- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07376252
Utilização de uma Aplicação Móvel por Pais para Prevenir a Obesidade nos Seus Filhos. Candidate-se à Sua Saúde
Desenvolvimento e Avaliação de uma Aplicação de Saúde Móvel (APP) Dirigida a Pais para a Prevenção do Excesso de Peso e Obesidade em Crianças Escolares na Cidade do México. Candidate-se à Sua Saúde!
Contexto.
Estilos de vida que promovem um balanço energético positivo aumentam a prevalência da obesidade.
Devido à magnitude deste problema, são necessárias estratégias a nível comunitário sobre como fornecer às famílias informações úteis para a sua prevenção.
Os meios eletrónicos, como a Internet e as aplicações de saúde móveis, são ferramentas que abriram um novo público para o envio de informações, sendo acessíveis e poderosas, bem como capazes de reduzir custos associados, com acesso ininterrupto à informação, apoio e feedback personalizado.
É necessário desenvolver e avaliar aplicações de saúde móveis para estabelecer métodos consistentes e eficazes para produzir mudanças no comportamento de saúde da população.
Objetivo.
Avaliar o impacto de uma aplicação de saúde móvel em nutrição e atividade física no estado nutricional de crianças em idade escolar.
Métodos.
Ensaio comunitário.
Crianças de 4 escolas primárias da Cidade do México participarão na intervenção educativa.
As escolas foram aleatoriamente atribuídas a um de dois grupos: 1) Grupo Aplica-te à tua saúde! e 2) Grupo de controlo.
A intervenção educativa através da aplicação terá a duração de 12 meses e focar-se-á na promoção de hábitos alimentares saudáveis e de atividade física, capacitando os pais para mudar hábitos.
No segundo ano, o grupo de controlo terá acesso à aplicação móvel.
No início, aos 6, 12, 18 e 24 meses, as crianças de ambos os grupos terão o seu estado nutricional (antropometria) e hábitos de pequeno-almoço e lanche escolar medidos.
Análise estatística.
Serão utilizados modelos de efeitos mistos para avaliar alterações no escore-z do IMC dentro e entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças em idade escolar de ambos os sexos, dos 5 aos 11 anos, matriculadas nas escolas primárias selecionadas.
- Crianças e pais que assinem o termo de consentimento informado e de assentimento escrito.
Critérios de Exclusão:
- Crianças que participem em qualquer programa de perda de peso, com ou sem tratamento farmacológico.
- Crianças com doença reumatológica, diabetes, distúrbio da tiroide ou qualquer condição que comprometa o seu estado nutricional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção com a aplicação móvel
A intervenção educacional foi implementada através da aplicação móvel "Applícate por tu salud" (Fica Saudável), com o objetivo de enviar informações aos pais sobre como melhorar os hábitos alimentares ao pequeno-almoço e ao almoço escolar.
Para este fim, foram desenvolvidas receitas, mensagens de texto e infográficos relacionados com estes temas.
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A intervenção educacional utilizando a aplicação móvel "Applícate por tu salud" visa promover, melhorar e reforçar os hábitos alimentares das famílias, com foco no pequeno-almoço e lanches escolares, de modo a prevenir o excesso de peso e a obesidade em crianças em idade escolar. Através da aplicação, utilizando notificações push, são enviadas quatro vezes por semana dicas sob a forma de mensagens de texto, infográficos, vídeos e receitas, incentivando mudanças positivas nos hábitos alimentares relacionados com o pequeno-almoço e lanches escolares. A informação foi formatada da seguinte forma: não mais de 30 palavras, sugerindo atividades que as famílias poderiam implementar em casa. Foram geradas oitenta e quatro mensagens para o pequeno-almoço e 104 mensagens para lanches escolares, incluindo informações detalhadas sobre planeamento, seleção e comparação de alimentos, bem como a sua preparação e consumo. A informação foi gerada por três especialistas em nutrição para uniformizar a linguagem, e um designer criou os infográficos, vídeos e receitas. |
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Sem intervenção: Grupo de controlo
O grupo de controlo não recebeu qualquer intervenção educativa.
Apenas foram realizadas medições antropométricas e recolha de dados sobre dieta e atividade física.
No entanto, os resultados das medições antropométricas foram entregues aos pais em diferentes momentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal Z-score
Prazo: As avaliações antropométricas para obter o escore Z do IMC são realizadas no início, aos 6, 12, 18 e 24 meses.
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A variável Z-score do IMC será avaliada continuamente. Para avaliar a alteração no Z-score do IMC, será calculada a diferença entre as medições correspondentes aos 6, 12, 18 e 24 meses em relação à medição inicial. Serão considerados um mínimo e um máximo de -5 a +5 DP. Da mesma forma, um valor mais próximo de zero será considerado a melhor condição nutricional. |
As avaliações antropométricas para obter o escore Z do IMC são realizadas no início, aos 6, 12, 18 e 24 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria na qualidade dos alimentos consumidos ao pequeno-almoço
Prazo: A informação sobre os pequenos-almoços escolares é recolhida no início, aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Será avaliada a alteração na qualidade dos alimentos e bebidas consumidos pelos estudantes ao pequeno-almoço antes de irem para a escola. A informação será recolhida de duas formas: primeiro, será perguntado diretamente aos estudantes o que comeram ao pequeno-almoço no dia em que são realizadas as medições antropométricas. Os alimentos e bebidas consumidos serão registados em tamanhos de porção, bem como se são ou não ultraprocessados. Em segundo lugar, será enviado um registo aos pais através do estudante para que possam anotar o que o estudante comeu ao pequeno-almoço no dia em que foram realizadas as medições antropométricas. |
A informação sobre os pequenos-almoços escolares é recolhida no início, aos 6, 12, 18 e 24 meses
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Melhoria na qualidade dos alimentos consumidos no almoço escolar
Prazo: A informação sobre o almoço escolar é recolhida no início, aos 6, 12, 18 e 24 meses nas escolas
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O estudo irá avaliar as alterações na qualidade dos alimentos e bebidas que os alunos trazem nos seus lanches escolares – ou seja, os alimentos e bebidas que as crianças trazem de casa para consumir na escola.
Para recolher esta informação, no dia em que são realizadas as medições antropométricas na escola, pede-se às crianças que nos permitam registar os alimentos e bebidas que trazem nas suas lancheiras.
Nutricionistas previamente treinados e padronizados irão registar os alimentos e bebidas, incluindo as porções, as marcas e os alimentos ultraprocessados.
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A informação sobre o almoço escolar é recolhida no início, aos 6, 12, 18 e 24 meses nas escolas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIM 2017-086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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