- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07376252
Uso di un'Applicazione Mobile da Parte dei Genitori per Prevenire l'Obesità nei Loro Figli. Candidati per la Tua Salute
Sviluppo e Valutazione di un'Applicazione per la Salute Mobile (APP) Rivolta ai Genitori per la Prevenzione del Sovrappeso e dell'Obesità nei Bambini Scolari a Città del Messico. Candidati per la Tua Salute!
Contesto. Gli stili di vita che promuovono un bilancio energetico positivo aumentano la prevalenza dell'obesità. A causa dell'entità di questo problema, sono necessarie strategie a livello comunitario su come fornire alle famiglie informazioni utili per prevenirlo. I media elettronici come Internet e le applicazioni di salute mobile sono strumenti che hanno aperto un nuovo pubblico per inviare informazioni, sono accessibili e potenti, oltre alla capacità di ridurre i costi associati, il loro accesso alle informazioni è ininterrotto, supporto e feedback personalizzato. C'è la necessità di sviluppare e valutare applicazioni di salute mobile per stabilire metodi coerenti ed efficaci per produrre cambiamenti nel comportamento sanitario nella popolazione.
Obiettivo. Valutare l'impatto di un'applicazione di salute mobile su nutrizione e attività fisica sullo stato nutrizionale dei bambini in età scolare.
Metodi. Saggio comunitario. Parteciperanno all'intervento educativo bambini di 4 scuole primarie di Città del Messico. Le scuole sono state assegnate casualmente a uno dei due gruppi: 1) Gruppo Applica per la tua salute! e 2) Gruppo di controllo. L'intervento educativo attraverso l'applicazione durerà 12 mesi e si concentrerà sulla promozione di abitudini alimentari sane e attività fisica, responsabilizzando i genitori a cambiare le abitudini. Nel secondo anno, al gruppo di controllo verrà dato accesso all'applicazione mobile. Alla baseline, a 6, 12, 18 e 24 mesi, i bambini di entrambi i gruppi avranno misurato il loro stato nutrizionale (antropometria) e le abitudini di colazione e spuntino scolastico. Analisi statistica. Per valutare i cambiamenti nel punteggio z dell'IMC all'interno e tra i gruppi verranno utilizzati modelli ad effetti misti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Messico, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini in età scolare di entrambi i sessi, di 5-11 anni, iscritti nelle scuole primarie selezionate.
- Bambini e genitori che firmano il modulo di consenso informato scritto e di assenso.
Criteri di esclusione:
- Bambini che partecipano a qualsiasi programma di perdita di peso, con o senza trattamento farmacologico.
- Bambini con una malattia reumatologica, diabete, disturbo della tiroide o qualsiasi condizione che comprometta il loro stato nutrizionale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento con l'applicazione mobile
L'intervento educativo è stato implementato attraverso l'applicazione mobile "Applícate por tu salud" (Rimetti in Salute), con l'obiettivo di inviare informazioni ai genitori su come migliorare le abitudini alimentari a colazione e durante il pranzo scolastico. A tal fine, sono state sviluppate ricette, messaggi di testo e infografiche relative a questi argomenti.
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L'intervento educativo tramite l'applicazione mobile "Applícate por tu salud" mira a promuovere, migliorare e rafforzare le abitudini alimentari delle famiglie, concentrandosi sulla colazione e sui pranzi scolastici, al fine di prevenire il sovrappeso e l'obesità negli scolari. Attraverso l'applicazione, utilizzando notifiche push, vengono inviati quattro volte a settimana consigli sotto forma di messaggi di testo, infografiche, video e ricette, incoraggiando cambiamenti positivi nelle abitudini alimentari relative alla colazione e agli spuntini scolastici. Le informazioni sono state formattate come segue: non più di 30 parole, suggerendo attività che le famiglie potrebbero implementare a casa. Sono stati generati ottantaquattro messaggi per la colazione e centoquattro messaggi per gli spuntini scolastici, includendo informazioni dettagliate sulla pianificazione, selezione e confronto degli alimenti, nonché sulla loro preparazione e consumo. Le informazioni sono state generate da tre esperti di nutrizione per standardizzare il linguaggio, e un designer ha creato le infografiche, i video e le ricette. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento educativo.
Sono state effettuate solo misurazioni antropometriche e raccolta di dati su dieta e attività fisica.
Tuttavia, i risultati delle misurazioni antropometriche sono stati forniti ai genitori in momenti diversi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Z dell'IMC
Lasso di tempo: Le valutazioni antropometriche per ottenere il punteggio Z dell'IMC vengono eseguite al basale, a 6, 12, 18 e 24 mesi.
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La variabile dello Z-score del BMI sarà valutata in modo continuo. Per valutare il cambiamento dello Z-score del BMI, sarà calcolata la differenza tra le misurazioni corrispondenti a 6, 12, 18 e 24 mesi rispetto alla misurazione basale. Sarà considerato un minimo e un massimo di -5 a +5 DS. Allo stesso modo, un valore più vicino allo zero sarà considerato la condizione nutrizionale migliore. |
Le valutazioni antropometriche per ottenere il punteggio Z dell'IMC vengono eseguite al basale, a 6, 12, 18 e 24 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della qualità del cibo consumato a colazione
Lasso di tempo: Le informazioni sulle colazioni scolastiche vengono raccolte al basale, a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Verrà valutata la variazione nella qualità di cibi e bevande consumati dagli studenti per la colazione prima di andare a scuola. Le informazioni saranno raccolte in due modi: in primo luogo, agli studenti verrà chiesto direttamente cosa hanno mangiato a colazione il giorno in cui vengono effettuate le misurazioni antropometriche. I cibi e le bevande consumati verranno registrati in porzioni, nonché se sono ultra-processati o meno. In secondo luogo, un registro verrà inviato ai genitori tramite lo studente in modo che possano annotare cosa lo studente ha mangiato a colazione il giorno in cui sono state effettuate le misurazioni antropometriche. |
Le informazioni sulle colazioni scolastiche vengono raccolte al basale, a 6, 12, 18 e 24 mesi
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Miglioramento della qualità del cibo consumato durante il pranzo scolastico
Lasso di tempo: Le informazioni sui pasti scolastici vengono raccolte all'inizio, a 6, 12, 18 e 24 mesi all'interno delle scuole
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Lo studio valuterà i cambiamenti nella qualità dei cibi e delle bevande che gli studenti portano nei loro pranzi scolastici, ovvero i cibi e le bevande che i bambini portano da casa per consumare a scuola.
Per raccogliere queste informazioni, il giorno in cui vengono effettuate le misurazioni antropometriche a scuola, ai bambini viene chiesto di permetterci di registrare i cibi e le bevande che portano nei loro contenitori per il pranzo.
Nutrizionisti precedentemente formati e standardizzati registreranno i cibi e le bevande, incluse le porzioni, i marchi e gli alimenti ultra-processati.
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Le informazioni sui pasti scolastici vengono raccolte all'inizio, a 6, 12, 18 e 24 mesi all'interno delle scuole
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIM 2017-086
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Prove cliniche su Applícate por tu salud
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