- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07376252
Brug af en mobilapplikation af forældre til at forebygge overvægt hos deres børn. Ansøg om din sundhed
Udvikling og evaluering af en mobil sundhedsapplikation (APP) rettet mod forældre til forebyggelse af overvægt og fedme hos skolebørn i Mexico City. Ansøg om din sundhed!
Baggrund. Livsstile, der fremmer en positiv energibalance, øger forekomsten af overvægt. På grund af omfanget af dette problem er der behov for strategier på samfundsniveau for, hvordan man giver familier nyttig information til at forebygge det. Elektroniske medier som internettet og mobile sundhedsapplikationer er værktøjer, der har åbnet for en ny målgruppe til at sende information, de er tilgængelige og kraftfulde, samt evnen til at reducere tilknyttede omkostninger, deres adgang til information er uafbrudt, støtte og personlig feedback. Der er behov for at udvikle og evaluere mobile sundhedsapplikationer for at etablere konsekvente og effektive metoder til at frembringe ændringer i sundhedsadfærd i befolkningen.
Formål. At evaluere effekten af en mobil sundhedsapplikation inden for ernæring og fysisk aktivitet på ernæringstilstanden hos skolebørn.
Metoder. Samfundsundersøgelse. Børn fra 4 grundskoler i Mexico City vil deltage i den pædagogiske intervention. Skolerne blev tilfældigt tildelt til en af to grupper: 1) Ansøg om din sundhed!-gruppe og 2) Kontrolgruppe. Den pædagogiske intervention gennem applikationen vil vare 12 måneder og vil fokusere på at fremme sunde spisevaner og fysisk aktivitet, samt styrke forældre til at ændre vaner. I det andet år vil kontrolgruppen få adgang til mobilapplikationen. Ved udgangspunktet, 6, 12, 18 og 24 måneder vil børn i begge grupper få målt deres ernæringstilstand (antropometri) og vaner vedrørende morgenmad og skolesnack. Statistisk analyse. Blandede effektmodeller vil blive brugt til at evaluere ændringer i BMI z-score inden for og mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolebørn af begge køn, 5-11 år gamle, tilmeldt de udvalgte grundskoler.
- Børn og forældre, der underskriver det skriftlige informerede samtykke og samtykkeformular.
Eksklusionskriterier:
- Børn, der deltager i ethvert vægttabsprogram, med eller uden farmakologisk behandling.
- Børn med en reumatologisk sygdom, diabetes, skjoldbruskkirtelforstyrrelse eller enhver tilstand, der kompromitterer deres ernæringstilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention med mobilapplikationen
Den pædagogiske intervention blev implementeret gennem mobilapplikationen "Applícate por tu salud" (Bliv rask), med målet om at sende information til forældre om, hvordan man forbedrer spisevaner ved morgenmad og skolefrokost.
Til dette formål blev opskrifter, tekstbeskeder og infografikker relateret til disse emner udviklet.
|
Den pædagogiske intervention ved brug af mobilapplikationen "Applícate por tu salud" har til formål at fremme, forbedre og forstærke familiers spisevaner med fokus på morgenmad og skolefrokoster for at forebygge overvægt og fedme hos skolebørn. Gennem applikationen sendes der via push-beskeder, tips i form af tekstbeskeder, infografikker, videoer og opskrifter fire gange om ugen, der opfordrer til positive ændringer i spisevaner relateret til morgenmad og skolesnacks. Informationen blev formateret som følger: ikke mere end 30 ord, der foreslår aktiviteter, som familier kunne implementere derhjemme. Fireogfirs beskeder blev genereret til morgenmad og 104 beskeder til skolesnacks, inklusive detaljeret information om planlægning, udvælgelse og sammenligning af fødevarer samt deres tilberedning og indtagelse. Informationen blev genereret af tre ernæringseksperter for at standardisere sproget, og en designer skabte infografikkerne, videoerne og opskrifterne. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrollgruppen modtog ingen pædagogisk intervention.
Kun antropometriske målinger og dataindsamling om kost og fysisk aktivitet blev udført.
Resultaterne af de antropometriske målinger blev dog givet til forældrene på forskellige tidspunkter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI Z-score
Tidsramme: Anthropometriske evalueringer for at opnå BMI Z-scoren udføres ved baseline samt efter 6, 12, 18 og 24 måneder.
|
BMI Z-scoren vil blive vurderet kontinuerligt. For at evaluere ændringen i BMI Z-scoren, vil forskellen mellem de tilsvarende målinger ved 6, 12, 18 og 24 måneder versus baseline-målingen blive beregnet. Et minimum og maksimum på -5 til +5 SD vil blive overvejet. Ligeledes vil en værdi tættere på nul blive betragtet som den bedste ernæringstilstand. |
Anthropometriske evalueringer for at opnå BMI Z-scoren udføres ved baseline samt efter 6, 12, 18 og 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af kvaliteten af den mad, der indtages ved morgenmåltidet
Tidsramme: Information om skolemåltider indsamles ved baseline, efter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Ændringen i kvaliteten af fødevarer og drikkevarer, som elever indtager til morgenmad før skole, vil blive evalueret. Information vil blive indsamlet på to måder: først vil eleverne blive spurgt direkte, hvad de spiste til morgenmad på den dag, hvor de antropometriske målinger tages. De indtagne fødevarer og drikkevarer vil blive registreret i portionsstørrelser, samt om de er ultraforarbejdede eller ej. For det andet vil en optegnelse blive sendt til forældrene via eleven, så de kan notere, hvad eleven spiste til morgenmad på den dag, hvor de antropometriske målinger blev taget. |
Information om skolemåltider indsamles ved baseline, efter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Forbedring af kvaliteten af den mad, der indtages ved skolens frokost
Tidsramme: Information om skolefrokost indsamles ved udgangspunktet, efter 6, 12, 18 og 24 måneder i skolerne
|
Undersøgelsen vil evaluere ændringer i kvaliteten af mad og drikkevarer, som elever medbringer i deres skolemad – det vil sige den mad og drik, som børn medbringer hjemmefra for at indtage i skolen.
For at indsamle disse oplysninger bliver børn, på den dag hvor antropometriske målinger foretages i skolen, bedt om at tillade os at registrere den mad og drik, de medbringer i deres madpakker.
Tidligere oplærte og standardiserede ernæringseksperter vil registrere maden og drikkevarerne, inklusive portionsstørrelser, mærker og ultraforarbejdede fødevarer.
|
Information om skolefrokost indsamles ved udgangspunktet, efter 6, 12, 18 og 24 måneder i skolerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIM 2017-086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ansøg for din sundhed
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKolorektal cancerPuerto Rico
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasAfsluttetLivmoderhalskræft | BrystkræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDiabetes, fedmeForenede Stater