermale effekter i ansigtet blive objektivt evalueret ved hjælp af SASSQ-skalaen, og eventuelle bivirkninger vil blive vurderet og dokumenteret gennem fotografier.
For at lette analysen og sammenligningen af variabler vil en variansanalyse blive udført ved hjælp af ANOVA-testen for gentagne målinger. IBM SPSS Statistics-softwaren, version 29.0, vil blive anvendt til dette formål. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Telefonnummer: +503 6420 5801
- E-mail: db.mejia@outlook.com
Studiesteder
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
- Rekruttering
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
-
Kontakt:
- Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Telefonnummer: +503 6420 5801
- E-mail: db.mejia@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner over 30 år med moderate hudforandringer forbundet med elasticitet, rynker, ruhed, pigmentering, erythema og porestørrelse; med mindst 12 point på SASSQ-skalaen. Fitzpatrick hudtype I-III. Deltagere, der accepterer at deltage i protokollen
Eksklusionskriterier:
- Fitzpatrick hudtype IV-VI. Lokale infektioner eller inflammatoriske lidelser.. Neoplasmer mistænkt for at være maligne. Allergi over for hyaluronsyre, askorbinsyre og natrium-DNA. Overfølsomhed over for fraktioneret CO2-laser. Graviditet eller amning. Lokal eller systemisk bivirkning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelse af askorbinsyre, hyaluronsyre og natrium DNA i forberedelse til deres brug efterfølgende
Deltagerne vil deltage i i alt fire sessioner.
Under den indledende session vil deltagerne udfylde og underskrive et samtykkeformular, baseline-fotografier vil blive taget til dokumentationsformål, og en indledende vurdering vil blive udført ved hjælp af SASSQ.
Ved den anden session vil den fraktionerede CO2-laser blive anvendt, efterfulgt af påføring af den topiske medicin på ansigtsområdet.
Under den tredje og fjerde session, planlagt henholdsvis en uge og fire uger efter behandlingen, vil de dermale effekter i ansigtet blive objektivt evalueret ved hjælp af SASSQ-skalaen, og eventuelle bivirkninger vil blive vurderet og dokumenteret gennem fotografier.
|
Undersøgelsen involverer anvendelsen af askorbinsyre, hyaluronsyre og natrium-DNA som forberedelse til deres brug efter administration af en fraktioneret CO2-laserbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Kvantitativ forbedring, der kan vurderes ved hjælp af en valideret skala (SASSQ)
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haedersdal M, Sakamoto FH, Farinelli WA, Doukas AG, Tam J, Anderson RR. Fractional CO(2) laser-assisted drug delivery. Lasers Surg Med. 2010 Feb;42(2):113-22. doi: 10.1002/lsm.20860.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Kieser M, Wassmer G. On the use of the upper confidence limit for the variance from a pilot sample for sample size determination. Biom J. 1996;38(8):941-9. doi: 10.1002/bimj.4710380806
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Fitzpatrick RE. Maximizing benefits and minimizing risk with CO2 laser resurfacing. Dermatol Clin. 2002 Jan;20(1):77-86. doi: 10.1016/s0733-8635(03)00047-0.
- Iaconisi GN, Lunetti P, Gallo N, Cappello AR, Fiermonte G, Dolce V, Capobianco L. Hyaluronic Acid: A Powerful Biomolecule with Wide-Ranging Applications-A Comprehensive Review. Int J Mol Sci. 2023 Jun 18;24(12):10296. doi: 10.3390/ijms241210296.
- Palomar-Llatas F, Castellano-Rioja E, Arantón-Areosa L, Fornes-Pujalte B, Palomar-Albert D, Díez-Fornes P, et al. Abordaje de las lesiones cutáneas más frecuentes en el envejecimiento. Enfermería Dermatológica [Internet]. 2020;14(39). doi: 10.5281/zenodo.3779297
- Holck DE, Ng JD. Facial skin rejuvenation. Curr Opin Ophthalmol. 2003 Oct;14(5):246-52. doi: 10.1097/00055735-200310000-00004.
- Cafardi JA, Elmets CA. T4 endonuclease V: review and application to dermatology. Expert Opin Biol Ther. 2008 Jun;8(6):829-38. doi: 10.1517/14712598.8.6.829.
- Yarosh DB, Rosenthal A, Moy R. Six critical questions for DNA repair enzymes in skincare products: a review in dialog. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Aug 29;12:617-624. doi: 10.2147/CCID.S220741. eCollection 2019.
- Ge S, Chung HJ, Weiss RA. Histologic Effects of Fractional Lasers and Energy-Based Devices on Intradermally Injected Hyaluronic Acid Filler for Improving Skin Smoothness. Lasers Surg Med. 2025 Jan;57(1):96-100. doi: 10.1002/lsm.23863. Epub 2024 Nov 29.
- Zhang J, Xu F, Lin H, Ma Y, Hu Y, Meng Q, Lin P, Zhang Y. Efficacy of fractional CO2 laser therapy combined with hyaluronic acid dressing for treating facial atrophic acne scars: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Lasers Med Sci. 2023 Sep 19;38(1):214. doi: 10.1007/s10103-023-03879-y.
- Weinstein-Oppenheimer CR, Brown DI, Coloma R, Morales P, Reyna-Jeldes M, Díaz MJ, Sánchez E, Acevedo CA. Design of a hybrid biomaterial for tissue engineering: Biopolymer-scaffold integrated with an autologous hydrogel carrying mesenchymal stem-cells. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:821-830. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.116
- Murphy SV, Skardal A, Song L, Sutton K, Haug R, Mack DL, Jackson J, Soker S, Atala A. Solubilized Amnion Membrane Hyaluronic Acid Hydrogel Accelerates Full-Thickness Wound Healing. Stem Cells Transl Med. 2017 Nov;6(11):2020-2032. doi: 10.1002/sctm.17-0053. Epub 2017 Sep 23.
- Fanian F, Deutsch JJ, Bousquet MT, Boisnic S, Andre P, Catoni I, Beilin G, Lemmel C, Taieb M, Gomel-Toledano M, Issa H, Garcia P. A hyaluronic acid-based micro-filler improves superficial wrinkles and skin quality: a randomized prospective controlled multicenter study. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2216323. doi: 10.1080/09546634.2023.2216323. Epub 2023 Aug 14.
- Abatangelo G, Vindigni V, Avruscio G, Pandis L, Brun P. Hyaluronic Acid: Redefining Its Role. Cells. 2020 Jul 21;9(7):1743. doi: 10.3390/cells9071743.
- Boo YC. Ascorbic Acid (Vitamin C) as a Cosmeceutical to Increase Dermal Collagen for Skin Antiaging Purposes: Emerging Combination Therapies. Antioxidants (Basel). 2022 Aug 26;11(9):1663. doi: 10.3390/antiox11091663.
- Bhowmick S, Rother S, Zimmermann H, Lee PS, Moeller S, Schnabelrauch M, Koul V, Jordan R, Hintze V, Scharnweber D. Biomimetic electrospun scaffolds from main extracellular matrix components for skin tissue engineering application - The role of chondroitin sulfate and sulfated hyaluronan. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:15-22. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.005. Epub 2017 May 4.
- Njus D, Kelley PM, Tu YJ, Schlegel HB. Ascorbic acid: The chemistry underlying its antioxidant properties. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 1;159:37-43. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.07.013. Epub 2020 Jul 30.
- Waibel JS, Mi QS, Ozog D, Qu L, Zhou L, Rudnick A, Al-Niaimi F, Woodward J, Campos V, Mordon S. Laser-assisted delivery of vitamin C, vitamin E, and ferulic acid formula serum decreases fractional laser postoperative recovery by increased beta fibroblast growth factor expression. Lasers Surg Med. 2016 Mar;48(3):238-44. doi: 10.1002/lsm.22448. Epub 2015 Nov 27.
- Hsiao CY, Huang CH, Hu S, Ko YS, Sung HC, Chen CC, Huang SY. Fractional carbon dioxide laser treatment to enhance skin permeation of ascorbic acid 2-glucoside with minimal skin disruption. Dermatol Surg. 2012 Aug;38(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02454.x. Epub 2012 Jun 5.
- Farris PK. Topical vitamin C: a useful agent for treating photoaging and other dermatologic conditions. Dermatol Surg. 2005 Jul;31(7 Pt 2):814-7; discussion 818. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31725.
- Ibrahim O, Wenande E, Hogan S, Arndt KA, Haedersdal M, Dover JS. Challenges to laser-assisted drug delivery: Applying theory to clinical practice. Lasers Surg Med. 2018 Jan;50(1):20-27. doi: 10.1002/lsm.22769. Epub 2017 Nov 20.
- Muskat A, Kost Y, Balazic E, Cohen JL, Kobets K. Laser-Assisted Drug Delivery in the Treatment of Scars, Rhytids, and Melasma: A Comprehensive Review of the Literature. Aesthet Surg J. 2023 Feb 21;43(3):NP181-NP198. doi: 10.1093/asj/sjac286.
- Waibel JS, Rudnick A. Laser-assisted delivery to treat facial scars. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017;25(1):105-17. doi: 10.1016/j.fsc.2016.08.010
- Seo HM, Choi JY, Min J, Kim WS. Carbon dioxide laser combined with botulinum toxin A for patients with periorbital syringomas. J Cosmet Laser Ther. 2016 Jun;18(3):149-53. doi: 10.3109/14764172.2015.1052517. Epub 2016 Mar 31.
- Mohamed HA, Mohammed GF, Gomaa AH, Eyada MM. Carbon dioxide laser plus topical 5-fluorouracil: a new combination therapeutic modality for acral vitiligo. J Cosmet Laser Ther. 2015;17(4):216-23. doi: 10.3109/14764172.2014.1003241. Epub 2015 Jan 30.
- Franz TJ. Kinetics of cutaneous drug penetration. Int J Dermatol. 1983 Nov;22(9):499-505. doi: 10.1111/j.1365-4362.1983.tb02187.x. No abstract available.
- Scott JA, Banga AK. Cosmetic devices based on active transdermal technologies. Ther Deliv. 2015;6(9):1089-99. doi: 10.4155/tde.15.64. Epub 2015 Sep 21.
- Alegre-Sánchez A, Jiménez-Gómez N, Boixeda P. Vehiculización de fármacos asistida por láser. Actas Dermo-sifiliográficas. 2018;109:858-867. doi: 10.1016/j.ad.2018.07.008
- Sklar LR, Burnett CT, Waibel JS, Moy RL, Ozog DM. Laser assisted drug delivery: a review of an evolving technology. Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):249-62. doi: 10.1002/lsm.22227. Epub 2014 Mar 24.
- Zaleski-Larsen LA, Fabi SG. Laser-Assisted Drug Delivery. Dermatol Surg. 2016 Aug;42(8):919-31. doi: 10.1097/DSS.0000000000000556.
- de Szalay S, Wertz PW. Protective Barriers Provided by the Epidermis. Int J Mol Sci. 2023 Feb 5;24(4):3145. doi: 10.3390/ijms24043145.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI-2025/05/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Abril 2026 - December 2026
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Foto-ældet hud
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater