- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07376252
Äitien ja isien käyttämä mobiilisovellus lapsensa lihavuuden estämiseksi. Hae terveyttäsi varten
Mobiiliterveyssovelluksen (APP) kehittäminen ja arviointi vanhemmille tarkoitettuna ylipainon ja lihavuuden ehkäisemiseksi koululaisilla Mexico Cityssä. Hae Terveytesi puolesta!
Tausta. Elämäntyylit, jotka edistävät positiivista energiatasapainoa, lisäävät lihavuuden esiintyvyyttä. Tämän ongelman laajuuden vuoksi tarvitaan yhteisötason strategioita siitä, kuinka tarjota perheille hyödyllistä tietoa sen estämiseksi. Elektroniset mediat, kuten internet ja mobiiliterveyssovellukset, ovat työkaluja, jotka ovat avanneet uuden yleisön tiedon lähettämiseen, ne ovat helposti saatavilla ja tehokkaita, sekä niillä on kyky vähentää liittyviä kustannuksia, niiden pääsy tietoon on keskeytymätön, tuki ja personoitu palaute. On tarpeen kehittää ja arvioida mobiiliterveyssovelluksia vakiintuneiden ja tehokkaiden menetelmien luomiseksi terveyskäyttäytymisen muutosten aikaansaamiseksi väestössä.
Tavoite. Arvioida mobiiliterveyssovelluksen vaikutusta ravitsemukseen ja liikuntaan koululaisten ravitsemustilaan.
Menetelmät. Yhteisökoe. Meksikon kaupungin 4 peruskoulun lapset osallistuvat koulutusinterventioon. Koulut arvottiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: 1) Hae terveyttäsi! -ryhmä ja 2) Kontrolliryhmä. Sovelluksen kautta tapahtuva koulutusinterventio kestää 12 kuukautta ja keskittyy terveiden ruokailutottumusten ja liikunnan edistämiseen, valtaistaen vanhempia muuttamaan tapoja. Toisena vuonna kontrolliryhmälle annetaan pääsy mobiilisovellukseen. Alkumittauksessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdilla molempien ryhmien lapsilla mitataan ravitsemustila (antropometria) sekä aamiais- ja kouluvälipalatottumukset. Tilastoanalyysi. Sekoitettuja vaikutusmalleja käytetään BMI z-pisteen muutosten arvioimiseen ryhmien sisällä ja välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kouluikäiset lapset molemmista sukupuolista, 5–11-vuotiaat, jotka ovat kirjautuneet valituihin peruskouluihin.
- Lapset ja vanhemmat, jotka allekirjoittavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja myötävaikutuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka osallistuvat mihin tahansa painonpudotusohjelmaan, lääkehoitoa käyttäen tai ilman.
- Lapset, joilla on reumasairaus, diabetes, kilpirauhashäiriö tai mikä tahansa muu tilanne, joka vaarantaa heidän ravitsemustilansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio mobiilisovelluksella
Koulutuksellinen interventio toteutettiin mobiilisovelluksen "Applícate por tu salud" (Pysy terveenä) kautta, tavoitteena lähettää vanhemmille tietoa siitä, kuinka parantaa ruokailutapoja aamiaisella ja koululounaalla. Tätä varten kehitettiin reseptejä, tekstiviestejä ja infograafioita, jotka liittyivät näihin aiheisiin.
|
Mobiilisovelluksen "Applícate por tu salud" kautta toteutettu koulutuksellinen interventio pyrkii edistämään, parantamaan ja vahvistamaan perheiden ruokailutottumuksia, keskittyen aamiaiseen ja kouluruokiin, jotta voidaan ehkäistä ylipainoa ja lihavuutta koululaisilla. Sovelluksen kautta lähetetään push-ilmoituksilla, tekstiviestimuotoisilla vinkkeillä, infograafioilla, videoilla ja resepteillä neljä kertaa viikossa, kannustaen positiivisiin muutoksiin aamiaiseen ja kouluvälipalaan liittyvissä ruokailutottumuksissa. Tiedot muotoiltiin seuraavasti: enintään 30 sanaa, ehdottaen toimintoja, joita perheet voisivat toteuttaa kotona. Aamiaista varten luotiin 84 viestiä ja kouluvälipalaa varten 104 viestiä, mukaan lukien yksityiskohtaista tietoa ruokien suunnittelusta, valinnasta ja vertailusta sekä niiden valmistuksesta ja kulutuksesta. Tiedot laativat kolme ravitsemusasiantuntijaa kielen standardoimiseksi, ja suunnittelija loi infograafit, videot ja reseptit. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut koulutusta.
Vain antropometriset mittaukset ja tiedonkeruu ruokavaliosta ja fyysisestä aktiivisuudesta suoritettiin.
Antropometristen mittausten tulokset kuitenkin annettiin vanhemmille eri aikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI Z-pisteet
Aikaikkuna: Anthropometriset arviointi BMI Z-pisteen saamiseksi suoritetaan alkuvaiheessa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
BMI Z-pistemuuttujaa arvioidaan jatkuvasti. BMI Z-pisteen muutoksen arvioimiseksi lasketaan ero vastaavien mittausten välillä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla verrattuna perusmittaukseen. Minimi- ja maksimiarvoiksi otetaan huomioon -5 - +5 SD. Vastaavasti arvoa, joka on lähempänä nollaa, pidetään parhaana ravitsemustilana. |
Anthropometriset arviointi BMI Z-pisteen saamiseksi suoritetaan alkuvaiheessa sekä 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aamiainen syötyjen elintarvikkeiden laadun parantaminen
Aikaikkuna: Tietoa kouluaamiaisista kerätään lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
Opiskelijoiden ennen kouluun lähtöä aamiaisella nauttimien ruoka- ja juomatuotteiden laadun muutosta arvioidaan. Tietoa kerätään kahdella tavalla: ensiksi opiskelijoilta kysytään suoraan, mitä he söivät aamiaiseksi antropometristen mittausten ottoa edeltävänä päivänä. Nautitut ruoat ja juomat kirjataan annoskokoina sekä sen mukaan, ovatko ne ylimäärin prosessoituja vai eivät. Toiseksi, vanhemmille lähetetään opiskelijan kautta lomake, jotta he voivat merkitä, mitä opiskelija söi aamiaiseksi antropometristen mittausten ottoa edeltävänä päivänä. |
Tietoa kouluaamiaisista kerätään lähtötilanteessa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla
|
|
Koululounaalla nautittavan ruuan laadun parantaminen
Aikaikkuna: Tiedot kouluruokailusta kerätään perustasolla, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla kouluissa
|
Tutkimus arvioi muutoksia koululounaiden laadussa, joita oppilaat tuovat kouluun – eli ruoassa ja juomissa, joita lapset tuovat kotoa nautittavaksi koulussa.
Tämän tiedon keräämiseksi päivänä, jona antropometriset mittaukset suoritetaan koulussa, lapsilta pyydetään lupaa tallentaa ruoka ja juomat, joita he tuovat eväsrasioissaan.
Aikaisemmin koulutetut ja standardoidut ravitsemusterapeutit tallentavat ruoan ja juomat, mukaan lukien annoskoot, brändit ja ylikäsitellyt elintarvikkeet.
|
Tiedot kouluruokailusta kerätään perustasolla, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla kouluissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIM 2017-086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .