- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07376252
Gebruik van een mobiele applicatie door ouders om obesitas bij hun kinderen te voorkomen. Meld je aan voor Je Gezondheid
Ontwikkeling en Evaluatie van een Mobiele Gezondheidstoepassing (APP) Gericht op Ouders voor de Preventie van Overgewicht en Obesitas bij Schoolkinderen in Mexico-Stad. Meld je aan voor Je Gezondheid!
Achtergrond. Levensstijlen die een positieve energiebalans bevorderen, verhogen de prevalentie van obesitas. Vanwege de omvang van dit probleem zijn gemeenschapsniveau strategieën nodig over hoe families nuttige informatie kunnen krijgen om dit te voorkomen. Elektronische media zoals internet en mobiele gezondheidstoepassingen zijn instrumenten die een nieuw publiek hebben geopend om informatie te sturen, ze zijn toegankelijk en krachtig, evenals de capaciteit om de bijbehorende kosten te verminderen, hun toegang tot informatie is ononderbroken, ondersteuning en gepersonaliseerde feedback. Er is behoefte aan het ontwikkelen en evalueren van mobiele gezondheidstoepassingen om consistente en effectieve methoden vast te stellen om veranderingen in gezondheidsgedrag in de bevolking te produceren.
Doel. Het evalueren van de impact van een mobiele gezondheidstoepassing in voeding en fysieke activiteit op de voedingsstatus bij schoolgaande kinderen.
Methoden. Gemeenschapsessay. Kinderen van 4 basisscholen in Mexico-Stad zullen deelnemen aan de educatieve interventie. De scholen werden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: 1) Solliciteer voor je gezondheid! groep en 2) Controlegroep. De educatieve interventie via de applicatie zal 12 maanden duren en zich richten op het bevorderen van gezonde eetgewoonten en fysieke activiteit, waarbij ouders worden bekrachtigd om gewoonten te veranderen. In het tweede jaar krijgt de controlegroep toegang tot de mobiele applicatie. Bij aanvang, na 6, 12, 18 en 24 maanden, zal de voedingsstatus (antropometrie) en de gewoonten rond ontbijt en schooltussendoortjes worden gemeten bij kinderen in beide groepen. Statistische analyse. Gemengde-effectenmodellen zullen worden gebruikt om veranderingen in BMI z-score binnen en tussen groepen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Schoolgaande kinderen van beide geslachten, 5-11 jaar oud, ingeschreven in de geselecteerde basisscholen.
- Kinderen en ouders die het schriftelijke geïnformeerde toestemmings- en instemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die deelnemen aan een gewichtsverliesprogramma, met of zonder farmacologische behandeling.
- Kinderen met een reumatologische aandoening, diabetes, schildklieraandoening of een aandoening die hun voedingsstatus in gevaar brengt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie met de mobiele applicatie
De educatieve interventie werd geïmplementeerd via de mobiele applicatie "Applícate por tu salud" (Word Gezond), met als doel informatie te sturen naar ouders over hoe ze de eetgewoonten tijdens het ontbijt en de schoolmaaltijden kunnen verbeteren.
Hiertoe werden recepten, tekstberichten en infographics ontwikkeld die met deze onderwerpen verband houden.
|
De educatieve interventie met behulp van de mobiele applicatie "Applícate por tu salud" heeft tot doel de eetgewoonten van gezinnen te bevorderen, te verbeteren en te versterken, met de focus op ontbijt en schoolmaaltijden, om overgewicht en obesitas bij schoolkinderen te voorkomen. Via de applicatie worden, met behulp van pushmeldingen, tips in de vorm van tekstberichten, infographics, video's en recepten vier keer per week verzonden, wat positieve veranderingen in eetgewoonten met betrekking tot ontbijt en schoolsnacks aanmoedigt. De informatie was als volgt geformuleerd: niet meer dan 30 woorden, waarbij activiteiten werden voorgesteld die gezinnen thuis konden implementeren. Er werden 84 berichten gegenereerd voor het ontbijt en 104 berichten voor schoolsnacks, met gedetailleerde informatie over het plannen, selecteren en vergelijken van voedsel, evenals de bereiding en consumptie ervan. De informatie werd gegenereerd door drie voedingsdeskundigen om de taal te standaardiseren, en een ontwerper maakte de infographics, video's en recepten. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen educatieve interventie.
Alleen antropometrische metingen en gegevensverzameling over voeding en lichamelijke activiteit werden uitgevoerd.
De resultaten van de antropometrische metingen werden echter op verschillende tijdstippen aan de ouders gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI Z-score
Tijdsspanne: Anthropometrische evaluaties om de BMI Z-score te verkrijgen worden uitgevoerd bij aanvang, na 6, 12, 18 en 24 maanden.
|
De BMI Z-score variabele wordt continu beoordeeld. Om de verandering in de BMI Z-score te evalueren, wordt het verschil tussen de corresponderende metingen op 6, 12, 18 en 24 maanden versus de baselinemeting berekend. Er wordt een minimum en maximum van -5 tot +5 SD gehanteerd. Evenzo wordt een waarde dichter bij nul beschouwd als de beste voedingsconditie. |
Anthropometrische evaluaties om de BMI Z-score te verkrijgen worden uitgevoerd bij aanvang, na 6, 12, 18 en 24 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kwaliteit van het voedsel dat bij het ontbijt wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: Informatie over schoolontbijten wordt verzameld bij aanvang, na 6, 12, 18 en 24 maanden
|
De verandering in de kwaliteit van voedsel en dranken die door studenten worden geconsumeerd voor het ontbijt voordat ze naar school gaan, zal worden geëvalueerd. Informatie zal op twee manieren worden verzameld: ten eerste zullen studenten rechtstreeks worden gevraagd wat ze op de dag van de antropometrische metingen hebben gegeten voor het ontbijt. De geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken zullen worden geregistreerd in portiegroottes, evenals of ze al dan niet ultrabewerkt zijn. Ten tweede zal een registratieformulier via de student naar ouders worden gestuurd, zodat zij kunnen noteren wat de student op de dag van de antropometrische metingen heeft gegeten voor het ontbijt. |
Informatie over schoolontbijten wordt verzameld bij aanvang, na 6, 12, 18 en 24 maanden
|
|
Verbetering van de kwaliteit van voedsel dat tijdens de schoolmaaltijd wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: Informatie over de schoolmaaltijd wordt verzameld bij aanvang, na 6, 12, 18 en 24 maanden binnen de scholen
|
De studie zal veranderingen evalueren in de kwaliteit van voedsel en dranken die leerlingen meenemen in hun schoolmaaltijden - dat wil zeggen, het voedsel en de drankjes die kinderen van thuis meenemen om op school te consumeren.
Om deze informatie te verzamelen, worden kinderen op de dag dat antropometrische metingen op school worden genomen, gevraagd om ons toe te staan de voedsel en dranken die ze in hun lunchboxen meenemen, te registreren.
Vooraf opgeleide en gestandaardiseerde voedingsdeskundigen zullen het voedsel en de dranken registreren, inclusief portiegroottes, merken en ultraverwerkte voedingsmiddelen.
|
Informatie over de schoolmaaltijd wordt verzameld bij aanvang, na 6, 12, 18 en 24 maanden binnen de scholen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de iOS (App Store), facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
- El enlace proporcionado dirige directamente a la página de descarga de la aplicación en la tienda oficial de ANDORID, facilitando así el acceso inmediato para los usuarios de dispositivos Apple que deseen instalarla.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIM 2017-086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .