Frakcyjne laserowe podawanie kwasu hialuronowego, kwasu askorbinowego i DNA sodu za pomocą lasera CO<sub>2</sub> w celu poprawy jakości skóry twarzy u osób powyżej 30. roku życia (FCLADHAAASDFSQ)
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Frakcyjna laserowa aplikacja CO2 z kwasem hialuronowym, kwasem askorbinowym i DNA sodu w celu poprawy jakości skóry twarzy u osób powyżej 30. roku życia
Ocena skuteczności miejscowego stosowania kwasu hialuronowego, kwasu askorbinowego oraz DNA sodu w odwracaniu obiektywnych zmian skórnych twarzy wywołanych fotostarzeniem po ablacyjnym frakcyjnym leczeniu laserowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje zastosowanie kwasu askorbinowego, kwasu hialuronowego i DNA sodu w przygotowaniu do ich użycia po wykonaniu zabiegu laserem frakcyjnym CO2. Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach. Podczas pierwszej sesji uczestnicy wypełnią i podpiszą formularz zgody, zostaną wykonane zdjęcia wyjściowe do celów dokumentacyjnych oraz zostanie przeprowadzona wstępna ocena za pomocą skali SASSQ. Podczas drugiej sesji zostanie zastosowany laser frakcyjny CO2, a następnie nałożony zostanie lek miejscowy na obszar twarzy. Podczas trzeciej i czwartej sesji, zaplanowanych odpowiednio tydzień i cztery tygodnie po zabiegu, efekty skórne na twarzy będą obiektywnie oceniane za pomocą skali SASSQ, a wszelkie działania niepożądane zostaną ocenione i udokumentowane za pomocą fotografii.
Aby ułatwić analizę i porównanie zmiennych, zostanie przeprowadzona analiza wariancji z wykorzystaniem testu ANOVA dla pomiarów powtarzanych. Do tego celu zostanie wykorzystane oprogramowanie IBM SPSS Statistics w wersji 29.0. Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Numer telefonu: +503 6420 5801
- E-mail: db.mejia@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06800
- Rekrutacyjny
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
-
Kontakt:
- Daniel B Mejia Llanes MD, Medical Doctor
- Numer telefonu: +503 6420 5801
- E-mail: db.mejia@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 30 lat z umiarkowanymi zmianami skórnymi związanymi z elastycznością, zmarszczkami, szorstkością, pigmentacją, rumieniem i wielkością porów; z co najmniej 12 punktami w skali SASSQ. Typ skóry Fitzpatrick I-III. Uczestnicy, którzy zgadzają się wziąć udział w protokole
Kryteria wyłączenia:
- Typ skóry Fitzpatrick IV-VI. Miejscowe infekcje lub zaburzenia zapalne.. Nowotwory podejrzane o złośliwość. Alergia na kwas hialuronowy, kwas askorbinowy i DNA sodowe. Nadwrażliwość na laser frakcyjny CO2. Ciąża lub karmienie piersią. Miejscowa lub ogólnoustrojowa reakcja niepożądana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastosowanie kwasu askorbinowego, kwasu hialuronowego i DNA sodu w przygotowaniu do ich użycia po
Uczestnicy wezmą udział w łącznie czterech sesjach.
Podczas pierwszej sesji uczestnicy wypełnią i podpiszą formularz zgody, zostaną wykonane zdjęcia wyjściowe do celów dokumentacyjnych oraz zostanie przeprowadzona wstępna ocena przy użyciu skali SASSQ.
Podczas drugiej sesji zostanie zastosowany laser frakcyjny CO2, a następnie nałożony zostanie lek miejscowy na obszar twarzy.
Podczas trzeciej i czwartej sesji, zaplanowanych odpowiednio tydzień i cztery tygodnie po zabiegu, obiektywnie ocenione zostaną efekty dermalne twarzy przy użyciu skali SASSQ, a wszelkie działania niepożądane zostaną ocenione i udokumentowane za pomocą zdjęć.
|
Badanie obejmuje zastosowanie kwasu askorbinowego, kwasu hialuronowego i DNA sodu w przygotowaniu do ich użycia po poddaniu zabiegowi laserem frakcyjnym CO2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość skóry
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Ilościowe wzmocnienie, które można ocenić za pomocą zwalidowanej skali (SASSQ)
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haedersdal M, Sakamoto FH, Farinelli WA, Doukas AG, Tam J, Anderson RR. Fractional CO(2) laser-assisted drug delivery. Lasers Surg Med. 2010 Feb;42(2):113-22. doi: 10.1002/lsm.20860.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Kieser M, Wassmer G. On the use of the upper confidence limit for the variance from a pilot sample for sample size determination. Biom J. 1996;38(8):941-9. doi: 10.1002/bimj.4710380806
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Fitzpatrick RE. Maximizing benefits and minimizing risk with CO2 laser resurfacing. Dermatol Clin. 2002 Jan;20(1):77-86. doi: 10.1016/s0733-8635(03)00047-0.
- Iaconisi GN, Lunetti P, Gallo N, Cappello AR, Fiermonte G, Dolce V, Capobianco L. Hyaluronic Acid: A Powerful Biomolecule with Wide-Ranging Applications-A Comprehensive Review. Int J Mol Sci. 2023 Jun 18;24(12):10296. doi: 10.3390/ijms241210296.
- Palomar-Llatas F, Castellano-Rioja E, Arantón-Areosa L, Fornes-Pujalte B, Palomar-Albert D, Díez-Fornes P, et al. Abordaje de las lesiones cutáneas más frecuentes en el envejecimiento. Enfermería Dermatológica [Internet]. 2020;14(39). doi: 10.5281/zenodo.3779297
- Holck DE, Ng JD. Facial skin rejuvenation. Curr Opin Ophthalmol. 2003 Oct;14(5):246-52. doi: 10.1097/00055735-200310000-00004.
- Cafardi JA, Elmets CA. T4 endonuclease V: review and application to dermatology. Expert Opin Biol Ther. 2008 Jun;8(6):829-38. doi: 10.1517/14712598.8.6.829.
- Yarosh DB, Rosenthal A, Moy R. Six critical questions for DNA repair enzymes in skincare products: a review in dialog. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2019 Aug 29;12:617-624. doi: 10.2147/CCID.S220741. eCollection 2019.
- Ge S, Chung HJ, Weiss RA. Histologic Effects of Fractional Lasers and Energy-Based Devices on Intradermally Injected Hyaluronic Acid Filler for Improving Skin Smoothness. Lasers Surg Med. 2025 Jan;57(1):96-100. doi: 10.1002/lsm.23863. Epub 2024 Nov 29.
- Zhang J, Xu F, Lin H, Ma Y, Hu Y, Meng Q, Lin P, Zhang Y. Efficacy of fractional CO2 laser therapy combined with hyaluronic acid dressing for treating facial atrophic acne scars: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Lasers Med Sci. 2023 Sep 19;38(1):214. doi: 10.1007/s10103-023-03879-y.
- Weinstein-Oppenheimer CR, Brown DI, Coloma R, Morales P, Reyna-Jeldes M, Díaz MJ, Sánchez E, Acevedo CA. Design of a hybrid biomaterial for tissue engineering: Biopolymer-scaffold integrated with an autologous hydrogel carrying mesenchymal stem-cells. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:821-830. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.116
- Murphy SV, Skardal A, Song L, Sutton K, Haug R, Mack DL, Jackson J, Soker S, Atala A. Solubilized Amnion Membrane Hyaluronic Acid Hydrogel Accelerates Full-Thickness Wound Healing. Stem Cells Transl Med. 2017 Nov;6(11):2020-2032. doi: 10.1002/sctm.17-0053. Epub 2017 Sep 23.
- Fanian F, Deutsch JJ, Bousquet MT, Boisnic S, Andre P, Catoni I, Beilin G, Lemmel C, Taieb M, Gomel-Toledano M, Issa H, Garcia P. A hyaluronic acid-based micro-filler improves superficial wrinkles and skin quality: a randomized prospective controlled multicenter study. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2216323. doi: 10.1080/09546634.2023.2216323. Epub 2023 Aug 14.
- Abatangelo G, Vindigni V, Avruscio G, Pandis L, Brun P. Hyaluronic Acid: Redefining Its Role. Cells. 2020 Jul 21;9(7):1743. doi: 10.3390/cells9071743.
- Boo YC. Ascorbic Acid (Vitamin C) as a Cosmeceutical to Increase Dermal Collagen for Skin Antiaging Purposes: Emerging Combination Therapies. Antioxidants (Basel). 2022 Aug 26;11(9):1663. doi: 10.3390/antiox11091663.
- Bhowmick S, Rother S, Zimmermann H, Lee PS, Moeller S, Schnabelrauch M, Koul V, Jordan R, Hintze V, Scharnweber D. Biomimetic electrospun scaffolds from main extracellular matrix components for skin tissue engineering application - The role of chondroitin sulfate and sulfated hyaluronan. Mater Sci Eng C Mater Biol Appl. 2017 Oct 1;79:15-22. doi: 10.1016/j.msec.2017.05.005. Epub 2017 May 4.
- Njus D, Kelley PM, Tu YJ, Schlegel HB. Ascorbic acid: The chemistry underlying its antioxidant properties. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 1;159:37-43. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.07.013. Epub 2020 Jul 30.
- Waibel JS, Mi QS, Ozog D, Qu L, Zhou L, Rudnick A, Al-Niaimi F, Woodward J, Campos V, Mordon S. Laser-assisted delivery of vitamin C, vitamin E, and ferulic acid formula serum decreases fractional laser postoperative recovery by increased beta fibroblast growth factor expression. Lasers Surg Med. 2016 Mar;48(3):238-44. doi: 10.1002/lsm.22448. Epub 2015 Nov 27.
- Hsiao CY, Huang CH, Hu S, Ko YS, Sung HC, Chen CC, Huang SY. Fractional carbon dioxide laser treatment to enhance skin permeation of ascorbic acid 2-glucoside with minimal skin disruption. Dermatol Surg. 2012 Aug;38(8):1284-93. doi: 10.1111/j.1524-4725.2012.02454.x. Epub 2012 Jun 5.
- Farris PK. Topical vitamin C: a useful agent for treating photoaging and other dermatologic conditions. Dermatol Surg. 2005 Jul;31(7 Pt 2):814-7; discussion 818. doi: 10.1111/j.1524-4725.2005.31725.
- Ibrahim O, Wenande E, Hogan S, Arndt KA, Haedersdal M, Dover JS. Challenges to laser-assisted drug delivery: Applying theory to clinical practice. Lasers Surg Med. 2018 Jan;50(1):20-27. doi: 10.1002/lsm.22769. Epub 2017 Nov 20.
- Muskat A, Kost Y, Balazic E, Cohen JL, Kobets K. Laser-Assisted Drug Delivery in the Treatment of Scars, Rhytids, and Melasma: A Comprehensive Review of the Literature. Aesthet Surg J. 2023 Feb 21;43(3):NP181-NP198. doi: 10.1093/asj/sjac286.
- Waibel JS, Rudnick A. Laser-assisted delivery to treat facial scars. Facial Plast Surg Clin North Am. 2017;25(1):105-17. doi: 10.1016/j.fsc.2016.08.010
- Seo HM, Choi JY, Min J, Kim WS. Carbon dioxide laser combined with botulinum toxin A for patients with periorbital syringomas. J Cosmet Laser Ther. 2016 Jun;18(3):149-53. doi: 10.3109/14764172.2015.1052517. Epub 2016 Mar 31.
- Mohamed HA, Mohammed GF, Gomaa AH, Eyada MM. Carbon dioxide laser plus topical 5-fluorouracil: a new combination therapeutic modality for acral vitiligo. J Cosmet Laser Ther. 2015;17(4):216-23. doi: 10.3109/14764172.2014.1003241. Epub 2015 Jan 30.
- Franz TJ. Kinetics of cutaneous drug penetration. Int J Dermatol. 1983 Nov;22(9):499-505. doi: 10.1111/j.1365-4362.1983.tb02187.x. No abstract available.
- Scott JA, Banga AK. Cosmetic devices based on active transdermal technologies. Ther Deliv. 2015;6(9):1089-99. doi: 10.4155/tde.15.64. Epub 2015 Sep 21.
- Alegre-Sánchez A, Jiménez-Gómez N, Boixeda P. Vehiculización de fármacos asistida por láser. Actas Dermo-sifiliográficas. 2018;109:858-867. doi: 10.1016/j.ad.2018.07.008
- Sklar LR, Burnett CT, Waibel JS, Moy RL, Ozog DM. Laser assisted drug delivery: a review of an evolving technology. Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):249-62. doi: 10.1002/lsm.22227. Epub 2014 Mar 24.
- Zaleski-Larsen LA, Fabi SG. Laser-Assisted Drug Delivery. Dermatol Surg. 2016 Aug;42(8):919-31. doi: 10.1097/DSS.0000000000000556.
- de Szalay S, Wertz PW. Protective Barriers Provided by the Epidermis. Int J Mol Sci. 2023 Feb 5;24(4):3145. doi: 10.3390/ijms24043145.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI-2025/05/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kwiecień 2026 - Grudzień 2026
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fotostarzenie skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone