- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07376252
Použití mobilní aplikace rodiči k prevenci obezity u jejich dětí. Přihlaste se o své zdraví
Vývoj a hodnocení mobilní zdravotní aplikace (APP) určené rodičům pro prevenci nadváhy a obezity u školních dětí v Ciudad de México. Přihlaste se pro své zdraví!
Pozadí. Životní styly, které podporují pozitivní energetickou bilanci, zvyšují výskyt obezity. Vzhledem k rozsahu tohoto problému jsou na úrovni komunity potřebné strategie, jak poskytnout rodinám užitečné informace k jeho prevenci. Elektronická média jako internet a mobilní zdravotní aplikace jsou nástroje, které otevřely novému publiku možnost zasílat informace, jsou dostupné a výkonné, stejně jako schopnost snížit související náklady, jejich přístup k informacím je nepřerušovaný, podpora a personalizovaná zpětná vazba. Je třeba vyvíjet a hodnotit mobilní zdravotní aplikace, aby se stanovily konzistentní a účinné metody pro dosažení změn v chování ke zdraví v populaci.
Cíl. Vyhodnotit dopad mobilní zdravotní aplikace na výživu a fyzickou aktivitu na nutriční stav školních dětí.
Metody. Komunitní esej. Děti ze 4 základních škol v Ciudad de México se zúčastní vzdělávací intervence. Školy byly náhodně přiděleny do jedné ze dvou skupin: 1) Aplikuj pro své zdraví! skupina a 2) Kontrolní skupina. Vzdělávací intervence prostřednictvím aplikace bude trvat 12 měsíců a bude se zaměřovat na podporu zdravých stravovacích návyků a fyzické aktivity, posílení rodičů ke změně návyků. Ve druhém roce bude kontrolní skupině poskytnut přístup k mobilní aplikaci. Na začátku, po 6, 12, 18 a 24 měsících bude u dětí v obou skupinách měřen nutriční stav (antropometrie) a návyky snídaně a školní svačiny. Statistická analýza. K vyhodnocení změn v z-skóre BMI uvnitř a mezi skupinami budou použity modely smíšených efektů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Školáci obou pohlaví, ve věku 5–11 let, zapsaní ve vybraných základních školách.
- Děti a rodiče, kteří podepíší písemný informovaný souhlas a souhlasný formulář.
Kritéria vyloučení:
- Děti účastnící se jakéhokoli programu hubnutí, s nebo bez farmakologické léčby.
- Děti s revmatologickým onemocněním, cukrovkou, poruchou štítné žlázy nebo jakýmkoli stavem, který ohrožuje jejich nutriční stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence s mobilní aplikací
Vzdělávací intervence byla realizována prostřednictvím mobilní aplikace "Aplikuj pro své zdraví" (Get Healthy) s cílem zasílat rodičům informace o tom, jak zlepšit stravovací návyky při snídani a školním obědě.
Za tímto účelem byly vytvořeny recepty, textové zprávy a infografiky týkající se těchto témat.
|
Vzdělávací intervence využívající mobilní aplikaci "Applícate por tu salud" si klade za cíl podporovat, zlepšovat a posilovat stravovací návyky rodin, se zaměřením na snídani a školní obědy, aby se předcházelo nadváze a obezitě u školáků. Prostřednictvím aplikace se pomocí push oznámení, tipů ve formě textových zpráv, infografik, videí a receptů čtyřikrát týdně posílají informace, které podporují pozitivní změny ve stravovacích návycích týkajících se snídaně a školních svačin. Informace byly formátovány následovně: ne více než 30 slov, s návrhy aktivit, které by rodiny mohly realizovat doma. Pro snídani bylo vytvořeno osmdesát čtyři zpráv a pro školní svačiny sto čtyři zpráv, obsahující podrobné informace o plánování, výběru a porovnávání potravin, stejně jako o jejich přípravě a konzumaci. Informace vytvořili tři odborníci na výživu, aby standardizovali jazyk, a grafik vytvořil infografiky, videa a recepty. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nedostala žádnou vzdělávací intervenci.
Byly provedeny pouze antropometrická měření a sběr údajů o stravě a fyzické aktivitě.
Výsledky antropometrických měření však byly rodičům poskytnuty v různých časech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI Z-skóre
Časové okno: Antropometrická hodnocení za účelem získání Z-skóre BMI se provádějí na začátku studie a po 6, 12, 18 a 24 měsících.
|
Proměnná BMI Z-skóre bude hodnocena kontinuálně. Pro vyhodnocení změny BMI Z-skóre bude vypočítán rozdíl mezi odpovídajícími měřeními v 6, 12, 18 a 24 měsících oproti měření na začátku studie. Bude uvažováno minimum a maximum -5 až +5 SD. Stejně tak bude hodnota blížící se nule považována za nejlepší nutriční stav. |
Antropometrická hodnocení za účelem získání Z-skóre BMI se provádějí na začátku studie a po 6, 12, 18 a 24 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kvality jídla konzumovaného při snídani
Časové okno: Informace o školních snídaních jsou shromažďovány na začátku, po 6, 12, 18 a 24 měsících
|
Změna kvality potravin a nápojů konzumovaných studenty k snídani před odchodem do školy bude hodnocena. Informace budou shromažďovány dvěma způsoby: za prvé, studenti budou přímo dotázáni, co jedli k snídani v den, kdy se provádějí antropometrická měření. Konzumované potraviny a nápoje budou zaznamenány v porcích, stejně jako to, zda jsou nebo nejsou ultra-zpracované. Za druhé, záznam bude zaslán rodičům prostřednictvím studenta, aby si mohli poznamenat, co student jedl k snídani v den, kdy byla provedena antropometrická měření. |
Informace o školních snídaních jsou shromažďovány na začátku, po 6, 12, 18 a 24 měsících
|
|
Zlepšení kvality jídla konzumovaného při školním obědě
Časové okno: Informace o školním obědě jsou shromažďovány v základním měření, po 6, 12, 18 a 24 měsících ve školách
|
Studie vyhodnotí změny v kvalitě potravin a nápojů, které si studenti přinášejí do školních obědů – tedy jídla a nápojů, které si děti přinesou z domova ke konzumaci ve škole.
Pro získání těchto informací jsou děti v den, kdy se ve škole provádějí antropometrická měření, požádány, aby nám umožnily zaznamenat potraviny a nápoje, které si přinesly ve svých krabičkách na oběd.
Dříve proškolení a standardizovaní nutriční specialisté zaznamenají potraviny a nápoje, včetně velikostí porcí, značek a ultrazpracovaných potravin.
|
Informace o školním obědě jsou shromažďovány v základním měření, po 6, 12, 18 a 24 měsících ve školách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIM 2017-086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přihlaste se pro své zdraví
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University... a další spolupracovníciDokončenoKolorektální karcinomPortoriko
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasDokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Santa Casa Medical...Dokončeno
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Nevada, Las VegasZatím nenabíráme
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La LagunaNábor
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore Foundation; emocha Mobile Health, Inc.; Maryland Institute...DokončenoPrimární zdravotní péčeSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionZápis na pozvánkuPrevence rakovinySpojené státy
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)DokončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péčeSpojené státy
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno