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Uso di un'Applicazione Mobile da Parte dei Genitori per Prevenire l'Obesità nei Loro Figli. Candidati per la Tua Salute

3 febbraio 2026 aggiornato da: Jenny Vilchis Gil, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Sviluppo e Valutazione di un'Applicazione per la Salute Mobile (APP) Rivolta ai Genitori per la Prevenzione del Sovrappeso e dell'Obesità nei Bambini Scolari a Città del Messico. Candidati per la Tua Salute!

Contesto. Gli stili di vita che promuovono un bilancio energetico positivo aumentano la prevalenza dell'obesità. A causa dell'entità di questo problema, sono necessarie strategie a livello comunitario su come fornire alle famiglie informazioni utili per prevenirlo. I media elettronici come Internet e le applicazioni di salute mobile sono strumenti che hanno aperto un nuovo pubblico per inviare informazioni, sono accessibili e potenti, oltre alla capacità di ridurre i costi associati, il loro accesso alle informazioni è ininterrotto, supporto e feedback personalizzato. C'è la necessità di sviluppare e valutare applicazioni di salute mobile per stabilire metodi coerenti ed efficaci per produrre cambiamenti nel comportamento sanitario nella popolazione.

Obiettivo. Valutare l'impatto di un'applicazione di salute mobile su nutrizione e attività fisica sullo stato nutrizionale dei bambini in età scolare.

Metodi. Saggio comunitario. Parteciperanno all'intervento educativo bambini di 4 scuole primarie di Città del Messico. Le scuole sono state assegnate casualmente a uno dei due gruppi: 1) Gruppo Applica per la tua salute! e 2) Gruppo di controllo. L'intervento educativo attraverso l'applicazione durerà 12 mesi e si concentrerà sulla promozione di abitudini alimentari sane e attività fisica, responsabilizzando i genitori a cambiare le abitudini. Nel secondo anno, al gruppo di controllo verrà dato accesso all'applicazione mobile. Alla baseline, a 6, 12, 18 e 24 mesi, i bambini di entrambi i gruppi avranno misurato il loro stato nutrizionale (antropometria) e le abitudini di colazione e spuntino scolastico. Analisi statistica. Per valutare i cambiamenti nel punteggio z dell'IMC all'interno e tra i gruppi verranno utilizzati modelli ad effetti misti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

743

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 06720
        • Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Bambini in età scolare di entrambi i sessi, di 5-11 anni, iscritti nelle scuole primarie selezionate.
  2. Bambini e genitori che firmano il modulo di consenso informato scritto e di assenso.

Criteri di esclusione:

  1. Bambini che partecipano a qualsiasi programma di perdita di peso, con o senza trattamento farmacologico.
  2. Bambini con una malattia reumatologica, diabete, disturbo della tiroide o qualsiasi condizione che comprometta il loro stato nutrizionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento con l'applicazione mobile
L'intervento educativo è stato implementato attraverso l'applicazione mobile "Applícate por tu salud" (Rimetti in Salute), con l'obiettivo di inviare informazioni ai genitori su come migliorare le abitudini alimentari a colazione e durante il pranzo scolastico. A tal fine, sono state sviluppate ricette, messaggi di testo e infografiche relative a questi argomenti.

L'intervento educativo tramite l'applicazione mobile "Applícate por tu salud" mira a promuovere, migliorare e rafforzare le abitudini alimentari delle famiglie, concentrandosi sulla colazione e sui pranzi scolastici, al fine di prevenire il sovrappeso e l'obesità negli scolari.

Attraverso l'applicazione, utilizzando notifiche push, vengono inviati quattro volte a settimana consigli sotto forma di messaggi di testo, infografiche, video e ricette, incoraggiando cambiamenti positivi nelle abitudini alimentari relative alla colazione e agli spuntini scolastici. Le informazioni sono state formattate come segue: non più di 30 parole, suggerendo attività che le famiglie potrebbero implementare a casa. Sono stati generati ottantaquattro messaggi per la colazione e centoquattro messaggi per gli spuntini scolastici, includendo informazioni dettagliate sulla pianificazione, selezione e confronto degli alimenti, nonché sulla loro preparazione e consumo.

Le informazioni sono state generate da tre esperti di nutrizione per standardizzare il linguaggio, e un designer ha creato le infografiche, i video e le ricette.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento educativo. Sono state effettuate solo misurazioni antropometriche e raccolta di dati su dieta e attività fisica. Tuttavia, i risultati delle misurazioni antropometriche sono stati forniti ai genitori in momenti diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Z dell'IMC
Lasso di tempo: Le valutazioni antropometriche per ottenere il punteggio Z dell'IMC vengono eseguite al basale, a 6, 12, 18 e 24 mesi.

La variabile dello Z-score del BMI sarà valutata in modo continuo. Per valutare il cambiamento dello Z-score del BMI, sarà calcolata la differenza tra le misurazioni corrispondenti a 6, 12, 18 e 24 mesi rispetto alla misurazione basale.

Sarà considerato un minimo e un massimo di -5 a +5 DS. Allo stesso modo, un valore più vicino allo zero sarà considerato la condizione nutrizionale migliore.

Le valutazioni antropometriche per ottenere il punteggio Z dell'IMC vengono eseguite al basale, a 6, 12, 18 e 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità del cibo consumato a colazione
Lasso di tempo: Le informazioni sulle colazioni scolastiche vengono raccolte al basale, a 6, 12, 18 e 24 mesi

Verrà valutata la variazione nella qualità di cibi e bevande consumati dagli studenti per la colazione prima di andare a scuola. Le informazioni saranno raccolte in due modi: in primo luogo, agli studenti verrà chiesto direttamente cosa hanno mangiato a colazione il giorno in cui vengono effettuate le misurazioni antropometriche. I cibi e le bevande consumati verranno registrati in porzioni, nonché se sono ultra-processati o meno.

In secondo luogo, un registro verrà inviato ai genitori tramite lo studente in modo che possano annotare cosa lo studente ha mangiato a colazione il giorno in cui sono state effettuate le misurazioni antropometriche.

Le informazioni sulle colazioni scolastiche vengono raccolte al basale, a 6, 12, 18 e 24 mesi
Miglioramento della qualità del cibo consumato durante il pranzo scolastico
Lasso di tempo: Le informazioni sui pasti scolastici vengono raccolte all'inizio, a 6, 12, 18 e 24 mesi all'interno delle scuole
Lo studio valuterà i cambiamenti nella qualità dei cibi e delle bevande che gli studenti portano nei loro pranzi scolastici, ovvero i cibi e le bevande che i bambini portano da casa per consumare a scuola. Per raccogliere queste informazioni, il giorno in cui vengono effettuate le misurazioni antropometriche a scuola, ai bambini viene chiesto di permetterci di registrare i cibi e le bevande che portano nei loro contenitori per il pranzo. Nutrizionisti precedentemente formati e standardizzati registreranno i cibi e le bevande, incluse le porzioni, i marchi e gli alimenti ultra-processati.
Le informazioni sui pasti scolastici vengono raccolte all'inizio, a 6, 12, 18 e 24 mesi all'interno delle scuole

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applícate por tu salud

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