- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07376252
Verwendung einer mobilen Anwendung durch Eltern zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei ihren Kindern. Bewerben Sie sich für Ihre Gesundheit
Entwicklung und Bewertung einer mobilen Gesundheitsanwendung (APP) für Eltern zur Prävention von Übergewicht und Adipositas bei Schulkindern in Mexiko-Stadt. Bewerben Sie sich für Ihre Gesundheit!
Hintergrund. Lebensstile, die eine positive Energiebilanz fördern, erhöhen die Prävalenz von Adipositas. Aufgrund der Größe dieses Problems sind gemeindebasierte Strategien erforderlich, um Familien nützliche Informationen zur Prävention zu vermitteln. Elektronische Medien wie das Internet und mobile Gesundheitsanwendungen sind Werkzeuge, die ein neues Publikum für die Informationsvermittlung erschlossen haben; sie sind zugänglich und leistungsfähig sowie in der Lage, damit verbundene Kosten zu reduzieren, ihr Zugang zu Informationen ist ununterbrochen, bietet Unterstützung und personalisiertes Feedback. Es besteht Bedarf an der Entwicklung und Bewertung mobiler Gesundheitsanwendungen, um konsistente und effektive Methoden zur Förderung von Veränderungen im Gesundheitsverhalten in der Bevölkerung zu etablieren.
Ziel. Die Auswirkung einer mobilen Gesundheitsanwendung zu Ernährung und körperlicher Aktivität auf den Ernährungszustand von Schulkindern zu bewerten.
Methoden. Gemeindestudie. Kinder aus 4 Grundschulen in Mexiko-Stadt werden an der Bildungsintervention teilnehmen. Die Schulen wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen: 1) Bewerben Sie sich für Ihre Gesundheit!-Gruppe und 2) Kontrollgruppe. Die Bildungsintervention durch die Anwendung wird 12 Monate dauern und sich auf die Förderung gesunder Ernährungsgewohnheiten und körperlicher Aktivität konzentrieren, wobei Eltern befähigt werden, Gewohnheiten zu ändern. Im zweiten Jahr erhält die Kontrollgruppe Zugang zur mobilen Anwendung. Zu Beginn sowie nach 6, 12, 18 und 24 Monaten wird bei Kindern beider Gruppen der Ernährungszustand (Anthropometrie) sowie die Frühstücks- und Pausensnackgewohnheiten gemessen. Statistische Analyse. Gemischte Effektmodelle werden verwendet, um Veränderungen im BMI-Z-Score innerhalb und zwischen den Gruppen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulpflichtige Kinder beiderlei Geschlechts, 5-11 Jahre alt, die in den ausgewählten Grundschulen eingeschrieben sind.
- Kinder und Eltern, die die schriftliche Einwilligungserklärung und Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die an einem Gewichtsreduktionsprogramm teilnehmen, mit oder ohne pharmakologische Behandlung.
- Kinder mit einer rheumatologischen Erkrankung, Diabetes, Schilddrüsenerkrankung oder einem Zustand, der ihren Ernährungsstatus beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention mit der mobilen Anwendung
Die pädagogische Intervention wurde über die mobile Anwendung "Applícate por tu salud" (Gesund werden) umgesetzt, mit dem Ziel, Eltern Informationen darüber zu senden, wie sie die Ernährungsgewohnheiten beim Frühstück und beim Schulmittagessen verbessern können.
Zu diesem Zweck wurden Rezepte, Textnachrichten und Infografiken zu diesen Themen entwickelt.
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Die pädagogische Intervention mit der mobilen Anwendung „Applícate por tu salud“ zielt darauf ab, die Ernährungsgewohnheiten von Familien zu fördern, zu verbessern und zu stärken, wobei der Schwerpunkt auf Frühstück und Schulessen liegt, um Übergewicht und Fettleibigkeit bei Schulkindern zu verhindern. Über die Anwendung werden viermal pro Woche per Push-Benachrichtigung Tipps in Form von Textnachrichten, Infografiken, Videos und Rezepten gesendet, die positive Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten in Bezug auf Frühstück und Schulimbisse fördern. Die Informationen wurden wie folgt formatiert: nicht mehr als 30 Wörter, wobei Aktivitäten vorgeschlagen werden, die Familien zu Hause umsetzen können. Es wurden 84 Nachrichten für das Frühstück und 104 Nachrichten für Schulimbisse erstellt, einschließlich detaillierter Informationen zur Planung, Auswahl und zum Vergleich von Lebensmitteln sowie zu deren Zubereitung und Verzehr. Die Informationen wurden von drei Ernährungsexperten erstellt, um die Sprache zu standardisieren, und ein Designer erstellte die Infografiken, Videos und Rezepte. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt keine pädagogische Intervention.
Es wurden nur anthropometrische Messungen und die Datenerhebung zu Ernährung und körperlicher Aktivität durchgeführt.
Die Ergebnisse der anthropometrischen Messungen wurden den Eltern jedoch zu unterschiedlichen Zeitpunkten mitgeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI-Z-Wert
Zeitfenster: Anthropometrische Bewertungen zur Ermittlung des BMI-Z-Scores werden zu Studienbeginn sowie nach 6, 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt.
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Die BMI-Z-Score-Variable wird kontinuierlich bewertet. Um die Veränderung des BMI-Z-Scores zu bewerten, wird die Differenz zwischen den entsprechenden Messungen nach 6, 12, 18 und 24 Monaten im Vergleich zur Baseline-Messung berechnet. Ein Minimum und Maximum von -5 bis +5 SD wird berücksichtigt. Ebenso wird ein Wert näher bei Null als der beste Ernährungszustand angesehen. |
Anthropometrische Bewertungen zur Ermittlung des BMI-Z-Scores werden zu Studienbeginn sowie nach 6, 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Qualität der beim Frühstück verzehrten Lebensmittel
Zeitfenster: Informationen über Schulmahlzeiten werden zu Beginn, nach 6, 12, 18 und 24 Monaten gesammelt
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Die Veränderung der Qualität der von Schülern zum Frühstück vor dem Schulbesuch konsumierten Lebensmittel und Getränke wird bewertet. Informationen werden auf zwei Arten gesammelt: Erstens werden die Schüler direkt gefragt, was sie am Tag der anthropometrischen Messungen zum Frühstück gegessen haben. Die konsumierten Lebensmittel und Getränke werden in Portionsgrößen erfasst, sowie ob sie ultra-verarbeitet sind oder nicht. Zweitens wird über den Schüler ein Protokoll an die Eltern gesendet, damit sie notieren können, was der Schüler am Tag der anthropometrischen Messungen zum Frühstück gegessen hat. |
Informationen über Schulmahlzeiten werden zu Beginn, nach 6, 12, 18 und 24 Monaten gesammelt
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Verbesserung der Qualität der in der Schulmensa verzehrten Lebensmittel
Zeitfenster: Informationen über das Schulessen werden in den Schulen zu Beginn, nach 6, 12, 18 und 24 Monaten erhoben.
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Die Studie wird Veränderungen in der Qualität der Lebensmittel und Getränke bewerten, die Schüler in ihren Schulessen mitbringen – das heißt, die Lebensmittel und Getränke, die Kinder von zu Hause mitbringen, um sie in der Schule zu verzehren.
Um diese Informationen zu sammeln, werden die Kinder an dem Tag, an dem anthropometrische Messungen in der Schule durchgeführt werden, gebeten, uns zu erlauben, die Lebensmittel und Getränke aufzuzeichnen, die sie in ihren Lunchboxen mitbringen.
Zuvor geschulte und standardisierte Ernährungswissenschaftler werden die Lebensmittel und Getränke aufzeichnen, einschließlich Portionsgrößen, Marken und ultra-verarbeitete Lebensmittel.
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Informationen über das Schulessen werden in den Schulen zu Beginn, nach 6, 12, 18 und 24 Monaten erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- HIM 2017-086
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