- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07376252
Wykorzystanie aplikacji mobilnej przez rodziców w celu zapobiegania otyłości u ich dzieci. Zgłoś się o swoje zdrowie
Opracowanie i ocena aplikacji mobilnej (APP) skierowanej do rodziców w celu zapobiegania nadwadze i otyłości u dzieci szkolnych w mieście Meksyk. Aplikuj dla swojego zdrowia!
Tło. Styl życia promujący dodatni bilans energetyczny zwiększa częstość występowania otyłości. Ze względu na skalę tego problemu potrzebne są strategie na poziomie społeczności, aby dostarczyć rodzinom przydatnych informacji, które pomogą temu zapobiec. Media elektroniczne, takie jak Internet i aplikacje mobilne dotyczące zdrowia, to narzędzia, które otworzyły nową publiczność do przekazywania informacji. Są one dostępne i skuteczne, a także mają zdolność do redukcji związanych z tym kosztów, zapewniają nieprzerwany dostęp do informacji, wsparcie i spersonalizowaną informację zwrotną. Istnieje potrzeba opracowania i oceny aplikacji mobilnych dotyczących zdrowia, aby ustalić spójne i skuteczne metody wprowadzania zmian w zachowaniach zdrowotnych w populacji.
Cel. Ocena wpływu mobilnej aplikacji zdrowotnej dotyczącej żywienia i aktywności fizycznej na stan odżywienia dzieci w wieku szkolnym.
Metody. Badanie społecznościowe. W interwencji edukacyjnej wezmą udział dzieci z 4 szkół podstawowych w mieście Meksyk. Szkoły zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1) grupa "Zgłoś się po zdrowie!" oraz 2) grupa kontrolna. Interwencja edukacyjna poprzez aplikację będzie trwała 12 miesięcy i będzie koncentrować się na promowaniu zdrowych nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej, wzmacniając rodziców w zmianie nawyków. W drugim roku grupa kontrolna uzyska dostęp do aplikacji mobilnej. Na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach u dzieci z obu grup zostanie zmierzony stan odżywienia (antropometria) oraz nawyki związane ze śniadaniem i szkolną przekąską. Analiza statystyczna. Do oceny zmian wskaźnika z-score BMI w obrębie grup i między grupami zostaną użyte modele efektów mieszanych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06720
- Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku szkolnym obojga płci, w wieku 5–11 lat, zapisane do wybranych szkół podstawowych.
- Dzieci i rodzice, którzy podpiszą pisemną świadomą zgodę i formularz zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci uczestniczące w jakimkolwiek programie odchudzania, z leczeniem farmakologicznym lub bez.
- Dzieci z chorobą reumatologiczną, cukrzycą, zaburzeniami tarczycy lub jakimkolwiek stanem, który zagraża ich stanowi odżywienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja z aplikacją mobilną
Interwencja edukacyjna została wdrożona za pośrednictwem aplikacji mobilnej "Applícate por tu salud" (Zadbaj o swoje zdrowie), z celem wysyłania rodzicom informacji na temat poprawy nawyków żywieniowych podczas śniadania i szkolnego lunchu.
W tym celu opracowano przepisy, wiadomości tekstowe oraz infografiki związane z tymi tematami.
|
Interwencja edukacyjna z wykorzystaniem aplikacji mobilnej "Applícate por tu salud" ma na celu promowanie, poprawę i wzmacnianie nawyków żywieniowych rodzin, skupiając się na śniadaniu i szkolnych posiłkach, w celu zapobiegania nadwadze i otyłości u uczniów. Za pośrednictwem aplikacji, przy użyciu powiadomień push, porad w formie wiadomości tekstowych, infografik, filmów i przepisów, wysyłanych cztery razy w tygodniu, zachęca się do pozytywnych zmian w nawykach żywieniowych związanych ze śniadaniem i szkolnymi przekąskami. Informacje zostały sformatowane w następujący sposób: nie więcej niż 30 słów, sugerując aktywności, które rodziny mogłyby wdrożyć w domu. Wygenerowano osiemdziesiąt cztery wiadomości dotyczące śniadania i sto cztery wiadomości dotyczące szkolnych przekąsek, zawierające szczegółowe informacje na temat planowania, wyboru i porównywania żywności, a także jej przygotowania i spożycia. Informacje zostały wygenerowane przez trzech ekspertów ds. żywienia w celu ujednolicenia języka, a projektant stworzył infografiki, filmy i przepisy. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji edukacyjnej.
Przeprowadzono jedynie pomiary antropometryczne oraz zbierano dane na temat diety i aktywności fizycznej.
Jednakże wyniki pomiarów antropometrycznych przekazano rodzicom w różnych terminach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik BMI Z
Ramy czasowe: Oceny antropometryczne w celu uzyskania wskaźnika Z BMI są wykonywane na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
|
Zmienna BMI Z-score będzie oceniana w sposób ciągły. Aby ocenić zmianę wskaźnika BMI Z-score, zostanie obliczona różnica między odpowiednimi pomiarami w 6., 12., 18. i 24. miesiącu w porównaniu z pomiarem wyjściowym. Uwzględniony zostanie minimalny i maksymalny zakres od -5 do +5 SD. Podobnie, wartość bliższa zeru będzie uznawana za najlepszy stan odżywienia. |
Oceny antropometryczne w celu uzyskania wskaźnika Z BMI są wykonywane na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości spożywanego jedzenia na śniadanie
Ramy czasowe: Informacje na temat szkolnych śniadań są zbierane na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Zmiana jakości żywności i napojów spożywanych przez uczniów na śniadanie przed pójściem do szkoły zostanie oceniona. Informacje będą zbierane na dwa sposoby: po pierwsze, uczniowie zostaną bezpośrednio zapytani, co zjedli na śniadanie w dniu, w którym przeprowadzane są pomiary antropometryczne. Spożyte produkty spożywcze i napoje zostaną zarejestrowane w wielkościach porcji, a także to, czy są one ultraprzetworzone, czy nie. Po drugie, za pośrednictwem ucznia zostanie przesłany do rodziców zapis, aby mogli oni odnotować, co uczeń zjadł na śniadanie w dniu, w którym przeprowadzono pomiary antropometryczne. |
Informacje na temat szkolnych śniadań są zbierane na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
|
Poprawa jakości spożywanego jedzenia podczas szkolnego obiadu
Ramy czasowe: Informacje na temat szkolnych obiadów są zbierane w szkołach na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Badanie oceni zmiany w jakości żywności i napojów, które uczniowie przynoszą w swoich szkolnych lunczach – to znaczy, jedzenia i napojów, które dzieci przynoszą z domu, aby spożyć je w szkole.
Aby zebrać te informacje, w dniu, w którym w szkole przeprowadzane są pomiary antropometryczne, dzieci są proszone o pozwolenie nam na zarejestrowanie żywności i napojów, które przynoszą w swoich pudełkach na lunch.
Wcześniej przeszkoleni i ustandaryzowani dietetycy zarejestrują żywność i napoje, w tym wielkości porcji, marki i żywność wysokoprzetworzoną.
|
Informacje na temat szkolnych obiadów są zbierane w szkołach na początku badania oraz po 6, 12, 18 i 24 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIM 2017-086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Applícate por tu salud
-
University of Puerto RicoM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); The University of... i inni współpracownicyZakończonyRak jelita grubegoPortoryko
-
The University of Texas Health Science Center,...Cancer Prevention Research Institute of TexasZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersiStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyCukrzyca, otyłośćStany Zjednoczone