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Livraison assistée par laser CO2 fractionnel d'acide hyaluronique, d'acide ascorbique et de DNA sodique pour améliorer la qualité de la peau du visage chez les individus de plus de 30 ans (FCLADHAAASDFSQ)

21 janvier 2026 mis à jour par: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Administration assistée par laser CO2 fractionnel d'acide hyaluronique, d'acide ascorbique et d'ADN sodique pour améliorer la qualité de la peau du visage chez les personnes de plus de 30 ans

Évaluer l'efficacité de l'acide hyaluronique topique, de l'acide ascorbique et de l'ADN sodique après un traitement au laser fractionné ablatif pour inverser objectivement les altérations cutanées faciales induites par le photovieillissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude implique l'application d'acide ascorbique, d'acide hyaluronique et d'ADN sodique en préparation de leur utilisation suite à l'administration d'un traitement au laser CO2 fractionnel. Les participants assisteront à un total de quatre séances. Lors de la séance initiale, les participants rempliront et signeront un formulaire de consentement, des photographies de référence seront prises à des fins de documentation et une évaluation initiale sera réalisée à l'aide du SASSQ. Lors de la deuxième séance, le laser CO2 fractionnel sera appliqué, suivi de l'application du médicament topique sur la zone faciale. Lors des troisième et quatrième séances, prévues respectivement une semaine et quatre semaines après le traitement, les effets dermiques faciaux seront évalués objectivement à l'aide de l'échelle SASSQ, et tout effet indésirable sera évalué et documenté par des photographies.

Pour faciliter l'analyse et la comparaison des variables, une analyse de variance sera réalisée en utilisant le test ANOVA pour mesures répétées. Le logiciel IBM SPSS Statistics, version 29.0, sera utilisé à cette fin. Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
  • Numéro de téléphone: +503 6420 5801
  • E-mail: db.mejia@outlook.com

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexique, 06800
        • Recrutement
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
        • Contact:
          • Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
          • Numéro de téléphone: +503 6420 5801
          • E-mail: db.mejia@outlook.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets masculins et féminins, âgés de plus de 30 ans, présentant des modifications cutanées modérées associées à l'élasticité, aux rides, à la rugosité, à la pigmentation, à l'érythème et à la taille des pores ; avec au moins 12 points sur l'échelle SASSQ. Type de peau Fitzpatrick I-III. Participants acceptant de participer au protocole

Critères d'exclusion :

  • Type de peau Fitzpatrick IV-VI. Infections locales ou troubles inflammatoires.. Tumeurs suspectées d'être malignes. Allergie à l'acide hyaluronique, à l'acide ascorbique et à l'ADN sodique. Hypersensibilité au laser CO2 fractionné. Grossesse ou allaitement. Réaction indésirable locale ou systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application d'acide ascorbique, d'acide hyaluronique et d'ADN sodique en préparation de leur utilisation ultérieure
Les participants assisteront à un total de quatre séances. Lors de la séance initiale, les participants rempliront et signeront un formulaire de consentement, des photographies de référence seront prises à des fins de documentation, et une évaluation initiale sera réalisée à l'aide du SASSQ. Lors de la deuxième séance, le laser fractionnel CO2 sera appliqué, suivi de l'application du médicament topique sur la zone faciale. Lors des troisième et quatrième séances, prévues respectivement une semaine et quatre semaines après le traitement, les effets dermiques faciaux seront évalués objectivement à l'aide de l'échelle SASSQ, et tout effet indésirable sera évalué et documenté par des photographies.
Médicament: acide hyaluronique topique, acide ascorbique et ADN sodique suite à un traitement au laser fractionnel ablatif
L'étude implique l'application d'acide ascorbique, d'acide hyaluronique et d'ADN sodique en préparation de leur utilisation après l'administration d'un traitement au laser CO2 fractionné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la peau
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
Amélioration quantitative qui peut être évaluée à l'aide d'une échelle validée (SASSQ)
De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEI-2025/05/04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Avril 2026 - Décembre 2026

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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