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親による子供の肥満予防のためのモバイルアプリケーションの利用。あなたの健康のために申し込む

2026年2月3日 更新者:Jenny Vilchis Gil、Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

メキシコシティの学童における過体重および肥満の予防を目的とした、保護者向けモバイルヘルスアプリケーション(APP)の開発と評価。あなたの健康のために応募しよう!

背景。 エネルギー収支をプラスに導く生活習慣は、肥満の有病率を増加させます。 この問題の大きさから、それを予防するための有用な情報を家族に提供する方法について、地域レベルでの戦略が必要です。 インターネットやモバイルヘルスアプリケーションなどの電子媒体は、情報を送信する新しい対象者を開拓したツールであり、アクセスしやすく強力であるとともに、関連コストを削減する能力があり、情報へのアクセスは途切れることなく、サポートと個別化されたフィードバックを提供します。 人口における健康行動の変化を生み出すための一貫性のある効果的な方法を確立するために、モバイルヘルスアプリケーションを開発・評価する必要があります。

目的。 栄養と身体活動に関するモバイルヘルスアプリケーションが、学童の栄養状態に与える影響を評価すること。

方法。 コミュニティ試験。 メキシコシティの4つの小学校の児童が教育介入に参加します。 学校はランダムに2つのグループのいずれかに割り当てられました:1)Apply for your health!グループと2)対照群。 アプリケーションを通じた教育介入は12か月間続き、健康的な食習慣と身体活動の促進、習慣を変えるための保護者のエンパワーメントに焦点を当てます。 2年目には、対照群にもモバイルアプリケーションへのアクセスが提供されます。 ベースライン時、6、12、18、および24か月時に、両群の児童の栄養状態(人体測定)および朝食と学校でのおやつの習慣が測定されます。 統計分析。 BMI zスコアの群内および群間の変化を評価するために、混合効果モデルが使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

743

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mexico City
      • Mexico City、Mexico City、メキシコ、06720
        • Hospital Infantil de México Federico Gómez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 選択された小学校に在籍する男女の学童期の子供、5〜11歳。
  2. 書面によるインフォームド・コンセントおよび同意フォームに署名する子供と保護者。

除外基準:

  1. 薬物治療の有無にかかわらず、減量プログラムに参加している子供。
  2. リウマチ性疾患、糖尿病、甲状腺障害、または栄養状態を損なう状態を持つ子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリケーションによる介入
教育介入は、モバイルアプリケーション「Applícate por tu salud(健康になろう)」を通じて実施され、朝食と学校給食の食習慣を改善する方法について保護者に情報を送信することを目的としていました。 この目的のために、これらのトピックに関連するレシピ、テキストメッセージ、インフォグラフィックが開発されました。

モバイルアプリケーション「Applícate por tu salud」を用いた教育的介入は、学童の過体重や肥満を予防するため、朝食と学校給食に焦点を当て、家庭の食習慣を促進、改善、強化することを目的としています。

アプリケーションを通じて、プッシュ通知、テキストメッセージ形式のアドバイス、インフォグラフィック、動画、レシピを週4回送信し、朝食と学校でのおやつに関連する食習慣のポジティブな変化を促します。情報は以下のようにフォーマットされました:30語以内で、家庭で実施できる活動を提案します。朝食用に84件、学校のおやつ用に104件のメッセージが作成され、計画、食品の選択と比較、調理と消費に関する詳細な情報が含まれています。

情報は言語を標準化するために3人の栄養専門家によって作成され、デザイナーがインフォグラフィック、動画、レシピを作成しました。

介入なし:対照群
対照群は教育的介入を受けませんでした。
身体計測と食事および身体活動に関するデータ収集のみが実施されました。
ただし、身体計測の結果は異なる時期に保護者に提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI Zスコア
時間枠:BMI Zスコアを取得するための人体測定評価は、ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月に実施されます。

BMI Zスコア変数は連続的に評価されます。 BMI Zスコアの変化を評価するため、6、12、18、24か月時点の対応する測定値とベースライン測定値との差が計算されます。

最小値と最大値として-5から+5 SDが考慮されます。 同様に、ゼロに近い値が最良の栄養状態と見なされます。

BMI Zスコアを取得するための人体測定評価は、ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
朝食で摂取される食品の質の向上
時間枠:学校給食に関する情報は、ベースライン時、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月で収集されます

学校に行く前の朝食として生徒が摂取する食品や飲料の質の変化が評価されます。 情報は2つの方法で収集されます:まず、人体測定が実施された日に朝食として何を食べたかを生徒に直接尋ねます。 摂取した食品や飲料は、1食分のサイズだけでなく、超加工食品かどうかも記録されます。

次に、生徒を通じて保護者に記録用紙が送られ、人体測定が実施された日に生徒が朝食として何を食べたかを記入してもらいます。

学校給食に関する情報は、ベースライン時、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月で収集されます
学校給食で消費される食品の品質の向上
時間枠:学校給食に関する情報は、学校内でベースライン時、6、12、18、24ヶ月時に収集されます
この研究では、児童が学校給食に持参する食品や飲料の質の変化を評価します。つまり、家庭から持ち寄り学校で消費する子供たちの食品や飲料のことです。 この情報を収集するため、学校で人体測定を行う日に、児童に弁当箱に入れた食品や飲料の記録を許可していただきます。 事前に訓練され標準化された栄養士が、食品や飲料を記録します。これには、分量、ブランド、および超加工食品が含まれます。
学校給食に関する情報は、学校内でベースライン時、6、12、18、24ヶ月時に収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (実際)

2024年6月14日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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