- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07376252
Использование мобильного приложения родителями для предотвращения ожирения у их детей. Подайте заявку на Ваше здоровье
Разработка и оценка мобильного приложения (APP) для родителей, направленного на профилактику избыточного веса и ожирения у школьников в Мехико. Подайте заявку для своего здоровья!
Предпосылки. Образ жизни, способствующий положительному энергетическому балансу, увеличивает распространенность ожирения. Ввиду масштабов этой проблемы требуются стратегии на уровне сообществ, направленные на то, как предоставлять семьям полезную информацию для его профилактики. Электронные средства, такие как интернет и мобильные приложения для здоровья, являются инструментами, которые открыли новую аудиторию для передачи информации; они доступны и эффективны, а также обладают способностью снижать сопутствующие расходы, обеспечивая непрерывный доступ к информации, поддержку и персонализированную обратную связь. Существует необходимость в разработке и оценке мобильных приложений для здоровья, чтобы установить последовательные и эффективные методы, способствующие изменению поведения в отношении здоровья у населения.
Цель. Оценить влияние мобильного приложения для здоровья в области питания и физической активности на нутритивный статус школьников.
Методы. Общественное исследование. В образовательном вмешательстве примут участие дети из 4 начальных школ в Мехико. Школы были случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) группа «Заботься о своём здоровье!» и 2) контрольная группа. Образовательное вмешательство через приложение продлится 12 месяцев и будет сосредоточено на продвижении здоровых привычек питания и физической активности, расширяя возможности родителей для изменения привычек. На второй год контрольной группе будет предоставлен доступ к мобильному приложению. На исходном уровне, а также через 6, 12, 18 и 24 месяца у детей в обеих группах будет измеряться нутритивный статус (антропометрия) и привычки, связанные с завтраком и школьным перекусом. Статистический анализ. Для оценки изменений z-показателя ИМТ внутри групп и между группами будут использованы модели смешанных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Мексика, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школьники обоих полов в возрасте 5-11 лет, обучающиеся в выбранных начальных школах.
- Дети и родители, подписавшие письменную форму информированного согласия и согласия.
Критерии исключения:
- Дети, участвующие в любой программе снижения веса, с фармакологическим лечением или без него.
- Дети с ревматологическими заболеваниями, диабетом, заболеваниями щитовидной железы или любыми состояниями, которые могут повлиять на их нутритивный статус.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с помощью мобильного приложения
Образовательное вмешательство было реализовано через мобильное приложение "Applícate por tu salud" (Стань здоровее) с целью отправки родителям информации о том, как улучшить пищевые привычки во время завтрака и школьного обеда.
Для этого были разработаны рецепты, текстовые сообщения и инфографика, связанные с этими темами.
|
Образовательное вмешательство с использованием мобильного приложения «Applícate por tu salud» направлено на продвижение, улучшение и укрепление пищевых привычек семей, уделяя особое внимание завтраку и школьным обедам, с целью предотвращения избыточного веса и ожирения у школьников. Через приложение, используя push-уведомления, четыре раза в неделю отправляются советы в виде текстовых сообщений, инфографики, видео и рецептов, поощряющие позитивные изменения в пищевых привычках, связанных с завтраком и школьными перекусами. Информация была отформатирована следующим образом: не более 30 слов, предлагая мероприятия, которые семьи могут реализовать дома. Было создано 84 сообщения для завтрака и 104 сообщения для школьных перекусов, включая подробную информацию о планировании, выборе и сравнении продуктов, а также об их приготовлении и потреблении. Информация была создана тремя экспертами по питанию для стандартизации языка, а дизайнер создал инфографику, видео и рецепты. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала образовательного вмешательства.
Проводились только антропометрические измерения и сбор данных о питании и физической активности.
Однако результаты антропометрических измерений предоставлялись родителям в разное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-оценка ИМТ
Временное ограничение: Антропометрические измерения для получения Z-показателя ИМТ проводятся на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
Переменная Z-оценки ИМТ будет оцениваться непрерывно. Для оценки изменения Z-оценки ИМТ будет рассчитываться разница между соответствующими измерениями в 6, 12, 18 и 24 месяца по сравнению с исходным измерением. Будут учитываться минимальное и максимальное значения от -5 до +5 стандартных отклонений. Аналогично, значение, более близкое к нулю, будет считаться наилучшим состоянием питания. |
Антропометрические измерения для получения Z-показателя ИМТ проводятся на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества потребляемой пищи на завтрак
Временное ограничение: Информация о школьных завтраках собирается на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца
|
Будет оценено изменение качества продуктов питания и напитков, потребляемых учащимися на завтрак перед походом в школу. Информация будет собираться двумя способами: во-первых, учащихся напрямую спросят, что они ели на завтрак в день проведения антропометрических измерений. Потребленные продукты и напитки будут зафиксированы с указанием размеров порций, а также того, являются ли они ультраобработанными. Во-вторых, запись будет отправлена родителям через учащегося, чтобы они могли отметить, что учащийся ел на завтрак в день проведения антропометрических измерений. |
Информация о школьных завтраках собирается на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца
|
|
Улучшение качества потребляемой пищи в школьных столовых
Временное ограничение: Информация о школьных обедах собирается на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца в школах
|
Исследование будет оценивать изменения в качестве продуктов питания и напитков, которые учащиеся приносят в своих школьных обедах, то есть еды и напитков, которые дети приносят из дома для употребления в школе.
Для сбора этой информации в день, когда в школе проводятся антропометрические измерения, детей просят разрешить нам записать продукты питания и напитки, которые они приносят в своих ланчбоксах.
Предварительно обученные и стандартизированные диетологи будут записывать продукты питания и напитки, включая размеры порций, бренды и ультраобработанные продукты.
|
Информация о школьных обедах собирается на исходном уровне, через 6, 12, 18 и 24 месяца в школах
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIM 2017-086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .