Consegna assistita da laser Fraxionato CO2 di Acido Ialuronico, Acido Ascorbico e DNA di Sodio per Migliorare la Qualità della Pelle del Viso in Individui Oltre i 30 Anni di Età (FCLADHAAASDFSQ)
21 gennaio 2026 aggiornato da: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Consegna assistita da laser CO2 frazionato di acido ialuronico, acido ascorbico e DNA sodico per migliorare la qualità della pelle del viso in individui di età superiore ai 30 anni
Valutare l'efficacia dell'acido ialuronico topico, dell'acido ascorbico e del DNA di sodio nel trattamento con laser frazionato ablativo nel contrastare oggettivamente le alterazioni cutanee facciali indotte dal fotoinvecchiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede l'applicazione di acido ascorbico, acido ialuronico e DNA sodico in preparazione al loro utilizzo dopo la somministrazione di un trattamento laser CO2 frazionato. I partecipanti parteciperanno a un totale di quattro sessioni. Durante la sessione iniziale, i partecipanti compileranno e firmeranno un modulo di consenso, verranno scattate fotografie di base per scopi documentali e verrà condotta una valutazione iniziale utilizzando il SASSQ. Nella seconda sessione, verrà applicato il laser CO2 frazionato, seguito dall'applicazione del farmaco topico sulla zona del viso. Durante la terza e la quarta sessione, programmate rispettivamente una settimana e quattro settimane dopo il trattamento, gli effetti dermici facciali verranno valutati oggettivamente utilizzando la scala SASSQ, e qualsiasi effetto avverso verrà valutato e documentato attraverso fotografie.
Per facilitare l'analisi e il confronto delle variabili, verrà condotta un'analisi della varianza utilizzando il test ANOVA per misure ripetute. A questo scopo verrà utilizzato il software IBM SPSS Statistics, versione 29.0. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Numero di telefono: +503 6420 5801
- Email: db.mejia@outlook.com
Luoghi di studio
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 06800
- Reclutamento
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
-
Contatto:
- Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Numero di telefono: +503 6420 5801
- Email: db.mejia@outlook.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine, di età superiore ai 30 anni, con moderati cambiamenti cutanei associati a elasticità, rughe, ruvidità, pigmentazione, eritema e dimensione dei pori; con almeno 12 punti sulla scala SASSQ. Tipo di pelle Fitzpatrick I-III. Partecipanti che accettano di prendere parte al protocollo
Criteri di esclusione:
- Tipo di pelle Fitzpatrick IV-VI. Infezioni locali o disturbi infiammatori.. Neoplasie sospette di essere maligne. Allergia all'acido ialuronico, all'acido ascorbico e al DNA sodico. Ipersensibilità al laser frazionato CO2. Gravidanza o allattamento. Reazione avversa locale o sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Applicazione di acido ascorbico, acido ialuronico e DNA di sodio in preparazione al loro utilizzo successivo
I partecipanti parteciperanno a un totale di quattro sessioni.
Durante la sessione iniziale, i partecipanti compileranno e firmeranno un modulo di consenso, verranno scattate fotografie di base per scopi documentali e verrà condotta una valutazione iniziale utilizzando il SASSQ.
Nella seconda sessione, verrà applicato il laser frazionato CO2, seguito dall'applicazione del farmaco topico sull'area facciale.
Durante la terza e la quarta sessione, programmate rispettivamente una settimana e quattro settimane dopo il trattamento, gli effetti dermici facciali saranno valutati oggettivamente utilizzando la scala SASSQ, e qualsiasi effetto avverso sarà valutato e documentato attraverso fotografie.
|
Lo studio prevede l'applicazione di acido ascorbico, acido ialuronico e DNA sodico in preparazione al loro utilizzo successivo alla somministrazione di un trattamento laser frazionato a CO2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della pelle
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Miglioramento quantitativo che può essere valutato utilizzando una scala convalidata (SASSQ)
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haedersdal M, Sakamoto FH, Farinelli WA, Doukas AG, Tam J, Anderson RR. Fractional CO(2) laser-assisted drug delivery. Lasers Surg Med. 2010 Feb;42(2):113-22. doi: 10.1002/lsm.20860.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Kieser M, Wassmer G. On the use of the upper confidence limit for the variance from a pilot sample for sample size determination. Biom J. 1996;38(8):941-9. doi: 10.1002/bimj.4710380806
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Fitzpatrick RE. Maximizing benefits and minimizing risk with CO2 laser resurfacing. Dermatol Clin. 2002 Jan;20(1):77-86. doi: 10.1016/s0733-8635(03)00047-0.
- Iaconisi GN, Lunetti P, Gallo N, Cappello AR, Fiermonte G, Dolce V, Capobianco L. Hyaluronic Acid: A Powerful Biomolecule with Wide-Ranging Applications-A Comprehensive Review. Int J Mol Sci. 2023 Jun 18;24(12):10296. doi: 10.3390/ijms241210296.
- Palomar-Llatas F, Castellano-Rioja E, Arantón-Areosa L, Fornes-Pujalte B, Palomar-Albert D, Díez-Fornes P, et al. Abordaje de las lesiones cutáneas más frecuentes en el envejecimiento. Enfermería Dermatológica [Internet]. 2020;14(39). doi: 10.5281/zenodo.3779297
- Holck DE, Ng JD. Facial skin rejuvenation. Curr Opin Ophthalmol. 2003 Oct;14(5):246-52. doi: 10.1097/00055735-200310000-00004.
- Cafardi JA, Elmets CA. T4 endonuclease V: review and application to dermatology. Expert Opin Biol Ther. 2008 Jun;8(6):829-38. doi: 10.1517/14712598.8.6.829.
- Yarosh DB, Rosenthal A, Moy R. Six critical questions for DNA repair enzymes in skincare products: a review in dialog. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Aug 29;12:617-624. doi: 10.2147/CCID.S220741. eCollection 2019.
- Ge S, Chung HJ, Weiss RA. Histologic Effects of Fractional Lasers and Energy-Based Devices on Intradermally Injected Hyaluronic Acid Filler for Improving Skin Smoothness. Lasers Surg Med. 2025 Jan;57(1):96-100. doi: 10.1002/lsm.23863. Epub 2024 Nov 29.
- Zhang J, Xu F, Lin H, Ma Y, Hu Y, Meng Q, Lin P, Zhang Y. Efficacy of fractional CO2 laser therapy combined with hyaluronic acid dressing for treating facial atrophic acne scars: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Lasers Med Sci. 2023 Sep 19;38(1):214. doi: 10.1007/s10103-023-03879-y.
- Weinstein-Oppenheimer CR, Brown DI, Coloma R, Morales P, Reyna-Jeldes M, Díaz MJ, Sánchez E, Acevedo CA. Design of a hybrid biomaterial for tissue engineering: Biopolymer-scaffold integrated with an autologous hydrogel carrying mesenchymal stem-cells. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:821-830. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.116
- Murphy SV, Skardal A, Song L, Sutton K, Haug R, Mack DL, Jackson J, Soker S, Atala A. Solubilized Amnion Membrane Hyaluronic Acid Hydrogel Accelerates Full-Thickness Wound Healing. Stem Cells Transl Med. 2017 Nov;6(11):2020-2032. doi: 10.1002/sctm.17-0053. Epub 2017 Sep 23.
- Fanian F, Deutsch JJ, Bousquet MT, Boisnic S, Andre P, Catoni I, Beilin G, Lemmel C, Taieb M, Gomel-Toledano M, Issa H, Garcia P. A hyaluronic acid-based micro-filler improves superficial wrinkles and skin quality: a randomized prospective controlled multicenter study. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2216323. doi: 10.1080/09546634.2023.2216323. Epub 2023 Aug 14.
- Abatangelo G, Vindigni V, Avruscio G, Pandis L, Brun P. Hyaluronic Acid: Redefining Its Role. Cells. 2020 Jul 21;9(7):1743. doi: 10.3390/cells9071743.
- Boo YC. Ascorbic Acid (Vitamin C) as a Cosmeceutical to Increase Dermal Collagen for Skin Antiaging Purposes: Emerging Combination Therapies. Antioxidants (Basel). 2022 Aug 26;11(9):1663. doi: 10.3390/antiox11091663.
- Bhowmick S, Rother S, Zimmermann H, Lee PS, Moeller S, Schnabelrauch M, Koul V, Jordan R, Hintze V, Scharnweber D. Biomimetic electrospun scaffolds from main extracellular matrix components for skin tissue engineering application - The role of chondroitin sulfate and sulfated hyaluronan. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:15-22. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.005. Epub 2017 May 4.
- Njus D, Kelley PM, Tu YJ, Schlegel HB. Ascorbic acid: The chemistry underlying its antioxidant properties. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 1;159:37-43. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.07.013. Epub 2020 Jul 30.
- Waibel JS, Mi QS, Ozog D, Qu L, Zhou L, Rudnick A, Al-Niaimi F, Woodward J, Campos V, Mordon S. Laser-assisted delivery of vitamin C, vitamin E, and ferulic acid formula serum decreases fractional laser postoperative recovery by increased beta fibroblast growth factor expression. Lasers Surg Med. 2016 Mar;48(3):238-44. doi: 10.1002/lsm.22448. Epub 2015 Nov 27.
- Hsiao CY, Huang CH, Hu S, Ko YS, Sung HC, Chen CC, Huang SY. Fractional carbon dioxide laser treatment to enhance skin permeation of ascorbic acid 2-glucoside with minimal skin disruption. Dermatol Surg. 2012 Aug;38(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02454.x. Epub 2012 Jun 5.
- Farris PK. Topical vitamin C: a useful agent for treating photoaging and other dermatologic conditions. Dermatol Surg. 2005 Jul;31(7 Pt 2):814-7; discussion 818. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31725.
- Ibrahim O, Wenande E, Hogan S, Arndt KA, Haedersdal M, Dover JS. Challenges to laser-assisted drug delivery: Applying theory to clinical practice. Lasers Surg Med. 2018 Jan;50(1):20-27. doi: 10.1002/lsm.22769. Epub 2017 Nov 20.
- Muskat A, Kost Y, Balazic E, Cohen JL, Kobets K. Laser-Assisted Drug Delivery in the Treatment of Scars, Rhytids, and Melasma: A Comprehensive Review of the Literature. Aesthet Surg J. 2023 Feb 21;43(3):NP181-NP198. doi: 10.1093/asj/sjac286.
- Waibel JS, Rudnick A. Laser-assisted delivery to treat facial scars. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017;25(1):105-17. doi: 10.1016/j.fsc.2016.08.010
- Seo HM, Choi JY, Min J, Kim WS. Carbon dioxide laser combined with botulinum toxin A for patients with periorbital syringomas. J Cosmet Laser Ther. 2016 Jun;18(3):149-53. doi: 10.3109/14764172.2015.1052517. Epub 2016 Mar 31.
- Mohamed HA, Mohammed GF, Gomaa AH, Eyada MM. Carbon dioxide laser plus topical 5-fluorouracil: a new combination therapeutic modality for acral vitiligo. J Cosmet Laser Ther. 2015;17(4):216-23. doi: 10.3109/14764172.2014.1003241. Epub 2015 Jan 30.
- Franz TJ. Kinetics of cutaneous drug penetration. Int J Dermatol. 1983 Nov;22(9):499-505. doi: 10.1111/j.1365-4362.1983.tb02187.x. No abstract available.
- Scott JA, Banga AK. Cosmetic devices based on active transdermal technologies. Ther Deliv. 2015;6(9):1089-99. doi: 10.4155/tde.15.64. Epub 2015 Sep 21.
- Alegre-Sánchez A, Jiménez-Gómez N, Boixeda P. Vehiculización de fármacos asistida por láser. Actas Dermo-sifiliográficas. 2018;109:858-867. doi: 10.1016/j.ad.2018.07.008
- Sklar LR, Burnett CT, Waibel JS, Moy RL, Ozog DM. Laser assisted drug delivery: a review of an evolving technology. Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):249-62. doi: 10.1002/lsm.22227. Epub 2014 Mar 24.
- Zaleski-Larsen LA, Fabi SG. Laser-Assisted Drug Delivery. Dermatol Surg. 2016 Aug;42(8):919-31. doi: 10.1097/DSS.0000000000000556.
- de Szalay S, Wertz PW. Protective Barriers Provided by the Epidermis. Int J Mol Sci. 2023 Feb 5;24(4):3145. doi: 10.3390/ijms24043145.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI-2025/05/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Aprile 2026 - Dicembre 2026
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pelle foto-invecchiata
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Aalborg UniversityCompletatoPrurito | Papaina | Skin Prick Test (SPT)Danimarca
-
Mastelli S.r.l1MedReclutamentoElasticità della pelle | Idratazione della pelle in volontari sani | Miglioramento estetico della pelle | Skin Turgor | Soddisfazione del soggettoItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIltoo PharmaCompletatoRinocongiuntivite allergica al polline di betulla | Con un Skin Prick Test positivo al polline di betullaFrancia