- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07376252
Bruk av en mobilapplikasjon av foreldre for å forebygge overvekt hos sine barn. Søk om helsen din
Utvikling og evaluering av en mobilhelseapplikasjon (APP) rettet mot foreldre for forebygging av overvekt og fedme hos skolebarn i Mexico by. Søk for helsen din!
Bakgrunn. Livsstiler som fremmer en positiv energibalans øker forekomsten av fedme. På grunn av omfanget av dette problemet, kreves det samfunnsnivåstrategier for hvordan man kan gi familier nyttig informasjon for å forebygge det. Elektroniske medier som internett og mobilhelseapplikasjoner er verktøy som har åpnet en ny målgruppe for å sende informasjon, de er tilgjengelige og kraftige, samt kapasiteten til å redusere tilknyttede kostnader, deres tilgang til informasjon er uavbrutt, støtte og personlig tilbakemelding. Det er et behov for å utvikle og evaluere mobilhelseapplikasjoner for å etablere konsekvente og effektive metoder for å produsere endringer i helseadferd i befolkningen.
Mål. Å evaluere effekten av en mobilhelseapplikasjon innen ernæring og fysisk aktivitet på ernæringsmessig status hos skolebarn.
Metoder. Samfunnsessay. Barn fra 4 grunnskoler i Mexico by vil delta i den pedagogiske intervensjonen. Skolene ble tilfeldig tildelt en av to grupper: 1) Søk om helsen din! gruppe og 2) Kontrollgruppe. Den pedagogiske intervensjonen gjennom applikasjonen vil vare i 12 måneder og vil fokusere på å fremme sunne spisevaner og fysisk aktivitet, og styrke foreldre til å endre vaner. I det andre året vil kontrollgruppen få tilgang til mobilapplikasjonen. Ved utgangspunktet, 6, 12, 18 og 24 måneder, vil barna i begge grupper få målt sin ernæringsmessige status (antropometri) og frokost- og skolematvaner. Statistisk analyse. Blandede effektmodeller vil bli brukt til å evaluere endringer i BMI z-score innenfor og mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skolebarn i begge kjønn, 5–11 år gamle, som er innskrevet på de utvalgte barneskolene.
- Barn og foreldre som signerer det skriftlige informerte samtykke- og assensskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som deltar i et hvilket som helst vekttapsprogram, med eller uten farmakologisk behandling.
- Barn med en revmatologisk sykdom, diabetes, skjoldbruskkjertel-forstyrrelse eller enhver tilstand som svekker deres ernæringstilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon med mobilapplikasjonen
Den pedagogiske intervensjonen ble implementert gjennom mobilapplikasjonen "Applícate por tu salud" (Bli sunn), med målet om å sende informasjon til foreldre om hvordan de kan forbedre spisevaner ved frokost og skolelunsj. Til dette formålet ble det utviklet oppskrifter, tekstmeldinger og infografikk knyttet til disse temaene.
|
Den pedagogiske intervensjonen som bruker mobilapplikasjonen "Applícate por tu salud" har som mål å fremme, forbedre og styrke familiers spisevaner, med fokus på frokost og skolelunsj, for å forebygge overvekt og fedme hos skolebarn. Gjennom applikasjonen, ved bruk av push-varsler, sendes tips i form av tekstmeldinger, infografikk, videoer og oppskrifter fire ganger i uken, som oppmuntrer til positive endringer i spisevaner knyttet til frokost og skolematpakke. Informasjonen ble formatert som følger: ikke mer enn 30 ord, med forslag til aktiviteter familier kunne gjennomføre hjemme. Åttifire meldinger ble generert for frokost og 104 meldinger for skolematpakke, inkludert detaljert informasjon om planlegging, utvalg og sammenligning av matvarer, samt deres tilberedning og konsum. Informasjonen ble generert av tre ernæringseksperter for å standardisere språket, og en designer laget infografikkene, videoene og oppskriftene. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen pedagogisk intervensjon.
Kun antropometriske målinger og datainnsamling om kosthold og fysisk aktivitet ble gjennomført.
Imidlertid ble resultatene av de antropometriske målingene gitt til foreldrene på ulike tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI Z-poengsum
Tidsramme: Antropometriske evalueringer for å oppnå BMI Z-skåren utføres ved starten, og etter 6, 12, 18 og 24 måneder.
|
BMI Z-score-variabelen vil bli vurdert kontinuerlig. For å evaluere endringen i BMI Z-scoren, vil forskjellen mellom de tilsvarende målingene ved 6, 12, 18 og 24 måneder versus baselinjemålingen bli beregnet. Et minimum og maksimum på -5 til +5 SD vil bli vurdert. På samme måte vil en verdi nærmere null bli ansett som den beste ernæringstilstanden. |
Antropometriske evalueringer for å oppnå BMI Z-skåren utføres ved starten, og etter 6, 12, 18 og 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i kvaliteten på maten som konsumeres til frokost
Tidsramme: Informasjon om skolefrokost samles inn ved baseline, etter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
Endringen i kvaliteten på mat og drikke som studenter konsumerer til frokost før de går på skole, vil bli evaluert. Informasjon vil bli samlet inn på to måter: først vil studentene bli spurt direkte om hva de spiste til frokost på dagen de antropometriske målingene ble tatt. Maten og drikken som ble konsumert, vil bli registrert i porsjonsstørrelser, samt om de er ultraprosesserte eller ikke. For det andre vil en oppføring bli sendt til foreldrene via studenten, slik at de kan notere hva studenten spiste til frokost på dagen de antropometriske målingene ble tatt. |
Informasjon om skolefrokost samles inn ved baseline, etter 6, 12, 18 og 24 måneder
|
|
Forbedring i kvaliteten på maten som konsumeres på skolelunsj
Tidsramme: Informasjon om skolemat samles inn ved starten, etter 6, 12, 18 og 24 måneder på skolene
|
Studien vil evaluere endringer i kvaliteten på mat og drikke elevene tar med i skolelunsjen sin – det vil si maten og drikken barna tar med hjemmefra for å konsumere på skolen.
For å samle denne informasjonen, på dagen antropometriske målinger tas på skolen, blir barna bedt om å tillate oss å registrere maten og drikken de tar med i matboksene sine.
Tidligere trente og standardiserte ernæringsfysiologer vil registrere maten og drikken, inkludert porsjonsstørrelser, merkevarer og ultraprosessert mat.
|
Informasjon om skolemat samles inn ved starten, etter 6, 12, 18 og 24 måneder på skolene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIM 2017-086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .